Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv undersøgelse af behandlingsmønstre og kliniske resultater hos patienter med tuberkulose i centralnervesystemet

25. august 2023 opdateret af: Qin Ning, Tongji Hospital
Dette er et retrospektivt klinisk studie for at analysere de kliniske karakteristika, komplikationer og virkninger af forskellige behandlingsmuligheder på langtidsprognose hos patienter med tuberkulose i centralnervesystemet. Alle tilfælde af tuberkulose i centralnervesystemet diagnosticeret mellem 2016 og 2021 blev inkluderet i et centers elektroniske journalsystem, og data såsom demografi, indlæggelsesoplysninger, klinisk information, laboratorie- eller billeddiagnostiske undersøgelser, behandlingsplaner og resultater blev indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

638

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, Kina, 430030
        • Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tuberkulosepatienter i centralnervesystemet kom fra Wuhan Pulmonary Hospital, som er et tredjeklasses A-niveau specialiseret hospital, der integrerer tuberkuloseforebyggelse og kontrol, klinisk diagnose og behandling af lungesygdomme, videnskab, undervisning og forskning, beliggende i Wuhan, Hubei-provinsen, Kina .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten opfylder følgende kriterier 1) eller 2) eller 3):

    1. Udledningsdiagnosen er tuberkulose i centralnervesystemet, se ICD-10-koden relateret til tuberkulose i centralnervesystemet.
    2. Udledningsdiagnosen var tuberkuløs meningitis (ICD-10: A17.000), eller tuberkuløs cerebrospinal meningitis (ICD-10: A17.001), eller tuberkuløs meningoencephalitis (ICD-10: A17.803) eller tuberkuløs hjernebetændelse (ICD-10) : A17.804), eller tuberkuløs hjerneabscess (ICD-10: A17.805), eller spinal tuberkulose (ICD-10: A17.806), eller tuberkuløs hjernebetændelse Vand (ICD-10: A17.807).
    3. Tuberkuløs meningitis diagnosticeret i henhold til "Guidelines for Diagnosis and Treatment of Central Nervous System Tuberculosis in China (2019 Edition)"
  • Alder og køn er ikke begrænset.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden klar diagnose ved udskrivelsen.
  • Patienter vurderet af investigator til at være uegnede til inklusion i denne protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-års overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år, 2 år
Beregn 1-års overlevelsesraten og 2-års overlevelsesraten.
1 år, 2 år
2-årig invaliditetsrate
Tidsramme: 1 år, 2 år
Beregn den 1-årige invaliditetsrate og 2-års invaliditeten. Almindelige handicap omfatter afasi, hemiplegi, paraplegi, døvhed, blindhed, mental retardering osv. For reference henvises til 《Klassificering af menneskelig skade og handicapgrad》 og 《Vejledning til bestemmelse af årsag- og virkningsforhold mellem personskade og sygdom》.
1 år, 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske træk: debutalder, debutmåde
Tidsramme: 2 år
debutalder, debutmåde
2 år
Forekomst af komplikationer hos patienter med forskellige behandlingsregimer
Tidsramme: 2 år
Det elektroniske journalsystem blev brugt til at indsamle patienters komplikationer fra baseline (indlæggelse) til 24 måneder, og forekomsten af ​​komplikationer ved forskellige behandlingsmuligheder blev sammenlignet.
2 år
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 2 år
2 år
andel af patienter indlagt på intensivafdeling
Tidsramme: 2 år
2 år
Tilstedeværelsen af ​​kliniske symptomer hos patienter
Tidsramme: 2 år
Antallet og sværhedsgraden af ​​kliniske symptomer hos patienter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RETUBO-N

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Centralnervesystemet Tuberkulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner