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Une étude rétrospective des modèles de traitement et des résultats cliniques chez les patients atteints de tuberculose du système nerveux central

25 août 2023 mis à jour par: Qin Ning, Tongji Hospital

Il s'agit d'une étude clinique rétrospective visant à analyser les caractéristiques cliniques, les complications et les effets de différentes options de traitement sur le pronostic à long terme chez les patients atteints de tuberculose du système nerveux central. Tous les cas de tuberculose du système nerveux central diagnostiqués entre 2016 et 2021 ont été inclus dans le système de dossiers médicaux électroniques d'un centre, et des données telles que les données démographiques, les informations sur l'hospitalisation, les informations cliniques, les examens de laboratoire ou d'imagerie, les plans de traitement et les résultats ont été collectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Tuberculose du système nerveux central

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

638

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430030
    - Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
- Wuhan
  - Hubei, Wuhan, Chine, 430030
    - Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de tuberculose du système nerveux central venaient de l'hôpital pulmonaire de Wuhan, un hôpital spécialisé de troisième classe de niveau A intégrant la prévention et le contrôle de la tuberculose, le diagnostic clinique et le traitement des maladies pulmonaires, la science, l'enseignement et la recherche, situé à Wuhan, province du Hubei, Chine. .

La description

Critère d'intégration:

Le patient répond aux critères suivants 1) ou 2) ou 3) :
1. Le diagnostic de sortie est la tuberculose du système nerveux central, reportez-vous au code CIM-10 relatif à la tuberculose du système nerveux central.
2. Le diagnostic de sortie était une méningite tuberculeuse (ICD-10 : A17.000), ou une méningite cérébrospinale tuberculeuse (ICD-10 : A17.001), ou une méningo-encéphalite tuberculeuse (ICD-10 : A17.803), ou une encéphalite tuberculeuse (ICD-10). : A17.804), ou un abcès cérébral tuberculeux (ICD-10 : A17.805), ou une tuberculose rachidienne (ICD-10 : A17.806), ou une encéphalite tuberculeuse de l'eau (ICD-10 : A17.807).
3. Méningite tuberculeuse diagnostiquée selon les « Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la tuberculose du système nerveux central en Chine (édition 2019) »
L'âge et le sexe ne sont pas limités.

Critère d'exclusion:

Patients sans diagnostic clair à la sortie.
Patients jugés par l'investigateur inaptes à être inclus dans ce protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de survie à 2 ans Délai: 1 ans, 2 ans	Calculez le taux de survie à 1 an et le taux de survie à 2 ans.	1 ans, 2 ans
Taux d'invalidité de 2 ans Délai: 1 ans, 2 ans	Calculez le taux d’invalidité sur 1 an et le taux d’invalidité sur 2 ans. Les handicaps courants comprennent l'aphasie, l'hémiplégie, la paraplégie, la surdité, la cécité, le retard mental, etc. Pour référence, veuillez vous référer au « Grading of Human Blessure and Disability Degree » et aux « Conseils pour la détermination de la relation de cause à effet entre les blessures corporelles et la maladie ».	1 ans, 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Caractéristiques cliniques : âge d'apparition, mode d'apparition Délai: 2 ans	âge d'apparition, mode d'apparition	2 ans
Incidence des complications chez les patients avec différents schémas thérapeutiques Délai: 2 ans	Le système de dossier médical électronique a été utilisé pour collecter les complications des patients depuis le début (admission) jusqu'à 24 mois, et l'incidence des complications des différentes options de traitement a été comparée.	2 ans
durée du séjour à l'hôpital Délai: 2 ans		2 ans
proportion de patients admis en USI Délai: 2 ans		2 ans
La présence de symptômes cliniques des patients Délai: 2 ans	Le nombre et la gravité des symptômes cliniques des patients.	2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité