Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование схемы лечения и клинических результатов у больных туберкулезом центральной нервной системы

25 августа 2023 г. обновлено: Qin Ning, Tongji Hospital

Это ретроспективное клиническое исследование, целью которого является анализ клинических характеристик, осложнений и влияния различных вариантов лечения на долгосрочный прогноз у пациентов с туберкулезом центральной нервной системы. Все случаи туберкулеза центральной нервной системы, диагностированные в период с 2016 по 2021 год, были включены в систему электронных медицинских карт одного центра, и были собраны такие данные, как демографические данные, информация о госпитализации, клиническая информация, лабораторные или визуализирующие исследования, планы лечения и результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Туберкулез центральной нервной системы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

638

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Китай, 430030
    - Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
- Wuhan
  - Hubei, Wuhan, Китай, 430030
    - Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с туберкулезом центральной нервной системы поступили из Уханьской легочной больницы, которая является специализированной больницей третьего класса уровня А, объединяющей профилактику и контроль туберкулеза, клиническую диагностику и лечение легочных заболеваний, науку, обучение и исследования, расположенную в Ухане, провинция Хубэй, Китай. .

Описание

Критерии включения:

Пациент соответствует следующим критериям 1) или 2) или 3):
1. Диагноз при выписке: туберкулез центральной нервной системы, относится к туберкулезу центральной нервной системы по коду МКБ-10.
2. При выписке был поставлен диагноз: туберкулезный менингит (МКБ-10: А17.000), или туберкулезный цереброспинальный менингит (МКБ-10: А17.001), или туберкулезный менингоэнцефалит (МКБ-10: А17.803), или туберкулезный энцефалит (МКБ-10). : А17.804), или туберкулезный абсцесс головного мозга (МКБ-10: А17.805), или туберкулез позвоночника (МКБ-10: А17.806), или туберкулезный энцефалит Водяной (МКБ-10: А17.807).
3. Туберкулезный менингит диагностируется в соответствии с «Руководством по диагностике и лечению туберкулеза центральной нервной системы в Китае (издание 2019 г.)»
Возраст и пол не ограничены.

Критерий исключения:

Пациенты без четкого диагноза при выписке.
Пациенты, признанные исследователем неподходящими для включения в этот протокол.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
2-летняя выживаемость Временное ограничение: 1 год, 2 года	Рассчитайте 1-летнюю выживаемость и 2-летнюю выживаемость.	1 год, 2 года
2-летняя инвалидность Временное ограничение: 1 год, 2 года	Рассчитайте коэффициент инвалидности на 1 год и коэффициент инвалидности на 2 года. Общие нарушения включают афазию, гемиплегию, параплегию, глухоту, слепоту, умственную отсталость и т. д. Для справки см. «Классификация степени травматизма и инвалидности» и «Руководство по определению причинно-следственной связи между травмами и заболеваниями».	1 год, 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Клинические особенности: возраст начала, способ возникновения. Временное ограничение: 2 года	возраст начала, способ начала	2 года
Частота осложнений у пациентов при различных схемах лечения Временное ограничение: 2 года	С помощью системы электронной медицинской документации собирались данные об осложнениях пациентов от исходного состояния (при поступлении) до 24 месяцев, а также сравнивалась частота осложнений при различных вариантах лечения.	2 года
продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: 2 года		2 года
доля пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии Временное ограничение: 2 года		2 года
Наличие клинических симптомов у больных Временное ограничение: 2 года	Количество и выраженность клинических симптомов больных.	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tongji Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества