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Einblicke in Smartwatches zur Vorbeugung von Exazerbationen und zur Verbesserung der Rehabilitation – Bewegungsstudie (SWIPER-MOVES)

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Imperial College London

Ziele der Studie:

  1. Bereitstellung eines skalierbaren Wohlfühlprogramms für die lokale Bevölkerung des Imperial College Healthcare NHS Trust mit Schwerpunkt auf Bewegung.
  2. Beschreibung des natürlichen Verlaufs langfristiger Erkrankungen mithilfe digitaler Daten einer Smartwatch.
  3. Identifizierung digitaler Informationen, die routinemäßig von einer Smartwatch erfasst werden und zur Vorhersage von Ergebnissen bei Patienten mit Langzeiterkrankungen verwendet werden können.
  4. Ermittlung von Faktoren, die bestimmen, ob Teilnehmer sich auf ein Bewegungsprogramm einlassen und es verbessern.

Zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind erwachsene Patienten, die beim Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), einer patientenbezogenen elektronischen Gesundheitsakte des NHS, registriert sind. Die Teilnehmer erhalten eine Smartwatch zur Selbstüberwachung ihrer Bewegung und ihres Wohlbefindens und werden gebeten, das Gerät so oft wie möglich zu tragen. Sie werden gebeten, eine Smartphone-Anwendung namens Connected Life herunterzuladen, die sowohl dem Teilnehmer als auch dem Forschungsteam Bewegungen und Informationen zu Herzfrequenz, Atmung und Sauerstoffgehalt anzeigt (digitale Daten). Um den Datenschutz zu gewährleisten, erhalten die Teilnehmer vom Forschungsteam sichere Anmeldedaten für die Connected Life-Anwendung. Das Forschungsteam wird sich die Gesundheitsakten der Teilnehmer ansehen und versuchen, Zusammenhänge zwischen den digitalen Daten und klinischen Informationen zu identifizieren. Dies wird es dem Forschungsteam ermöglichen, digitale Daten zu identifizieren, die den Beginn und den natürlichen Verlauf von Langzeiterkrankungen vorhersagen, was möglicherweise eine frühere Diagnose für zukünftige Patienten ermöglichen könnte. Das primäre Ergebnis der Studie ist die Identifizierung von Bewegungstrends anhand der von der Smartwatch aufgezeichneten Schrittzahldaten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • United Kingdom (+44)
      • London, United Kingdom (+44), Vereinigtes Königreich, NW25QS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden Studienteilnehmer aus Patienten rekrutieren, die beim Imperial College Healthcare NHS Trust Care Information Exchange (CIE), einer patientenorientierten elektronischen Gesundheitsakte, registriert sind. CIE-Patienten haben bereits ihr Einverständnis gegeben, für NHS-Forschung angesprochen zu werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Registriert bei der patientenbezogenen elektronischen Gesundheitsakte (Care Information Exchange)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Arm- oder Handgelenksverletzung oder Zustand, der die sichere Verwendung einer Smartwatch verhindert
  • Jegliche Sehbehinderung, die die Nutzung der Smartwatch oder Smartphone-App verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittzahl
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderungen und Trends bei der Schrittzahl
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit dem EQ-5D-5L-Fragebogen
24 Monate
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung des Patientenengagements und des Vertrauens in die eigene Gesundheit, gemessen anhand der Patientenaktivierungsmaßnahme
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Smartwatch

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