- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06011356
Informations sur la montre intelligente pour la prévention des exacerbations et l'amélioration de la rééducation - Étude sur le mouvement (SWIPER-MOVES)
Objectifs de l'étude :
- Offrir un programme de bien-être évolutif à la population locale de l'Imperial College Healthcare NHS Trust, en mettant l'accent sur le mouvement.
- Décrire l'histoire naturelle de conditions à long terme à l'aide des données numériques d'une montre intelligente.
- Identifier les informations numériques régulièrement collectées par une montre intelligente qui peuvent être utilisées pour prédire les résultats chez les patients souffrant de maladies à long terme.
- Identifier les facteurs qui déterminent si les participants s'engagent et s'améliorent dans un programme de mouvement.
Les patients adultes inscrits à l'Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), un dossier de santé électronique destiné aux patients du NHS, sont éligibles pour participer à l'étude. Les participants recevront une montre intelligente pour auto-surveiller leurs mouvements et leur bien-être et il leur sera demandé de porter l'appareil autant que possible. Il leur sera demandé de télécharger une application pour smartphone appelée Connected Life, qui affiche les mouvements et des informations sur la fréquence cardiaque, la respiration et les niveaux d'oxygène au participant et à l'équipe de recherche (données numériques). Les participants recevront des informations de connexion sécurisées pour l'application Connected Life de la part de l'équipe de recherche, afin de garantir la confidentialité des données. L'équipe de recherche examinera les dossiers de santé des participants et tentera d'identifier les associations entre les données numériques et les informations cliniques. Cela permettra à l’équipe de recherche d’identifier les données numériques qui prédisent l’apparition et l’histoire naturelle de maladies à long terme, ce qui pourrait potentiellement permettre un diagnostic plus précoce pour les futurs patients. Le principal résultat de l’étude est l’identification des tendances en matière de mouvement sur la base des données de nombre de pas enregistrées par la montre intelligente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
United Kingdom (+44)
-
London, United Kingdom (+44), Royaume-Uni, NW25QS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de plus de 18 ans
- Enregistré dans le dossier de santé électronique destiné au patient (Care Information Exchange)
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé
- Blessure au bras ou au poignet ou condition interdisant l'utilisation sûre d'une montre intelligente
- Toute déficience visuelle empêchant l’utilisation de la smartwatch ou de l’application smartphone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de pas
Délai: 24mois
|
Changement et tendances du nombre de pas
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: 24mois
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Changement de la qualité de vie tel que mesuré par le questionnaire EQ-5D-5L
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24mois
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Mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: 24mois
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Changement dans l'engagement et la confiance des patients dans leur propre santé, tels que mesurés par la mesure d'activation des patients
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24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22HH7499
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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