- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06011356
Smart Watch-indsigt til forebyggelse af eksacerbationer og forbedre rehabilitering - bevægelsesundersøgelse (SWIPER-MOVES)
Mål med undersøgelsen:
- At levere et skalerbart velværeprogram til den lokale befolkning i Imperial College Healthcare NHS Trust med fokus på bevægelse.
- At beskrive den naturlige historie af langsigtede forhold ved hjælp af digitale data fra et smartwatch.
- At identificere digital information, der rutinemæssigt indsamles af et smart ur, der kan bruges til at forudsige resultater hos patienter med langsigtede tilstande.
- At identificere faktorer, der bestemmer, om deltagerne engagerer sig i og forbedrer sig i et bevægelsesprogram.
Voksne patienter, der er registreret i Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), en elektronisk patient-vendt NHS-journal, er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil modtage et smartur til selvovervågning af deres bevægelse og velbefindende og blive bedt om at bære enheden så meget som muligt. De vil blive bedt om at downloade en smartphone-applikation kaldet Connected Life, som viser bevægelse og information om puls, vejrtrækning og iltniveau til både deltageren og forskerholdet (digitale data). Deltagerne vil modtage sikre loginoplysninger til Connected Life-applikationen fra forskerholdet for at sikre databeskyttelse. Forskerholdet vil se på deltagernes helbredsjournaler og forsøge at identificere sammenhænge mellem de digitale data og klinisk information. Dette vil gøre det muligt for forskerholdet at identificere digitale data, der forudsiger begyndelsen og den naturlige historie af langsigtede tilstande, hvilket potentielt kan give mulighed for tidligere diagnose for fremtidige patienter. Det primære resultat af undersøgelsen er identifikation af tendenser i bevægelse baseret på step-count data registreret af smartwatch.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
United Kingdom (+44)
-
London, United Kingdom (+44), Det Forenede Kongerige, NW25QS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Registreret med den patientvendte elektroniske patientjournal (Care Information Exchange)
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
- Arm- eller håndledsskade eller tilstand, der forbyder sikker brug af et smartwatch
- Enhver synsnedsættelse, der forhindrer brugen af smartwatch eller smartphone-applikationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skridttælling
Tidsramme: 24 måneder
|
Ændringer og tendenser i skridttæller
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 24 måneder
|
Ændring i livskvalitet målt ved EQ-5D-5L spørgeskemaet
|
24 måneder
|
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: 24 måneder
|
Ændring i patientengagement og tillid til eget helbred, målt ved Patient Activation Measure
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22HH7499
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Smartwatch
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of BaselAfsluttet
-
Technical University of MunichIkke rekrutterer endnuAtrieflimren | Forbigående iskæmisk angreb | Iskæmisk slagtilfælde, kryptogentTyskland
-
University of PennsylvaniaAfsluttetGraviditetsrelateret | Ophør med tobaksbrugForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...UMC UtrechtAfsluttet
-
University of Sao PauloSamsung ElectronicsAfsluttetHjerte; Kirurgi, hjerte, funktionsforstyrrelse som resultatBrasilien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEurostars; Preventicus GmbH; Manufacture Modules Technologies SA; GETEMED GmbHAfsluttetParoksysmal atrieflimrenSchweiz
-
Sehhoon ParkRekrutteringHoved- og halskræft | Spiserørskræft | LungekræftKorea, Republikken
-
Cardiologs TechnologiesAfsluttetAtrieflimren | Bradykardi | Takykardi | For tidlig ventrikulær kontraktion | For tidligt supraventrikulært slagForenede Stater
-
Imperial College LondonTilmelding efter invitationHjerte-kar-sygdommeDet Forenede Kongerige