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Un estudio retrospectivo de patrones de tratamiento y resultados clínicos en pacientes con tuberculosis del sistema nervioso central

25 de agosto de 2023 actualizado por: Qin Ning, Tongji Hospital
Se trata de un estudio clínico retrospectivo para analizar las características clínicas, las complicaciones y los efectos de diferentes opciones de tratamiento sobre el pronóstico a largo plazo en pacientes con tuberculosis del sistema nervioso central. Todos los casos de tuberculosis del sistema nervioso central diagnosticados entre 2016 y 2021 se incluyeron en el sistema de registros médicos electrónicos de un centro y se recopilaron datos como datos demográficos, información de hospitalización, información clínica, exámenes de laboratorio o de imágenes, planes de tratamiento y resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

638

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, Porcelana, 430030
        • Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con tuberculosis del sistema nervioso central procedían del Hospital Pulmonar de Wuhan, que es un hospital especializado de tercera clase de nivel A que integra la prevención y el control de la tuberculosis, el diagnóstico clínico y el tratamiento de enfermedades pulmonares, la ciencia, la enseñanza y la investigación, ubicado en Wuhan, provincia de Hubei, China. .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente cumple con los siguientes criterios 1) o 2) o 3):

    1. El diagnóstico de alta es tuberculosis del sistema nervioso central, consulte el código ICD-10 relacionado con la tuberculosis del sistema nervioso central.
    2. El diagnóstico de alta fue meningitis tuberculosa (CIE-10: A17.000), o meningitis cerebroespinal tuberculosa (CIE-10: A17.001), o meningoencefalitis tuberculosa (CIE-10: A17.803), o encefalitis tuberculosa (CIE-10 : A17.804), o absceso cerebral tuberculoso (CIE-10: A17.805), o tuberculosis espinal (CIE-10: A17.806), o encefalitis tuberculosa agua (CIE-10: A17.807).
    3. Meningitis tuberculosa diagnosticada según las "Directrices para el diagnóstico y tratamiento de la tuberculosis del sistema nervioso central en China (edición 2019)"
  • La edad y el género no están limitados.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin diagnóstico claro al alta.
  • Pacientes que el investigador considere inadecuados para su inclusión en este protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia a 2 años
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
Calcule la tasa de supervivencia a 1 año y la tasa de supervivencia a 2 años.
1 año, 2 años
Tasa de discapacidad de 2 años
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
Calcule la tasa de discapacidad a 1 año y la tasa de discapacidad a 2 años. Las discapacidades comunes incluyen afasia, hemiplejia, paraplejia, sordera, ceguera, retraso mental, etc. Como referencia, consulte la "Calificación del grado de discapacidad y lesiones humanas" y la "Guía para la determinación de la relación causa-efecto entre lesiones personales y enfermedades".
1 año, 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características clínicas: edad de aparición, modo de aparición.
Periodo de tiempo: 2 años
edad de aparición, modo de aparición
2 años
Incidencia de complicaciones en pacientes con diferentes regímenes de tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 años
Se utilizó el sistema de registros médicos electrónicos para recopilar las complicaciones de los pacientes desde el inicio (ingreso) hasta los 24 meses, y se comparó la incidencia de complicaciones de diferentes opciones de tratamiento.
2 años
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Proporción de pacientes ingresados ​​en UCI.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
La presencia de síntomas clínicos de los pacientes.
Periodo de tiempo: 2 años
El número y la gravedad de los síntomas clínicos de los pacientes.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tongji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RETUBO-N

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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