- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06011915
Retrospektiivinen tutkimus keskushermoston tuberkuloosia sairastavien potilaiden hoitomalleista ja kliinisistä tuloksista
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Qin Ning, Tongji Hospital
Tämä on retrospektiivinen kliininen tutkimus, jossa analysoidaan eri hoitovaihtoehtojen kliinisiä ominaisuuksia, komplikaatioita ja vaikutuksia pitkän aikavälin ennusteeseen keskushermoston tuberkuloosipotilailla.
Kaikki vuosina 2016–2021 diagnosoidut keskushermoston tuberkuloositapaukset sisällytettiin yhden keskuksen sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään ja kerättiin tietoja, kuten väestötiedot, sairaalatiedot, kliiniset tiedot, laboratorio- tai kuvantamistutkimukset, hoitosuunnitelmat ja tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
638
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Wuhan
-
Hubei, Wuhan, Kiina, 430030
- Wuhan Pulmonary Hospital(Wuhan Institute for Tuberculosis Control)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskushermoston tuberkuloosipotilaat tulivat Wuhanin keuhkosairaalasta, joka on kolmannen luokan A-tason erikoissairaala, joka yhdistää tuberkuloosin ehkäisyn ja valvonnan, keuhkosairauksien kliinisen diagnosoinnin ja hoidon, tieteen, opetuksen ja tutkimuksen, joka sijaitsee Wuhanissa Hubein maakunnassa Kiinassa. .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas täyttää seuraavat kriteerit 1) tai 2) tai 3):
- Vuotodiagnoosi on keskushermoston tuberkuloosi, katso keskushermoston tuberkuloosiin liittyvä ICD-10 -koodi.
- Poistodiagnoosi oli tuberkuloottinen aivokalvontulehdus (ICD-10: A17.000) tai tuberkuloottinen aivo-selkäydintulehdus (ICD-10: A17.001), tai tuberkuloottinen meningoenkefaliitti (ICD-10: A17.803 ) tai tuberkuloottinen enkefaliitti (ICD-10) : A17.804), tai tuberkuloottinen aivopaise (ICD-10: A17.805), tai selkäydintuberkuloosi (ICD-10: A17.806) tai tuberkuloosi-enkefaliitti Vesi (ICD-10: A17.807).
- Tuberkuloottinen aivokalvontulehdus diagnosoitu "Kiinan keskushermoston tuberkuloosin diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden (2019 painos)" mukaisesti.
- Ikää ja sukupuolta ei ole rajoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole selvää diagnoosia kotiutuksen yhteydessä.
- Potilaat, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi sisällytettäväksi tähän tutkimussuunnitelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
2 vuoden eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 1 vuotta, 2 vuotta
|
Laske 1 vuoden eloonjäämisaste ja 2 vuoden eloonjäämisaste.
|
1 vuotta, 2 vuotta
|
2 vuoden työkyvyttömyysaste
Aikaikkuna: 1 vuotta, 2 vuotta
|
Laske 1 vuoden työkyvyttömyysaste ja 2 vuoden työkyvyttömyysaste.
Yleisiä vammoja ovat afasia, hemiplegia, paraplegia, kuurous, sokeus, kehitysvammaisuus jne.
Katso viitteeksi 《Ihmisvamman ja vamman asteen luokittelu》 ja 《Ohjeet henkilövamman ja sairauden välisen syy-seuraussuhteen määrittämiseen》.
|
1 vuotta, 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliiniset ominaisuudet: puhkeamisikä, alkamistapa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
alkamisikä, alkamistapa
|
2 vuotta
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus potilailla, joilla on erilaisia hoito-ohjelmia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän avulla kerättiin potilaiden komplikaatioita lähtötilanteesta (vastaanotto) 24 kuukauteen ja vertailtiin eri hoitovaihtoehtojen komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
|
2 vuotta
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
teho-osastolle otettujen potilaiden osuutta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Potilaiden kliinisten oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden kliinisten oireiden määrä ja vaikeusaste.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Keskushermoston infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Keskushermoston bakteeri-infektiot
- Tuberkuloosi, keuhkojen ulkopuolinen
- Tuberkuloosi
- Tuberkuloosi, keskushermosto
Muut tutkimustunnusnumerot
- RETUBO-N
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .