- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06011356
Smart Watch-inzichten voor het voorkomen van exacerbaties en het verbeteren van revalidatie - Bewegingsonderzoek (SWIPER-MOVES)
Doelstellingen van de studie:
- Een schaalbaar welzijnsprogramma leveren aan de lokale bevolking van Imperial College Healthcare NHS Trust, gericht op beweging.
- Het natuurlijke beloop van langdurige aandoeningen beschrijven met behulp van digitale gegevens van een smartwatch.
- Om digitale informatie te identificeren die routinematig wordt verzameld door een slim horloge dat kan worden gebruikt om de uitkomsten bij patiënten met langdurige aandoeningen te voorspellen.
- Om factoren te identificeren die bepalen of deelnemers deelnemen aan een bewegingsprogramma en er beter in worden.
Volwassen patiënten die zijn geregistreerd bij de Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), een elektronisch patiëntendossier van de NHS, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Deelnemers ontvangen een smartwatch waarmee ze hun bewegingen en welzijn zelf kunnen monitoren en worden gevraagd het apparaat zoveel mogelijk te dragen. Hen wordt gevraagd een smartphone-applicatie te downloaden genaamd Connected Life, die beweging en informatie over hartslag, ademhaling en zuurstofniveau weergeeft aan zowel de deelnemer als het onderzoeksteam (digitale gegevens). Deelnemers ontvangen van het onderzoeksteam beveiligde inloggegevens voor de Connected Life-applicatie, om de privacy van gegevens te garanderen. Het onderzoeksteam zal naar de gezondheidsdossiers van de deelnemers kijken en proberen associaties tussen de digitale gegevens en klinische informatie te identificeren. Hierdoor kan het onderzoeksteam digitale gegevens identificeren die het begin en het natuurlijke beloop van aandoeningen op de lange termijn voorspellen, wat mogelijk een eerdere diagnose voor toekomstige patiënten mogelijk kan maken. Het primaire resultaat van het onderzoek is de identificatie van bewegingstrends op basis van de door de smartwatch geregistreerde stappentellingsgegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
United Kingdom (+44)
-
London, United Kingdom (+44), Verenigd Koninkrijk, NW25QS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Geregistreerd bij het patiëntgerichte elektronische patiëntendossier (Care Information Exchange)
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Arm- of polsblessure of aandoening die het veilige gebruik van een smartwatch verbiedt
- Elke visuele beperking die het gebruik van de smartwatch of smartphone-applicatie verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal stappen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verandering en trends in het aantal stappen
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten met de EQ-5D-5L-vragenlijst
|
24 maanden
|
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verandering in de betrokkenheid van patiënten en het vertrouwen in de eigen gezondheid, zoals gemeten door de Patient Activation Measure
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22HH7499
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Smartwatch
-
Centre for Addiction and Mental HealthActief, niet wervendTechnologie | BasislijnCanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of BaselVoltooidElektrocardiogramZwitserland
-
Technical University of MunichNog niet aan het wervenBoezemfibrilleren | Tijdelijke ischemische aanval | Ischemische beroerte, cryptogeenDuitsland
-
Sehhoon ParkWervingHoofd-halskanker | Slokdarmkanker | LongkankerKorea, republiek van
-
University of PennsylvaniaVoltooidZwangerschap gerelateerd | Stoppen met tabaksgebruikVerenigde Staten
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...UMC UtrechtVoltooid
-
University of Sao PauloSamsung ElectronicsVoltooidHart; Chirurgie, Hart, Functionele Stoornis als ResultaatBrazilië
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEurostars; Preventicus GmbH; Manufacture Modules Technologies SA; GETEMED GmbHVoltooidParoxysmale boezemfibrillerenZwitserland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...WervingGastro-oesofageale reflux | MaagzuurNederland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Aanmelden op uitnodigingBoezemfibrilleren | Draagbare elektronische apparatenNederland