Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve studie van behandelpatronen en klinische resultaten bij patiënten met tuberculose van het centrale zenuwstelsel

25 augustus 2023 bijgewerkt door: Qin Ning, Tongji Hospital

Dit is een retrospectief klinisch onderzoek om de klinische kenmerken, complicaties en effecten van verschillende behandelingsopties op de langetermijnprognose bij patiënten met tuberculose van het centrale zenuwstelsel te analyseren. Alle gevallen van tuberculose van het centrale zenuwstelsel die tussen 2016 en 2021 werden gediagnosticeerd, werden opgenomen in het elektronische medische dossiersysteem van één centrum, en gegevens zoals demografische gegevens, ziekenhuisopname-informatie, klinische informatie, laboratorium- of beeldvormende onderzoeken, behandelplannen en resultaten werden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Tuberculose van het centrale zenuwstelsel

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

638

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430030
    - Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
- Wuhan
  - Hubei, Wuhan, China, 430030
    - Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tuberculosepatiënten van het centrale zenuwstelsel kwamen uit het Wuhan Pulmonary Hospital, een gespecialiseerd ziekenhuis van de derde klasse op A-niveau dat tuberculosepreventie en -bestrijding, klinische diagnose en behandeling van longziekten, wetenschap, onderwijs en onderzoek integreert, gevestigd in Wuhan, provincie Hubei, China .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënt voldoet aan de volgende criteria 1) of 2) of 3):
1. De ontslagdiagnose is tuberculose van het centrale zenuwstelsel. Raadpleeg de ICD-10-code met betrekking tot tuberculose van het centrale zenuwstelsel.
2. De ontslagdiagnose was tuberculeuze meningitis (ICD-10: A17.000), of tuberculeuze cerebrospinale meningitis (ICD-10: A17.001), of tuberculeuze meningo-encefalitis (ICD-10: A17.803), of tuberculeuze encefalitis (ICD-10). : A17.804), of tuberculeuze hersenabces (ICD-10: A17.805), of spinale tuberculose (ICD-10: A17.806), of tuberculeuze encefalitis Water (ICD-10: A17.807).
3. Tuberculeuze meningitis gediagnosticeerd volgens de "Richtlijnen voor diagnose en behandeling van tuberculose in het centrale zenuwstelsel in China (editie 2019)"
Leeftijd en geslacht zijn niet beperkt.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten zonder duidelijke diagnose bij ontslag.
Patiënten die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor opname in dit protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Overlevingspercentage van 2 jaar Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar	Bereken het overlevingspercentage na 1 jaar en het overlevingspercentage na 2 jaar.	1 jaar, 2 jaar
Arbeidsongeschiktheidspercentage van 2 jaar Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar	Bereken het arbeidsongeschiktheidspercentage van één jaar en het arbeidsongeschiktheidspercentage van twee jaar. Veel voorkomende handicaps zijn onder meer afasie, hemiplegie, dwarslaesie, doofheid, blindheid, mentale retardatie, enz. Ter referentie verwijzen wij u naar de 《Grading of Human Injury and Disability Degree》 en 《Richtlijnen voor het bepalen van de oorzaak-en-gevolgrelatie tussen persoonlijk letsel en ziekte》.	1 jaar, 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinische kenmerken: aanvangsleeftijd, wijze van ontstaan Tijdsspanne: 2 jaar	leeftijd van aanvang, wijze van aanvang	2 jaar
Incidentie van complicaties bij patiënten met verschillende behandelingsregimes Tijdsspanne: 2 jaar	Het elektronische medische dossiersysteem werd gebruikt om de complicaties van patiënten te verzamelen vanaf de uitgangssituatie (opname) tot 24 maanden, en de incidentie van complicaties van verschillende behandelingsopties werd vergeleken.	2 jaar
lengte van het ziekenhuisverblijf Tijdsspanne: 2 jaar		2 jaar
percentage patiënten dat op de IC is opgenomen Tijdsspanne: 2 jaar		2 jaar
De aanwezigheid van klinische symptomen van patiënten Tijdsspanne: 2 jaar	Het aantal en de ernst van de klinische symptomen van patiënten.	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RETUBO-N

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .