Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv studie av behandlingsmønstre og kliniske resultater hos pasienter med tuberkulose i sentralnervesystemet

25. august 2023 oppdatert av: Qin Ning, Tongji Hospital
Dette er en retrospektiv klinisk studie for å analysere de kliniske egenskapene, komplikasjonene og effektene av ulike behandlingsalternativer på langtidsprognose hos pasienter med tuberkulose i sentralnervesystemet. Alle tilfeller av tuberkulose i sentralnervesystemet diagnostisert mellom 2016 og 2021 ble inkludert i det elektroniske journalsystemet til ett senter, og data som demografi, sykehusinnleggelsesinformasjon, klinisk informasjon, laboratorie- eller bildeundersøkelser, behandlingsplaner og utfall ble samlet inn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

638

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, Kina, 430030
        • Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tuberkulosepasienter i sentralnervesystemet kom fra Wuhan Pulmonary Hospital, som er et tredjeklasses spesialsykehus på A-nivå som integrerer tuberkuloseforebygging og kontroll, klinisk diagnose og behandling av lungesykdommer, vitenskap, undervisning og forskning, lokalisert i Wuhan, Hubei-provinsen, Kina .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten oppfyller følgende kriterier 1) eller 2) eller 3):

    1. Utslippsdiagnosen er sentralnervesystem tuberkulose, se ICD-10 koden knyttet til sentralnervesystem tuberkulose.
    2. Utslippsdiagnosen var tuberkuløs meningitt (ICD-10: A17.000), eller tuberkuløs cerebrospinal meningitt (ICD-10: A17.001), eller tuberkuløs meningoencefalitt (ICD-10: A17.803), eller tuberkuløs encefalitt (ICD-10) : A17.804), eller tuberkuløs hjerneabscess (ICD-10: A17.805), eller spinal tuberkulose (ICD-10: A17.806), eller tuberkuløs encefalitt vann (ICD-10: A17.807).
    3. Tuberkuløs meningitt diagnostisert i henhold til "Guidelines for Diagnosis and Treatment of Central Nervous System Tuberculosis in China (2019 Edition)"
  • Alder og kjønn er ikke begrenset.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten klar diagnose ved utskrivning.
  • Pasienter som av etterforskeren vurderes å være uegnet for inkludering i denne protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2-års overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år, 2 år
Beregn 1-års overlevelsesraten og 2-års overlevelsesraten.
1 år, 2 år
2 års uføregrad
Tidsramme: 1 år, 2 år
Beregn 1-års uførhet og 2-års uførhet. Vanlige funksjonshemninger inkluderer afasi, hemiplegi, paraplegi, døvhet, blindhet, mental retardasjon, etc. For referanse, vennligst se 《Grading of Human Injury and Disability Degree》 og 《Veiledning for bestemmelse av årsak-og-virkning-forhold mellom personskade og sykdom》.
1 år, 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske trekk: debutalder, debutmåte
Tidsramme: 2 år
debutalder, debutmåte
2 år
Forekomst av komplikasjoner hos pasienter med ulike behandlingsregimer
Tidsramme: 2 år
Det elektroniske journalsystemet ble brukt til å samle pasientenes komplikasjoner fra baseline (innleggelse) til 24 måneder, og forekomsten av komplikasjoner ved ulike behandlingstilbud ble sammenlignet.
2 år
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 2 år
2 år
andel pasienter innlagt på intensivavdelingen
Tidsramme: 2 år
2 år
Tilstedeværelsen av kliniske symptomer hos pasienter
Tidsramme: 2 år
Antall og alvorlighetsgrad av kliniske symptomer hos pasienter.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RETUBO-N

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere