Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv studie av behandlingsmönster och kliniska resultat hos patienter med tuberkulos i centrala nervsystemet

25 augusti 2023 uppdaterad av: Qin Ning, Tongji Hospital
Detta är en retrospektiv klinisk studie för att analysera de kliniska egenskaperna, komplikationerna och effekterna av olika behandlingsalternativ på långtidsprognoser hos patienter med tuberkulos i centrala nervsystemet. Alla fall av tuberkulos i centrala nervsystemet som diagnostiserades mellan 2016 och 2021 inkluderades i det elektroniska journalsystemet för ett center, och data som demografi, sjukhusinformation, klinisk information, laboratorie- eller bildundersökningar, behandlingsplaner och resultat samlades in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

638

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, Kina, 430030
        • Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tuberkulospatienter i centrala nervsystemet kom från Wuhan Pulmonary Hospital, som är ett tredje klass A-nivå specialiserat sjukhus som integrerar tuberkulosförebyggande och kontroll, klinisk diagnos och behandling av lungsjukdomar, vetenskap, undervisning och forskning, beläget i Wuhan, Hubeiprovinsen, Kina .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten uppfyller följande kriterier 1) eller 2) eller 3):

    1. Utskrivningsdiagnosen är tuberkulos i centrala nervsystemet, se ICD-10-koden relaterad till tuberkulos i centrala nervsystemet.
    2. Utskrivningsdiagnosen var tuberkulös meningit (ICD-10: A17.000), eller tuberkulös cerebrospinal meningit (ICD-10: A17.001), eller tuberkulös meningoencefalit (ICD-10: A17.803), eller tuberkulös encefalit (ICD-10) : A17.804), eller tuberkulös hjärnabscess (ICD-10: A17.805), eller spinal tuberkulos (ICD-10: A17.806), eller tuberkulös encefalit Vatten (ICD-10: A17.807).
    3. Tuberkulös meningit diagnostiserad enligt "Riktlinjer för diagnos och behandling av tuberkulos i centrala nervsystemet i Kina (2019 Edition)"
  • Ålder och kön är inte begränsade.

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan klar diagnos vid utskrivning.
  • Patienter som av utredaren bedöms vara olämpliga för inkludering i detta protokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2-års överlevnad
Tidsram: 1 år, 2 år
Beräkna 1-års överlevnad och 2-års överlevnad.
1 år, 2 år
2-års invaliditetsgrad
Tidsram: 1 år, 2 år
Beräkna 1-års invaliditetsgrad och 2-års invaliditetsgrad. Vanliga funktionsnedsättningar inkluderar afasi, hemiplegi, paraplegi, dövhet, blindhet, mental retardation, etc. För referens, se 《Grading of Human Injury and Disability Degree》 och 《Guidance for bestämning av orsak-och-verkan samband mellan personskada och sjukdom》.
1 år, 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska egenskaper: debutålder, debutsätt
Tidsram: 2 år
debutålder, debutsätt
2 år
Förekomst av komplikationer hos patienter med olika behandlingsregimer
Tidsram: 2 år
Det elektroniska journalsystemet användes för att samla in patienters komplikationer från baseline (inläggning) till 24 månader, och förekomsten av komplikationer av olika behandlingsalternativ jämfördes.
2 år
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 2 år
2 år
andelen patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 2 år
2 år
Närvaron av kliniska symtom hos patienter
Tidsram: 2 år
Antalet och svårighetsgraden av kliniska symtom hos patienter.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RETUBO-N

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera