Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart Watch-indsigt til forebyggelse af eksacerbationer og forbedre rehabilitering - bevægelsesundersøgelse (SWIPER-MOVES)

16. oktober 2024 opdateret af: Imperial College London

Mål med undersøgelsen:

  1. At levere et skalerbart velværeprogram til den lokale befolkning i Imperial College Healthcare NHS Trust med fokus på bevægelse.
  2. At beskrive den naturlige historie af langsigtede forhold ved hjælp af digitale data fra et smartwatch.
  3. At identificere digital information, der rutinemæssigt indsamles af et smart ur, der kan bruges til at forudsige resultater hos patienter med langsigtede tilstande.
  4. At identificere faktorer, der bestemmer, om deltagerne engagerer sig i og forbedrer sig i et bevægelsesprogram.

Voksne patienter, der er registreret i Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), en elektronisk patient-vendt NHS-journal, er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil modtage et smartur til selvovervågning af deres bevægelse og velbefindende og blive bedt om at bære enheden så meget som muligt. De vil blive bedt om at downloade en smartphone-applikation kaldet Connected Life, som viser bevægelse og information om puls, vejrtrækning og iltniveau til både deltageren og forskerholdet (digitale data). Deltagerne vil modtage sikre loginoplysninger til Connected Life-applikationen fra forskerholdet for at sikre databeskyttelse. Forskerholdet vil se på deltagernes helbredsjournaler og forsøge at identificere sammenhænge mellem de digitale data og klinisk information. Dette vil gøre det muligt for forskerholdet at identificere digitale data, der forudsiger begyndelsen og den naturlige historie af langsigtede tilstande, hvilket potentielt kan give mulighed for tidligere diagnose for fremtidige patienter. Det primære resultat af undersøgelsen er identifikation af tendenser i bevægelse baseret på step-count data registreret af smartwatch.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • United Kingdom (+44)
      • London, United Kingdom (+44), Det Forenede Kongerige, NW25QS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil rekruttere undersøgelsesdeltagere fra patienter, der er registreret til Imperial College Healthcare NHS Trust Care Information Exchange (CIE), en patientrettet elektronisk patientjournal. Patienter på CIE har allerede givet samtykke til at blive kontaktet til NHS-forskning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Registreret med den patientvendte elektroniske patientjournal (Care Information Exchange)

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • Arm- eller håndledsskade eller tilstand, der forbyder sikker brug af et smartwatch
  • Enhver synsnedsættelse, der forhindrer brugen af ​​smartwatch eller smartphone-applikationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridttælling
Tidsramme: 24 måneder
Ændringer og tendenser i skridttæller
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 24 måneder
Ændring i livskvalitet målt ved EQ-5D-5L spørgeskemaet
24 måneder
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: 24 måneder
Ændring i patientengagement og tillid til eget helbred, målt ved Patient Activation Measure
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22HH7499

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Smartwatch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner