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Uno studio retrospettivo sui modelli di trattamento e sugli esiti clinici nei pazienti con tubercolosi del sistema nervoso centrale

25 agosto 2023 aggiornato da: Qin Ning, Tongji Hospital
Questo è uno studio clinico retrospettivo per analizzare le caratteristiche cliniche, le complicanze e gli effetti delle diverse opzioni di trattamento sulla prognosi a lungo termine nei pazienti con tubercolosi del sistema nervoso centrale. Tutti i casi di tubercolosi del sistema nervoso centrale diagnosticati tra il 2016 e il 2021 sono stati inclusi nel sistema di cartella clinica elettronica di un centro e sono stati raccolti dati quali dati demografici, informazioni sull'ospedalizzazione, informazioni cliniche, esami di laboratorio o di imaging, piani di trattamento ed esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

638

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, Cina, 430030
        • Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti affetti da tubercolosi del sistema nervoso centrale provenivano dal Wuhan Pulmonary Hospital, che è un ospedale specializzato di livello A di terza classe che integra prevenzione e controllo della tubercolosi, diagnosi clinica e trattamento delle malattie polmonari, scienza, insegnamento e ricerca, situato a Wuhan, provincia di Hubei, Cina .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente soddisfa i seguenti criteri 1) o 2) o 3):

    1. La diagnosi di dimissione è tubercolosi del sistema nervoso centrale, fare riferimento al codice ICD-10 relativo alla tubercolosi del sistema nervoso centrale.
    2. La diagnosi di dimissione è stata meningite tubercolare (ICD-10: A17.000), o meningite tubercolare cerebrospinale (ICD-10: A17.001), o meningoencefalite tubercolare (ICD-10: A17.803), o encefalite tubercolare (ICD-10). : A17.804), o ascesso cerebrale tubercolare (ICD-10: A17.805), o tubercolosi spinale (ICD-10: A17.806), o encefalite tubercolare Acqua (ICD-10: A17.807).
    3. Meningite tubercolare diagnosticata secondo le "Linee guida per la diagnosi e il trattamento della tubercolosi del sistema nervoso centrale in Cina (edizione 2019)"
  • L'età e il sesso non sono limitati.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza diagnosi chiara alla dimissione.
  • Pazienti giudicati dallo sperimentatore non idonei all'inclusione in questo protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza a 2 anni
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni
Calcolare il tasso di sopravvivenza a 1 anno e il tasso di sopravvivenza a 2 anni.
1 anno, 2 anni
Tasso di invalidità a 2 anni
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni
Calcolare il tasso di invalidità a 1 anno e il tasso di invalidità a 2 anni. Le disabilità più comuni includono afasia, emiplegia, paraplegia, sordità, cecità, ritardo mentale, ecc. Per riferimento, fare riferimento alla 《Classificazione del grado di disabilità e lesioni umane》 e alla 《Guida per la determinazione della relazione di causa-effetto tra lesioni personali e malattia》.
1 anno, 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche cliniche: età di esordio, modalità di esordio
Lasso di tempo: 2 anni
età di esordio, modalità di esordio
2 anni
Incidenza di complicanze in pazienti con diversi regimi terapeutici
Lasso di tempo: 2 anni
Il sistema di cartella clinica elettronica è stato utilizzato per raccogliere le complicanze dei pazienti dal basale (ricovero) a 24 mesi ed è stata confrontata l'incidenza delle complicanze delle diverse opzioni di trattamento.
2 anni
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
percentuale di pazienti ricoverati in terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
La presenza di sintomi clinici dei pazienti
Lasso di tempo: 2 anni
Il numero e la gravità dei sintomi clinici dei pazienti.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RETUBO-N

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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