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Insights de relógio inteligente para prevenção de exacerbações e melhoria da reabilitação - estudo de movimento (SWIPER-MOVES)

16 de outubro de 2024 atualizado por: Imperial College London

Objetivos do estudo:

  1. Oferecer um programa de bem-estar escalonável para a população local do Imperial College Healthcare NHS Trust, com foco no movimento.
  2. Descrever a história natural de condições de longo prazo usando dados digitais de um smartwatch.
  3. Identificar informações digitais coletadas rotineiramente por um relógio inteligente que podem ser usadas para prever resultados em pacientes com doenças de longo prazo.
  4. Identificar fatores que determinam se os participantes se envolvem e melhoram em um programa de movimento.

Pacientes adultos registrados no Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), um registro eletrônico de saúde do NHS voltado para o paciente, são elegíveis para participar do estudo. Os participantes receberão um relógio inteligente para automonitoramento de seus movimentos e bem-estar e serão solicitados a usar o dispositivo tanto quanto possível. Eles serão solicitados a baixar um aplicativo para smartphone chamado Connected Life, que exibe movimentos e informações sobre frequência cardíaca, respiração e níveis de oxigênio para o participante e para a equipe de pesquisa (dados digitais). Os participantes receberão detalhes de login seguros para o aplicativo Connected Life da equipe de pesquisa, para garantir a privacidade dos dados. A equipe de pesquisa analisará os registros de saúde dos participantes e tentará identificar associações entre os dados digitais e as informações clínicas. Isto permitirá à equipa de investigação identificar dados digitais que prevejam o início e a história natural de condições de longo prazo, o que poderá potencialmente permitir um diagnóstico mais precoce para futuros pacientes. O resultado principal do estudo é a identificação de tendências de movimento com base nos dados de contagem de passos registrados pelo smartwatch.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • United Kingdom (+44)
      • London, United Kingdom (+44), Reino Unido, NW25QS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recrutaremos participantes do estudo de pacientes registrados no Imperial College Healthcare NHS Trust Care Information Exchange (CIE), um registro eletrônico de saúde voltado para o paciente. Os pacientes em CIE já deram consentimento para serem abordados para pesquisas do NHS.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior de 18 anos
  • Registrado no prontuário eletrônico do paciente (Care Information Exchange)

Critério de exclusão:

  • Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado
  • Lesão ou condição no braço ou pulso que proíba o uso seguro de um smartwatch
  • Qualquer deficiência visual que impeça o uso do smartwatch ou aplicativo do smartphone.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de passos
Prazo: 24 meses
Mudanças e tendências na contagem de passos
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida (EQ-5D-5L)
Prazo: 24 meses
Mudança na qualidade de vida medida pelo questionário EQ-5D-5L
24 meses
Medida de ativação do paciente (PAM)
Prazo: 24 meses
Mudança no envolvimento do paciente e na confiança em sua própria saúde, conforme medido pela Medida de Ativação do Paciente
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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