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Um estudo retrospectivo dos padrões de tratamento e resultados clínicos em pacientes com tuberculose do sistema nervoso central

25 de agosto de 2023 atualizado por: Qin Ning, Tongji Hospital

Este é um estudo clínico retrospectivo para analisar as características clínicas, complicações e efeitos de diferentes opções de tratamento no prognóstico a longo prazo em pacientes com tuberculose no sistema nervoso central. Todos os casos de tuberculose do sistema nervoso central diagnosticados entre 2016 e 2021 foram incluídos no sistema de prontuário eletrônico de um centro, e foram coletados dados como dados demográficos, informações de internação, informações clínicas, exames laboratoriais ou de imagem, planos de tratamento e resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tuberculose do Sistema Nervoso Central

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

638

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430030
    - Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
- Wuhan
  - Hubei, Wuhan, China, 430030
    - Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com tuberculose no sistema nervoso central vieram do Hospital Pulmonar de Wuhan, que é um hospital especializado de terceira classe de nível A que integra prevenção e controle da tuberculose, diagnóstico clínico e tratamento de doenças pulmonares, ciência, ensino e pesquisa, localizado em Wuhan, província de Hubei, China .

Descrição

Critério de inclusão:

O paciente atende aos seguintes critérios 1) ou 2) ou 3):
1. O diagnóstico de alta é tuberculose do sistema nervoso central, consulte o código CID-10 relacionado à tuberculose do sistema nervoso central.
2. O diagnóstico de alta foi meningite tuberculosa (CID-10: A17.000), ou meningite cerebrospinal tuberculosa (CID-10: A17.001), ou meningoencefalite tuberculosa (CID-10: A17.803), ou encefalite tuberculosa (CID-10 : A17.804), ou abscesso cerebral tuberculoso (CID-10: A17.805), ou tuberculose espinhal (CID-10: A17.806), ou encefalite tuberculosa Água (CID-10: A17.807).
3. Meningite tuberculosa diagnosticada de acordo com as "Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento da Tuberculose do Sistema Nervoso Central na China (Edição de 2019)"
Idade e sexo não são limitados.

Critério de exclusão:

Pacientes sem diagnóstico claro na alta.
Pacientes considerados pelo investigador como inadequados para inclusão neste protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de sobrevivência de 2 anos Prazo: 1 ano, 2 anos	Calcule a taxa de sobrevivência de 1 ano e a taxa de sobrevivência de 2 anos.	1 ano, 2 anos
Taxa de incapacidade de 2 anos Prazo: 1 ano, 2 anos	Calcule a taxa de incapacidade de 1 ano e a taxa de incapacidade de 2 anos. As deficiências comuns incluem afasia, hemiplegia, paraplegia, surdez, cegueira, retardo mental, etc. Para referência, consulte a 《Classificação do Grau de Lesões e Incapacidades Humanas》 e 《Orientações para determinação da relação de causa e efeito entre lesões pessoais e doenças》.	1 ano, 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Características clínicas: idade de início, modo de início Prazo: 2 anos	idade de início, modo de início	2 anos
Incidência de complicações em pacientes com diferentes regimes de tratamento Prazo: 2 anos	O sistema de prontuário eletrônico foi utilizado para coletar as complicações dos pacientes desde o início (admissão) até 24 meses, e a incidência de complicações de diferentes opções de tratamento foi comparada.	2 anos
tempo de internação Prazo: 2 anos		2 anos
proporção de pacientes internados em UTI Prazo: 2 anos		2 anos
A presença de sintomas clínicos dos pacientes Prazo: 2 anos	O número e a gravidade dos sintomas clínicos dos pacientes.	2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tongji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade