Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smart Watch-innsikt for forebygging av eksaserbasjoner og forbedre rehabilitering – bevegelsesstudie (SWIPER-MOVES)

16. oktober 2024 oppdatert av: Imperial College London

Mål med studien:

  1. Å levere et skalerbart velværeprogram til lokalbefolkningen i Imperial College Healthcare NHS Trust, med fokus på bevegelse.
  2. For å beskrive naturhistorien til langsiktige forhold ved hjelp av digitale data fra en smartklokke.
  3. For å identifisere digital informasjon som rutinemessig samles inn av en smartklokke som kan brukes til å forutsi utfall hos pasienter med langsiktige tilstander.
  4. Å identifisere faktorer som avgjør om deltakerne engasjerer seg i og forbedrer seg i et bevegelsesprogram.

Voksne pasienter som er registrert på Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), en NHS pasientrettet elektronisk helsejournal, er kvalifisert til å delta i studien. Deltakerne vil motta en smartklokke for selvovervåking av bevegelse og velvære og bli bedt om å bruke enheten så mye som mulig. De vil bli bedt om å laste ned en smarttelefonapplikasjon kalt Connected Life, som viser bevegelse og informasjon om hjertefrekvens, pust og oksygennivå til både deltakeren og forskerteamet (digitale data). Deltakerne vil motta sikre påloggingsdetaljer for Connected Life-applikasjonen fra forskningsteamet, for å sikre datavern. Forskerteamet vil se på deltakernes helsejournaler, og forsøke å identifisere assosiasjoner mellom de digitale dataene og klinisk informasjon. Dette vil tillate forskerteamet å identifisere digitale data som forutsier utbruddet og naturhistorien til langsiktige tilstander, noe som potensielt kan tillate tidligere diagnose for fremtidige pasienter. Det primære resultatet av studien er identifisering av trender i bevegelse basert på trinntellingsdata registrert av smartklokken.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • United Kingdom (+44)
      • London, United Kingdom (+44), Storbritannia, NW25QS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil rekruttere studiedeltakere fra pasienter registrert til Imperial College Healthcare NHS Trust Care Information Exchange (CIE), en pasientrettet elektronisk helsejournal. Pasienter på CIE har allerede gitt samtykke til å bli kontaktet for NHS-forskning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Registrert hos pasientrettet elektronisk helsejournal (Care Information Exchange)

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller i stand til å gi informert samtykke
  • Arm- eller håndleddsskade eller tilstand som forbyr sikker bruk av en smartklokke
  • Enhver synshemming som hindrer bruken av smartklokken eller smarttelefonapplikasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall skritt
Tidsramme: 24 måneder
Endring og trender i trinntelling
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 24 måneder
Endring i livskvalitet målt ved EQ-5D-5L spørreskjema
24 måneder
Pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: 24 måneder
Endring i pasientengasjement og tillit til egen helse, målt ved pasientaktiveringstiltaket
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere