- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06012994
심장수술을 받은 환자에서 Gastrodin의 심근 보호 효과에 관한 후향적 연구
2023년 8월 25일 업데이트: Wuhan Union Hospital, China
입원 및 퇴원 기준을 충족하기 위해 2018년 12월 1일부터 2021년 6월 30일까지 우한 연합병원의 소급 수집.
환자의 의무기록 자료는 수술 중 가스트로딘 사용 여부에 따라 연구군과 대조군으로 구분하였다.
환자의 의무기록 중 수술 전후 데이터와 예후 결과를 수집하고 분석하였다.
두 군 간의 심근 손상 정도와 수술 후 임상 결과를 비교하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 수술 전 전신 마취 하에 선택적 흉부 심장 수술이 필요한 것으로 진단된 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 18세 이상인 환자;
- 전신 마취하에 선택적 심장 수술을 받는 환자;
- ASA 1~3급.
제외 기준:
- 더 심각한 유전 질환(예: 면역결핍, 지중해빈혈 등)을 앓고 있는 경우
- 중등도 내지 중증 영양실조, 중등도 내지 중증 빈혈;
- 지속적인 감염;
- 심각한 수술 전 기저 질환(예: 심각한 간 및 신장 기능 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
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가스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 손상 정도
기간: 수술 중에 심근 조직을 수집했습니다. 평균 약 2시간
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수술 요구 사항에 따라 외과 의사가 다듬은 심근 조직은 전자 현미경 관찰 및 관련 분자 함량 검출을 위해 수술 중에 수집되었습니다.
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수술 중에 심근 조직을 수집했습니다. 평균 약 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- mzk202303
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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