Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smart Watch-inzichten voor het voorkomen van exacerbaties en het verbeteren van revalidatie - Bewegingsonderzoek (SWIPER-MOVES)

21 augustus 2023 bijgewerkt door: Imperial College London

Doelstellingen van de studie:

  1. Een schaalbaar welzijnsprogramma leveren aan de lokale bevolking van Imperial College Healthcare NHS Trust, gericht op beweging.
  2. Het natuurlijke beloop van langdurige aandoeningen beschrijven met behulp van digitale gegevens van een smartwatch.
  3. Om digitale informatie te identificeren die routinematig wordt verzameld door een slim horloge dat kan worden gebruikt om de uitkomsten bij patiënten met langdurige aandoeningen te voorspellen.
  4. Om factoren te identificeren die bepalen of deelnemers deelnemen aan een bewegingsprogramma en er beter in worden.

Volwassen patiënten die zijn geregistreerd bij de Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), een elektronisch patiëntendossier van de NHS, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Deelnemers ontvangen een smartwatch waarmee ze hun bewegingen en welzijn zelf kunnen monitoren en worden gevraagd het apparaat zoveel mogelijk te dragen. Hen wordt gevraagd een smartphone-applicatie te downloaden genaamd Connected Life, die beweging en informatie over hartslag, ademhaling en zuurstofniveau weergeeft aan zowel de deelnemer als het onderzoeksteam (digitale gegevens). Deelnemers ontvangen van het onderzoeksteam beveiligde inloggegevens voor de Connected Life-applicatie, om de privacy van gegevens te garanderen. Het onderzoeksteam zal naar de gezondheidsdossiers van de deelnemers kijken en proberen associaties tussen de digitale gegevens en klinische informatie te identificeren. Hierdoor kan het onderzoeksteam digitale gegevens identificeren die het begin en het natuurlijke beloop van aandoeningen op de lange termijn voorspellen, wat mogelijk een eerdere diagnose voor toekomstige patiënten mogelijk kan maken. Het primaire resultaat van het onderzoek is de identificatie van bewegingstrends op basis van de door de smartwatch geregistreerde stappentellingsgegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • United Kingdom (+44)
      • London, United Kingdom (+44), Verenigd Koninkrijk, NW25QS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen studiedeelnemers rekruteren uit patiënten die geregistreerd zijn bij de Imperial College Healthcare NHS Trust Care Information Exchange (CIE), een patiëntgericht elektronisch patiëntendossier. Patiënten op CIE hebben al toestemming gegeven om benaderd te worden voor NHS-onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Geregistreerd bij het patiëntgerichte elektronische patiëntendossier (Care Information Exchange)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Arm- of polsblessure of aandoening die het veilige gebruik van een smartwatch verbiedt
  • Elke visuele beperking die het gebruik van de smartwatch of smartphone-applicatie verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal stappen
Tijdsspanne: 24 maanden
Verandering en trends in het aantal stappen
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 24 maanden
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten met de EQ-5D-5L-vragenlijst
24 maanden
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: 24 maanden
Verandering in de betrokkenheid van patiënten en het vertrouwen in de eigen gezondheid, zoals gemeten door de Patient Activation Measure
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Smartwatch

3
Abonneren