Approfondimenti sullo smartwatch per prevenire le riacutizzazioni e migliorare la riabilitazione - Studio del movimento (SWIPER-MOVES)
Obiettivi dello studio:
- Fornire un programma di benessere scalabile alla popolazione locale dell’Imperial College Healthcare NHS Trust, concentrandosi sul movimento.
- Descrivere la storia naturale delle condizioni a lungo termine utilizzando i dati digitali di uno smartwatch.
- Identificare le informazioni digitali raccolte regolarmente da un orologio intelligente che possono essere utilizzate per prevedere i risultati in pazienti con patologie a lungo termine.
- Identificare i fattori che determinano se i partecipanti si impegnano e migliorano in un programma di movimento.
I pazienti adulti registrati all'Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), una cartella clinica elettronica rivolta ai pazienti del Servizio Sanitario Nazionale, sono idonei a partecipare allo studio. I partecipanti riceveranno uno smartwatch per l'automonitoraggio dei propri movimenti e del proprio benessere e verranno invitati a indossare il dispositivo il più possibile. Verrà chiesto loro di scaricare un'applicazione per smartphone chiamata Connected Life, che visualizza il movimento e le informazioni sulla frequenza cardiaca, sulla respirazione e sui livelli di ossigeno sia al partecipante che al gruppo di ricerca (dati digitali). I partecipanti riceveranno dettagli di accesso sicuri per l'applicazione Connected Life dal team di ricerca, per garantire la privacy dei dati. Il gruppo di ricerca esaminerà le cartelle cliniche dei partecipanti e tenterà di identificare le associazioni tra i dati digitali e le informazioni cliniche. Ciò consentirà al gruppo di ricerca di identificare dati digitali che prevedono l’insorgenza e la storia naturale delle condizioni a lungo termine, che potrebbero potenzialmente consentire una diagnosi precoce per i futuri pazienti. Il risultato principale dello studio è l'identificazione delle tendenze nel movimento sulla base dei dati di conteggio dei passi registrati dallo smartwatch.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
United Kingdom (+44)
-
London, United Kingdom (+44), Regno Unito, NW25QS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età superiore ai 18 anni
- Registrato nella cartella clinica elettronica rivolta al paziente (Care Information Exchange)
Criteri di esclusione:
- Riluttanza o incapacità a fornire il consenso informato
- Lesioni al braccio o al polso o condizioni che impediscono l'uso sicuro di uno smartwatch
- Qualsiasi disabilità visiva che impedisca l'uso dello smartwatch o dell'applicazione per smartphone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conteggio dei passi
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Cambiamenti e tendenze nel conteggio dei passi
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Cambiamento della qualità della vita misurato dal questionario EQ-5D-5L
|
24 mesi
|
|
Misura di attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Cambiamento nel coinvolgimento del paziente e nella fiducia nella propria salute, misurato dalla Misura di attivazione del paziente
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22HH7499
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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