- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06011356
Einblicke in Smartwatches zur Vorbeugung von Exazerbationen und zur Verbesserung der Rehabilitation – Bewegungsstudie (SWIPER-MOVES)
Ziele der Studie:
- Bereitstellung eines skalierbaren Wohlfühlprogramms für die lokale Bevölkerung des Imperial College Healthcare NHS Trust mit Schwerpunkt auf Bewegung.
- Beschreibung des natürlichen Verlaufs langfristiger Erkrankungen mithilfe digitaler Daten einer Smartwatch.
- Identifizierung digitaler Informationen, die routinemäßig von einer Smartwatch erfasst werden und zur Vorhersage von Ergebnissen bei Patienten mit Langzeiterkrankungen verwendet werden können.
- Ermittlung von Faktoren, die bestimmen, ob Teilnehmer sich auf ein Bewegungsprogramm einlassen und es verbessern.
Zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind erwachsene Patienten, die beim Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), einer patientenbezogenen elektronischen Gesundheitsakte des NHS, registriert sind. Die Teilnehmer erhalten eine Smartwatch zur Selbstüberwachung ihrer Bewegung und ihres Wohlbefindens und werden gebeten, das Gerät so oft wie möglich zu tragen. Sie werden gebeten, eine Smartphone-Anwendung namens Connected Life herunterzuladen, die sowohl dem Teilnehmer als auch dem Forschungsteam Bewegungen und Informationen zu Herzfrequenz, Atmung und Sauerstoffgehalt anzeigt (digitale Daten). Um den Datenschutz zu gewährleisten, erhalten die Teilnehmer vom Forschungsteam sichere Anmeldedaten für die Connected Life-Anwendung. Das Forschungsteam wird sich die Gesundheitsakten der Teilnehmer ansehen und versuchen, Zusammenhänge zwischen den digitalen Daten und klinischen Informationen zu identifizieren. Dies wird es dem Forschungsteam ermöglichen, digitale Daten zu identifizieren, die den Beginn und den natürlichen Verlauf von Langzeiterkrankungen vorhersagen, was möglicherweise eine frühere Diagnose für zukünftige Patienten ermöglichen könnte. Das primäre Ergebnis der Studie ist die Identifizierung von Bewegungstrends anhand der von der Smartwatch aufgezeichneten Schrittzahldaten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
United Kingdom (+44)
-
London, United Kingdom (+44), Vereinigtes Königreich, NW25QS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Registriert bei der patientenbezogenen elektronischen Gesundheitsakte (Care Information Exchange)
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Arm- oder Handgelenksverletzung oder Zustand, der die sichere Verwendung einer Smartwatch verhindert
- Jegliche Sehbehinderung, die die Nutzung der Smartwatch oder Smartphone-App verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schrittzahl
Zeitfenster: 24 Monate
|
Veränderungen und Trends bei der Schrittzahl
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 24 Monate
|
Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit dem EQ-5D-5L-Fragebogen
|
24 Monate
|
|
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: 24 Monate
|
Veränderung des Patientenengagements und des Vertrauens in die eigene Gesundheit, gemessen anhand der Patientenaktivierungsmaßnahme
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22HH7499
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Smartwatch
-
Tongji HospitalQilu Hospital of Shandong University; Guangdong Provincial People's Hospital; Second... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHerzinfarkt | Koronare Herzkrankheit
-
University of BonnNovartis; Novartis PharmaceuticalsRekrutierungAxiale Spondyloarthritis | Axiale und periphere Spondyloarthritis | Axiale Spondylarthopathie | Axiale Spondyloarthritis und ankylosierende Spondylitis | Axiale Spondyloarthritis (AxSpA) | Axiale Spondylarthritis (r-axSpA) | Axiale Spondyloarthritis, nicht radiologischDeutschland
-
University Hospital, BordeauxRekrutierungArrhythmien, HerzFrankreich
-
Centre for Addiction and Mental HealthAbgeschlossenTechnologie | GrundlinieKanada
-
University Hospital, ToulouseAristotle University Of Thessaloniki; European Union; University Hospital Carl...Noch keine RekrutierungParkinson KrankheitSpanien, Frankreich, Deutschland, Vereinigtes Königreich
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of BaselAbgeschlossen
-
Tulane UniversitySamsung ElectronicsRekrutierungHerzkrankheitenVereinigte Staaten
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Technical University of MunichRekrutierungVorhofflimmern | Transitorische ischämische Attacke | Ischämischer Schlaganfall, kryptogenDeutschland
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensClinique Victor PauchetRekrutierungBrustchirurgie | Postoperatives Vorhofflimmern | Herz-Kreislauf-Prognose | Randomisierte Studie | Smartwatches | Rhythmusüberwachung | Asymptomatisches VorhofflimmernFrankreich