Eine retrospektive Studie zu Behandlungsmustern und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Tuberkulose des Zentralnervensystems
25. August 2023 aktualisiert von: Qin Ning, Tongji Hospital
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive klinische Studie zur Analyse der klinischen Merkmale, Komplikationen und Auswirkungen verschiedener Behandlungsoptionen auf die Langzeitprognose bei Patienten mit Tuberkulose des Zentralnervensystems.
Alle zwischen 2016 und 2021 diagnostizierten Fälle von Tuberkulose des Zentralnervensystems wurden in das elektronische Krankenaktensystem eines Zentrums aufgenommen und Daten wie demografische Daten, Krankenhausinformationen, klinische Informationen, Labor- oder Bilduntersuchungen, Behandlungspläne und Ergebnisse gesammelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
638
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Wuhan
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Hubei, Wuhan, China, 430030
- Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Tuberkulose des zentralen Nervensystems kamen aus dem Wuhan Pulmonary Hospital, einem Spezialkrankenhaus der dritten Klasse auf A-Niveau, das Tuberkuloseprävention und -kontrolle, klinische Diagnose und Behandlung von Lungenerkrankungen, Wissenschaft, Lehre und Forschung in Wuhan, Provinz Hubei, China, integriert .
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient erfüllt die folgenden Kriterien 1) oder 2) oder 3):
- Die Entlassungsdiagnose ist Tuberkulose des Zentralnervensystems, siehe ICD-10-Code für Tuberkulose des Zentralnervensystems.
- Die Entlassungsdiagnose lautete tuberkulöse Meningitis (ICD-10: A17.000), oder tuberkulöse zerebrospinale Meningitis (ICD-10: A17.001), oder tuberkulöse Meningoenzephalitis (ICD-10: A17.803) oder tuberkulöse Enzephalitis (ICD-10). : A17.804) oder tuberkulöser Hirnabszess (ICD-10: A17.805), oder Wirbelsäulentuberkulose (ICD-10: A17.806) oder tuberkulöse Enzephalitis Wasser (ICD-10: A17.807).
- Tuberkulöse Meningitis diagnostiziert gemäß den „Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von Tuberkulose des Zentralnervensystems in China (Ausgabe 2019)“
- Alter und Geschlecht sind nicht begrenzt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne klare Diagnose bei der Entlassung.
- Patienten, die vom Prüfer als für die Aufnahme in dieses Protokoll ungeeignet eingestuft wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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2-Jahres-Überlebensrate
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre
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Berechnen Sie die 1-Jahres-Überlebensrate und die 2-Jahres-Überlebensrate.
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1 Jahr, 2 Jahre
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2-Jahres-Invaliditätsrate
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre
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Berechnen Sie die 1-Jahres-Invaliditätsrate und die 2-Jahres-Invaliditätsrate.
Zu den häufigsten Behinderungen gehören Aphasie, Hemiplegie, Querschnittslähmung, Taubheit, Blindheit, geistige Behinderung usw.
Als Referenz lesen Sie bitte die „Einstufung des Grades menschlicher Verletzungen und Behinderungen“ und „Leitlinien zur Bestimmung der Ursache-Wirkungs-Beziehung zwischen Personenschäden und Krankheiten“.
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1 Jahr, 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Merkmale: Erkrankungsalter, Erkrankungsart
Zeitfenster: 2 Jahre
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Erkrankungsalter, Erkrankungsart
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2 Jahre
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Häufigkeit von Komplikationen bei Patienten mit unterschiedlichen Behandlungsschemata
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das elektronische Patientenaktensystem wurde verwendet, um die Komplikationen der Patienten vom Ausgangswert (Aufnahme) bis zum 24. Monat zu erfassen, und die Häufigkeit von Komplikationen verschiedener Behandlungsoptionen wurde verglichen.
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2 Jahre
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Anteil der auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Das Vorhandensein klinischer Symptome bei Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Anzahl und Schwere der klinischen Symptome der Patienten.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Actinomycetales-Infektionen
- Mycobacterium-Infektionen
- Bakterielle Infektionen des zentralen Nervensystems
- Tuberkulose, extrapulmonal
- Tuberkulose
- Tuberkulose, zentrales Nervensystem
Andere Studien-ID-Nummern
- RETUBO-N
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