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Informations sur la montre intelligente pour la prévention des exacerbations et l'amélioration de la rééducation - Étude sur le mouvement (SWIPER-MOVES)

16 octobre 2024 mis à jour par: Imperial College London

Objectifs de l'étude :

  1. Offrir un programme de bien-être évolutif à la population locale de l'Imperial College Healthcare NHS Trust, en mettant l'accent sur le mouvement.
  2. Décrire l'histoire naturelle de conditions à long terme à l'aide des données numériques d'une montre intelligente.
  3. Identifier les informations numériques régulièrement collectées par une montre intelligente qui peuvent être utilisées pour prédire les résultats chez les patients souffrant de maladies à long terme.
  4. Identifier les facteurs qui déterminent si les participants s'engagent et s'améliorent dans un programme de mouvement.

Les patients adultes inscrits à l'Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), un dossier de santé électronique destiné aux patients du NHS, sont éligibles pour participer à l'étude. Les participants recevront une montre intelligente pour auto-surveiller leurs mouvements et leur bien-être et il leur sera demandé de porter l'appareil autant que possible. Il leur sera demandé de télécharger une application pour smartphone appelée Connected Life, qui affiche les mouvements et des informations sur la fréquence cardiaque, la respiration et les niveaux d'oxygène au participant et à l'équipe de recherche (données numériques). Les participants recevront des informations de connexion sécurisées pour l'application Connected Life de la part de l'équipe de recherche, afin de garantir la confidentialité des données. L'équipe de recherche examinera les dossiers de santé des participants et tentera d'identifier les associations entre les données numériques et les informations cliniques. Cela permettra à l’équipe de recherche d’identifier les données numériques qui prédisent l’apparition et l’histoire naturelle de maladies à long terme, ce qui pourrait potentiellement permettre un diagnostic plus précoce pour les futurs patients. Le principal résultat de l’étude est l’identification des tendances en matière de mouvement sur la base des données de nombre de pas enregistrées par la montre intelligente.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • United Kingdom (+44)
      • London, United Kingdom (+44), Royaume-Uni, NW25QS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous recruterons des participants à l'étude parmi les patients inscrits à l'Imperial College Healthcare NHS Trust Care Information Exchange (CIE), un dossier de santé électronique destiné aux patients. Les patients du CIE ont déjà donné leur consentement pour être approchés pour la recherche du NHS.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de plus de 18 ans
  • Enregistré dans le dossier de santé électronique destiné au patient (Care Information Exchange)

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé
  • Blessure au bras ou au poignet ou condition interdisant l'utilisation sûre d'une montre intelligente
  • Toute déficience visuelle empêchant l’utilisation de la smartwatch ou de l’application smartphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de pas
Délai: 24mois
Changement et tendances du nombre de pas
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: 24mois
Changement de la qualité de vie tel que mesuré par le questionnaire EQ-5D-5L
24mois
Mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: 24mois
Changement dans l'engagement et la confiance des patients dans leur propre santé, tels que mesurés par la mesure d'activation des patients
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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