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Retrospektive Studie zur schützenden Wirkung von Gastrodin auf das Myokard bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

25. August 2023 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China
Retrospektive Sammlung des Wuhan Union Hospital vom 1. Dezember 2018 bis 30. Juni 2021, um die Aufnahme- und Entlassungsstandards zu erfüllen. Die Krankenaktendaten des Patienten wurden entsprechend der Verwendung von Gastrodin während der Operation in Studiengruppe und Kontrollgruppe unterteilt. Die perioperativen Daten und prognostischen Ergebnisse in den Krankenakten des Patienten wurden gesammelt und analysiert. Der Grad der Myokardschädigung und die postoperativen klinischen Ergebnisse wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasste Patienten, bei denen präoperativ diagnostiziert wurde, dass sie eine elektive Brust-Herzoperation unter Vollnarkose benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
  • Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation unter Vollnarkose unterziehen;
  • ASA-Klasse 1 ~ 3.

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an schwerwiegenderen genetischen Erkrankungen (wie Immunschwäche, Thalassämie usw.);
  • Mittelschwere bis schwere Unterernährung, mittelschwere bis schwere Anämie;
  • Anhaltende Infektion;
  • Schwere präoperative Grunderkrankungen (z. B. schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
GAS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Myokardschädigung
Zeitfenster: Das Myokardgewebe wurde während der Operation entnommen. Durchschnittlich etwa 2 Stunden
Das vom Chirurgen gemäß den chirurgischen Anforderungen zugeschnittene Myokardgewebe wurde während der Operation zur elektronenmikroskopischen Beobachtung und Erkennung des damit verbundenen molekularen Inhalts gesammelt.
Das Myokardgewebe wurde während der Operation entnommen. Durchschnittlich etwa 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • mzk202303

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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