- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06011356
Insights de relógio inteligente para prevenção de exacerbações e melhoria da reabilitação - estudo de movimento (SWIPER-MOVES)
Objetivos do estudo:
- Oferecer um programa de bem-estar escalonável para a população local do Imperial College Healthcare NHS Trust, com foco no movimento.
- Descrever a história natural de condições de longo prazo usando dados digitais de um smartwatch.
- Identificar informações digitais coletadas rotineiramente por um relógio inteligente que podem ser usadas para prever resultados em pacientes com doenças de longo prazo.
- Identificar fatores que determinam se os participantes se envolvem e melhoram em um programa de movimento.
Pacientes adultos registrados no Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), um registro eletrônico de saúde do NHS voltado para o paciente, são elegíveis para participar do estudo. Os participantes receberão um relógio inteligente para automonitoramento de seus movimentos e bem-estar e serão solicitados a usar o dispositivo tanto quanto possível. Eles serão solicitados a baixar um aplicativo para smartphone chamado Connected Life, que exibe movimentos e informações sobre frequência cardíaca, respiração e níveis de oxigênio para o participante e para a equipe de pesquisa (dados digitais). Os participantes receberão detalhes de login seguros para o aplicativo Connected Life da equipe de pesquisa, para garantir a privacidade dos dados. A equipe de pesquisa analisará os registros de saúde dos participantes e tentará identificar associações entre os dados digitais e as informações clínicas. Isto permitirá à equipa de investigação identificar dados digitais que prevejam o início e a história natural de condições de longo prazo, o que poderá potencialmente permitir um diagnóstico mais precoce para futuros pacientes. O resultado principal do estudo é a identificação de tendências de movimento com base nos dados de contagem de passos registrados pelo smartwatch.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
United Kingdom (+44)
-
London, United Kingdom (+44), Reino Unido, NW25QS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- Registrado no prontuário eletrônico do paciente (Care Information Exchange)
Critério de exclusão:
- Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado
- Lesão ou condição no braço ou pulso que proíba o uso seguro de um smartwatch
- Qualquer deficiência visual que impeça o uso do smartwatch ou aplicativo do smartphone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem de passos
Prazo: 24 meses
|
Mudanças e tendências na contagem de passos
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida (EQ-5D-5L)
Prazo: 24 meses
|
Mudança na qualidade de vida medida pelo questionário EQ-5D-5L
|
24 meses
|
|
Medida de ativação do paciente (PAM)
Prazo: 24 meses
|
Mudança no envolvimento do paciente e na confiança em sua própria saúde, conforme medido pela Medida de Ativação do Paciente
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22HH7499
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .