Retrospektivní studie léčebných vzorců a klinických výsledků u pacientů s tuberkulózou centrálního nervového systému
25. srpna 2023 aktualizováno: Qin Ning, Tongji Hospital
Toto je retrospektivní klinická studie analyzující klinické charakteristiky, komplikace a účinky různých možností léčby na dlouhodobou prognózu u pacientů s tuberkulózou centrálního nervového systému.
Všechny případy tuberkulózy centrálního nervového systému diagnostikované v letech 2016 až 2021 byly zařazeny do systému elektronických zdravotních záznamů jednoho centra a byly shromažďovány údaje jako demografické údaje, informace o hospitalizaci, klinické informace, laboratorní nebo zobrazovací vyšetření, plány léčby a výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
638
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Wuhan
-
Hubei, Wuhan, Čína, 430030
- Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s tuberkulózou centrálního nervového systému pocházeli z Wuhanské plicní nemocnice, což je specializovaná nemocnice třetí třídy A, která integruje prevenci a kontrolu tuberkulózy, klinickou diagnostiku a léčbu plicních onemocnění, vědu, výuku a výzkum se sídlem ve Wuhanu, provincii Hubei, Čína .
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient splňuje následující kritéria 1) nebo 2) nebo 3):
- Propouštěcí diagnóza je tuberkulóza centrálního nervového systému, viz kód MKN-10 související s tuberkulózou centrálního nervového systému.
- Propouštěcí diagnóza byla tuberkulózní meningitida (MKN-10: A17.000) nebo tuberkulózní mozkomíšní meningitida (MKN-10: A17.001) nebo tuberkulózní meningoencefalitida (MKN-10: A17.803) nebo tuberkulózní encefalitida (ICD-10 : A17.804) nebo tuberkulózní mozkový absces (MKN-10: A17.805) nebo spinální tuberkulózu (MKN-10: A17.806) nebo vodu z tuberkulózní encefalitidy (MKN-10: A17.807).
- Tuberkulózní meningitida diagnostikovaná podle „Pokynů pro diagnostiku a léčbu tuberkulózy centrálního nervového systému v Číně (vydání 2019)“
- Věk a pohlaví nejsou omezeny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez jasné diagnózy při propuštění.
- Pacienti, kteří byli zkoušejícím posouzeni jako nevhodní pro zahrnutí do tohoto protokolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2letá míra přežití
Časové okno: 1 rok, 2 roky
|
Vypočítejte 1letou míru přežití a 2letou míru přežití.
|
1 rok, 2 roky
|
|
2letá míra invalidity
Časové okno: 1 rok, 2 roky
|
Vypočítejte roční míru invalidity a dvouletou míru invalidity.
Mezi běžná postižení patří afázie, hemiplegie, paraplegie, hluchota, slepota, mentální retardace atd.
Pro referenci se prosím podívejte na 《Klasifikace stupně lidského zranění a invalidity》 a 《Pokyny pro stanovení vztahu příčiny a následku mezi zraněním a nemocí》.
|
1 rok, 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické příznaky: věk nástupu, způsob nástupu
Časové okno: 2 roky
|
věk nástupu, způsob nástupu
|
2 roky
|
|
Výskyt komplikací u pacientů s různými léčebnými režimy
Časové okno: 2 roky
|
Systém elektronických zdravotních záznamů byl použit pro sběr komplikací pacientů od výchozího stavu (přijetí) do 24 měsíců a byl porovnáván výskyt komplikací různých možností léčby.
|
2 roky
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
podíl pacientů přijatých na JIP
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Přítomnost klinických příznaků pacientů
Časové okno: 2 roky
|
Počet a závažnost klinických příznaků pacientů.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
26. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Infekce centrálního nervového systému
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce Actinomycetales
- Infekce Mycobacterium
- Bakteriální infekce centrálního nervového systému
- Tuberkulóza, mimoplicní
- Tuberkulóza
- Tuberkulóza, centrální nervový systém
Další identifikační čísla studie
- RETUBO-N
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .