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중추신경계 결핵 환자의 치료 패턴 및 임상 결과에 대한 후향적 연구

2023년 8월 25일 업데이트: Qin Ning, Tongji Hospital

본 연구는 중추신경계 결핵 환자의 임상적 특징, 합병증, 다양한 치료 옵션이 장기 예후에 미치는 영향을 분석하기 위한 후향적 임상연구이다. 2016년부터 2021년까지 진단된 중추신경계결핵 사례는 모두 한 센터 전자의무기록시스템에 포함됐고, 인구통계, 입원정보, 임상정보, 실험실 또는 영상검사, 치료계획, 결과 등의 데이터가 수집됐다.

연구 개요

상태

완전한

정황

중추신경계결핵

연구 유형

관찰

등록 (실제)

638

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, 중국, 430030
    - Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
- Wuhan
  - Hubei, Wuhan, 중국, 430030
    - Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중추신경계 결핵 환자는 중국 후베이성 우한에 위치한 결핵 예방 및 관리, 폐질환의 임상 진단 및 치료, 과학, 교육 및 연구를 통합하는 3급 A급 전문 병원인 우한 폐병원에서 왔습니다. .

설명

포함 기준:

환자는 다음 기준 1), 2) 또는 3)을 충족합니다.
1. 퇴원 진단은 중추신경계 결핵, 중추신경계 결핵 관련 ICD-10 코드 참조.
2. 퇴원 진단은 결핵성수막염(ICD-10:A17.000), 결핵성뇌척수막염(ICD-10:A17.001), 결핵성수막뇌염(ICD-10:A17.803), 결핵성뇌염(ICD-10)이었다. : A17.804), 결핵성 뇌농양(ICD-10: A17.805), 또는 척수결핵(ICD-10: A17.806), 또는 결핵성 뇌염수(ICD-10: A17.807).
3. "중국 중추신경계 결핵의 진단 및 치료 지침(2019년판)"에 따라 진단된 결핵성 수막염
나이와 성별은 제한되지 않습니다.

제외 기준:

퇴원 시 명확한 진단이 없는 환자.
연구자가 이 프로토콜에 포함하기에 부적합하다고 판단한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
2년 생존율 기간: 1년,2년	1년 생존율과 2년 생존율을 계산합니다.	1년,2년
2년 장애율 기간: 1년,2년	1년 장애율과 2년 장애율을 계산합니다. 일반적인 장애에는 실어증, 편마비, 하반신 마비, 청각 장애, 실명, 정신 지체 등이 포함됩니다. 참고로 《인명상해 및 장애등급 판정》 및 《신체상해와 질병 인과관계 판단지침》을 참고하시기 바랍니다.	1년,2년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임상적 특징: 발병 연령, 발병 모드 기간: 2 년	발병 연령, 발병 방식	2 년
다른 치료법을 사용하는 환자의 합병증 발생률 기간: 2 년	전자의무기록시스템을 이용하여 기준시점(입원)부터 24개월까지 환자의 합병증을 수집하고, 다양한 치료 옵션에 따른 합병증 발생률을 비교하였다.	2 년
입원 기간 기간: 2 년		2 년
ICU에 입원한 환자 비율 기간: 2 년		2 년
환자의 임상 증상 유무 기간: 2 년	환자의 임상 증상의 수와 심각도.	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tongji Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출