- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06011356
Smart Watch-innsikt for forebygging av eksaserbasjoner og forbedre rehabilitering – bevegelsesstudie (SWIPER-MOVES)
Mål med studien:
- Å levere et skalerbart velværeprogram til lokalbefolkningen i Imperial College Healthcare NHS Trust, med fokus på bevegelse.
- For å beskrive naturhistorien til langsiktige forhold ved hjelp av digitale data fra en smartklokke.
- For å identifisere digital informasjon som rutinemessig samles inn av en smartklokke som kan brukes til å forutsi utfall hos pasienter med langsiktige tilstander.
- Å identifisere faktorer som avgjør om deltakerne engasjerer seg i og forbedrer seg i et bevegelsesprogram.
Voksne pasienter som er registrert på Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), en NHS pasientrettet elektronisk helsejournal, er kvalifisert til å delta i studien. Deltakerne vil motta en smartklokke for selvovervåking av bevegelse og velvære og bli bedt om å bruke enheten så mye som mulig. De vil bli bedt om å laste ned en smarttelefonapplikasjon kalt Connected Life, som viser bevegelse og informasjon om hjertefrekvens, pust og oksygennivå til både deltakeren og forskerteamet (digitale data). Deltakerne vil motta sikre påloggingsdetaljer for Connected Life-applikasjonen fra forskningsteamet, for å sikre datavern. Forskerteamet vil se på deltakernes helsejournaler, og forsøke å identifisere assosiasjoner mellom de digitale dataene og klinisk informasjon. Dette vil tillate forskerteamet å identifisere digitale data som forutsier utbruddet og naturhistorien til langsiktige tilstander, noe som potensielt kan tillate tidligere diagnose for fremtidige pasienter. Det primære resultatet av studien er identifisering av trender i bevegelse basert på trinntellingsdata registrert av smartklokken.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
United Kingdom (+44)
-
London, United Kingdom (+44), Storbritannia, NW25QS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Registrert hos pasientrettet elektronisk helsejournal (Care Information Exchange)
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller i stand til å gi informert samtykke
- Arm- eller håndleddsskade eller tilstand som forbyr sikker bruk av en smartklokke
- Enhver synshemming som hindrer bruken av smartklokken eller smarttelefonapplikasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall skritt
Tidsramme: 24 måneder
|
Endring og trender i trinntelling
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 24 måneder
|
Endring i livskvalitet målt ved EQ-5D-5L spørreskjema
|
24 måneder
|
|
Pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: 24 måneder
|
Endring i pasientengasjement og tillit til egen helse, målt ved pasientaktiveringstiltaket
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22HH7499
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .