- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06011356
Älykellon oivalluksia pahenemisvaiheiden ehkäisyyn ja kuntoutuksen tehostamiseen – liiketutkimus (SWIPER-MOVES)
Tutkimuksen tavoitteet:
- Toimittaa skaalautuva hyvinvointiohjelma Imperial College Healthcare NHS Trustin paikalliselle väestölle keskittyen liikkumiseen.
- Kuvailla pitkäaikaisten olosuhteiden luonnonhistoriaa älykellon digitaalisen datan avulla.
- Tunnistaa älykellon rutiininomaisesti keräämät digitaaliset tiedot, joita voidaan käyttää tulosten ennustamiseen potilailla, joilla on pitkäaikainen sairaus.
- Tunnistaa tekijät, jotka määrittävät osallistuvatko osallistujat liikkumisohjelmaan ja parantavatko sitä.
Aikuiset potilaat, jotka on rekisteröity Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), NHS:n potilaskohtaiseen sähköiseen sairauskertomukseen, voivat osallistua tutkimukseen. Osallistujat saavat liikkeensä ja hyvinvointinsa itsevalvontaa varten älykellon ja heitä pyydetään käyttämään laitetta mahdollisimman paljon. Heitä pyydetään lataamaan älypuhelinsovellus nimeltä Connected Life, joka näyttää liikkumista ja tietoa sykkeestä, hengityksestä ja happitasoista sekä osallistujalle että tutkimusryhmälle (digitaalista dataa). Osallistujat saavat tutkimusryhmältä suojatut kirjautumistiedot Connected Life -sovellukseen tietosuojan varmistamiseksi. Tutkimusryhmä tarkastelee osallistujien terveystietoja ja yrittää tunnistaa digitaalisen tiedon ja kliinisen tiedon välisiä assosiaatioita. Tämä antaa tutkimusryhmälle mahdollisuuden tunnistaa digitaalista dataa, joka ennustaa pitkäaikaisten sairauksien puhkeamisen ja luonnollisen historian, mikä saattaa mahdollistaa varhaisemman diagnoosin tuleville potilaille. Tutkimuksen ensisijainen tulos on liikkeen trendien tunnistaminen älykellon tallentamien askellaskentatietojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
United Kingdom (+44)
-
London, United Kingdom (+44), Yhdistynyt kuningaskunta, NW25QS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 18 vuotta
- Rekisteröity potilaskohtaiseen sähköiseen sairauskertomukseen (Care Information Exchange)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Käsivarren tai ranteen vamma tai tila, joka estää älykellon turvallisen käytön
- Näkövamma, joka estää älykellon tai älypuhelinsovelluksen käytön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos ja trendit askelmäärässä
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos mitattuna EQ-5D-5L-kyselyllä
|
24 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos potilaan sitoutumisessa ja luottamus omaan terveyteen Potilaan aktivointimittarilla mitattuna
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22HH7499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .