Statistiky chytrých hodinek pro prevenci exacerbací a zlepšení rehabilitace – pohybová studie (SWIPER-MOVES)
Cíle studie:
- Poskytnout místním obyvatelům Imperial College Healthcare NHS Trust škálovatelný program blahobytu se zaměřením na pohyb.
- Popsat přirozenou historii dlouhodobých stavů pomocí digitálních dat z chytrých hodinek.
- Identifikovat digitální informace, které jsou běžně shromažďovány chytrými hodinkami, které lze použít k predikci výsledků u pacientů s dlouhodobými onemocněními.
- Identifikovat faktory, které určují, zda se účastníci zapojují do pohybového programu a zlepšují se v něm.
Studie se mohou zúčastnit dospělí pacienti, kteří jsou registrováni v Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), elektronickém zdravotním záznamu NHS pro pacienty. Účastníci obdrží chytré hodinky pro sebemonitorování svého pohybu a pohody a budou požádáni, aby zařízení nosili co nejvíce. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci pro chytré telefony s názvem Connected Life, která účastníkům i výzkumnému týmu zobrazuje pohyb a informace o srdeční frekvenci, dýchání a hladině kyslíku (digitální data). Účastníci obdrží od výzkumného týmu bezpečné přihlašovací údaje do aplikace Connected Life, aby byla zajištěna ochrana osobních údajů. Výzkumný tým se podívá na zdravotní záznamy účastníků a pokusí se identifikovat souvislosti mezi digitálními daty a klinickými informacemi. To výzkumnému týmu umožní identifikovat digitální data, která předpovídají nástup a přirozenou historii dlouhodobých stavů, což může potenciálně umožnit dřívější diagnózu pro budoucí pacienty. Primárním výstupem studie je identifikace trendů v pohybu na základě údajů o počtu kroků zaznamenaných chytrými hodinkami.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
United Kingdom (+44)
-
London, United Kingdom (+44), Spojené království, NW25QS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Registrováno v elektronickém zdravotním záznamu pacienta (Care Information Exchange)
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Zranění paže nebo zápěstí nebo stav zakazující bezpečné používání chytrých hodinek
- Jakákoli porucha zraku bránící v používání chytrých hodinek nebo aplikace pro chytré telefony.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kroků
Časové okno: 24 měsíců
|
Změny a trendy v počtu kroků
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (EQ-5D-5L)
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna kvality života měřená dotazníkem EQ-5D-5L
|
24 měsíců
|
|
Míra aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna zapojení pacienta a důvěry ve vlastní zdraví, měřeno pomocí měření aktivace pacienta
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22HH7499
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chytré hodinky
-
University of BonnNovartis; Novartis PharmaceuticalsNáborAxiální spondylartritida | Axiální a periferní spondylartritida | Axiální spondyloartopatie | Axiální spondyloartritida a ankylozující spondylitida | Axiální spondylartritida (AxSpA) | Axiální spondylartritida (r-axSpA) | Axiální spondylartritida, neradiografickáNěmecko
-
Dalia CareDigital Medical HubAktivní, ne náborDeprese | Depresivní porucha jinak nespecifikovaná (NOS) | Depresivní porucha, velká depresivní poruchaFrancie
-
University of PennsylvaniaDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Ukončení užívání tabákuSpojené státy
-
University of Sao PauloSamsung Eletrônica da Amazônia LtdaNáborSrdeční choroba | Angina, nestabilní | Fibrilace síní (AF)Brazílie
-
University Hospital, ToulouseAristotle Univ. of Thessaloniki (Greece)Zatím nenabírámePARKINSONOVA NEMOC (porucha)Francie, Španělsko, Německo, Spojené království
-
Tongji HospitalThe Affiliated Hospital of Yangzhou University; Xunxian People's Hospital; Weifang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání | Hypertenze | Parkinsonova choroba | Okluzivní onemocnění periferních tepen | Choroby mozkových tepen | Koronární stenóza | Dysfunkce štítné žlázy
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAktivní, ne nábor
-
University of California, IrvineNáborPacienti s chronickou mrtvicíSpojené státy
-
Ankara Etlik City HospitalNáborCvičení | Kvalita spánku | Novotvar prsu Maligní žena | Ženy s rakovinou prsu | Nositelná technologie | Chytré hodinkyTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfNáborRoztroušená sklerózaNěmecko