中枢神経系結核患者における治療パターンと臨床転帰に関する後ろ向き研究
2023年8月25日 更新者：Qin Ning、Tongji Hospital
これは、中枢神経系結核患者の臨床的特徴、合併症、およびさまざまな治療選択肢の長期予後への影響を分析するための遡及的臨床研究です。
2016年から2021年の間に診断された中枢神経系結核のすべての症例が、あるセンターの電子医療記録システムに含まれており、人口統計、入院情報、臨床情報、臨床検査または画像検査、治療計画、転帰などのデータが収集された。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
638
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Wuhan
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Hubei、Wuhan、中国、430030
- Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中枢神経系結核患者は、中国湖北省武漢市にある結核の予防と管理、肺疾患の臨床診断と治療、科学、教育、研究を統合した三級Aレベルの専門病院である武漢肺病院から来ていた。 。
説明
包含基準:
患者は以下の基準 1) または 2) または 3) を満たします。
- 退院診断は中枢神経系結核です。中枢神経系結核に関する ICD-10 コードを参照してください。
- 退院診断は、結核性髄膜炎 (ICD-10: A17.000)、または結核性脳脊髄膜炎 (ICD-10: A17.001)、または結核性髄膜脳炎 (ICD-10: A17.803)、または結核性脳炎 (ICD-10) でした。 ：A17.804）、または結核性脳膿瘍（ICD-10：A17.805）、または脊髄結核（ICD-10：A17.806）、または結核性脳炎（ICD-10：A17.807）。
- 「中国の中枢神経系結核の診断と治療ガイドライン（2019年版）」に基づいて診断された結核性髄膜炎
- 年齢、性別は問いません。
除外基準:
- 退院時に明確な診断が得られなかった患者。
- 研究者によってこのプロトコールに含めるには不適当であると判断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2年生存率
時間枠：1年、2年
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1年生存率と2年生存率を計算します。
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1年、2年
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2年後障害率
時間枠：1年、2年
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1年後障害率と2年後障害率を計算します。
一般的な障害には、失語症、片麻痺、対麻痺、難聴、失明、精神薄弱などが含まれます。
参考までに、《人身傷害及び後遺障害等級の等級》及び《人身傷害と疾病との因果関係判定の指針》をご参照ください。
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1年、2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的特徴: 発症年齢、発症様式
時間枠：2年
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発症年齢、発症様式
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2年
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異なる治療計画を受けた患者における合併症の発生率
時間枠：2年
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電子医療記録システムを使用して、ベースライン（入院時）から 24 か月までの患者の合併症を収集し、さまざまな治療選択肢の合併症の発生率を比較しました。
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2年
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入院期間
時間枠：2年
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2年
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ICU に入院する患者の割合
時間枠：2年
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2年
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患者の臨床症状の存在
時間枠：2年
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患者の臨床症状の数と重症度。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月22日
一次修了 (実際)
2023年7月26日
研究の完了 (実際)
2023年7月26日
試験登録日
最初に提出
2023年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月25日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RETUBO-N
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