Retrospektywne badanie schematów leczenia i wyników klinicznych u pacjentów z gruźlicą ośrodkowego układu nerwowego
25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Qin Ning, Tongji Hospital
Jest to retrospektywne badanie kliniczne mające na celu analizę charakterystyki klinicznej, powikłań i wpływu różnych opcji leczenia na długoterminowe rokowanie u pacjentów z gruźlicą ośrodkowego układu nerwowego.
Wszystkie przypadki gruźlicy ośrodkowego układu nerwowego zdiagnozowane w latach 2016-2021 zostały włączone do systemu elektronicznej dokumentacji medycznej jednego ośrodka i zebrano takie dane, jak dane demograficzne, informacje o hospitalizacji, informacje kliniczne, badania laboratoryjne lub obrazowe, plany leczenia i wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
638
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Wuhan
-
Hubei, Wuhan, Chiny, 430030
- Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z gruźlicą ośrodkowego układu nerwowego pochodzili ze szpitala płucnego w Wuhan, który jest szpitalem specjalistycznym trzeciej klasy A, integrującym profilaktykę i kontrolę gruźlicy, diagnostykę kliniczną i leczenie chorób płuc, naukę, nauczanie i badania, z siedzibą w Wuhan w prowincji Hubei w Chinach .
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent spełnia kryteria 1) lub 2) lub 3):
- Diagnoza wydzieliny to gruźlica ośrodkowego układu nerwowego, patrz kod ICD-10 odnoszący się do gruźlicy ośrodkowego układu nerwowego.
- Rozpoznano gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (ICD-10: A17.000) lub gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (ICD-10: A17.001) lub gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu (ICD-10: A17.803 ) lub gruźlicze zapalenie mózgu (ICD-10 : A17.804), lub gruźliczy ropień mózgu (ICD-10: A17.805), lub gruźlica kręgosłupa (ICD-10: A17.806), lub gruźlicze zapalenie mózgu i wody (ICD-10: A17.807).
- Gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych zdiagnozowane zgodnie z „Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia gruźlicy centralnego układu nerwowego w Chinach (wydanie 2019)”
- Wiek i płeć nie są ograniczone.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez jasnej diagnozy przy wypisie.
- Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do włączenia do niniejszego protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-letni wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata
|
Oblicz współczynnik przeżycia 1-letniego i 2-letniego.
|
1 rok, 2 lata
|
|
Stopień niepełnosprawności 2 lata
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata
|
Oblicz stopień niepełnosprawności 1-letniej i 2-letniej.
Typowe niepełnosprawności obejmują afazję, porażenie połowicze, paraplegię, głuchotę, ślepotę, upośledzenie umysłowe itp.
W celach informacyjnych można zapoznać się z „Stosowaniem obrażeń ciała i stopnia niepełnosprawności” oraz „Wytycznymi dotyczącymi określania związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy obrażeniami ciała a chorobą”.
|
1 rok, 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy kliniczne: wiek zachorowania, sposób wystąpienia
Ramy czasowe: 2 lata
|
wiek zachorowania, sposób wystąpienia
|
2 lata
|
|
Częstość występowania powikłań u pacjentów stosujących różne schematy leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
W systemie elektronicznej dokumentacji medycznej zebrano powikłania pacjentów od stanu wyjściowego (przyjęcia) do 24 miesiąca życia i porównano częstość występowania powikłań w przypadku różnych opcji leczenia.
|
2 lata
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
odsetek pacjentów przyjmowanych na OIOM
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Obecność objawów klinicznych u pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba i nasilenie objawów klinicznych pacjentów.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Zakażenia Mykobakterii
- Zakażenia bakteryjne ośrodkowego układu nerwowego
- Gruźlica pozapłucna
- Gruźlica
- Gruźlica, ośrodkowy układ nerwowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- RETUBO-N
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .