- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06012994
Retrospektiv studie av gastrodins skyddande effekt på myokardiet hos patienter som genomgår hjärtkirurgi
25 augusti 2023 uppdaterad av: Wuhan Union Hospital, China
Retrospektiv insamling av Wuhan Union-sjukhuset från 1 december 2018 till 30 juni 2021 för att uppfylla in- och utskrivningsstandarderna.
Patientens journaldata delades in i studiegrupp och kontrollgrupp efter användningen av gastrodin under operationen.
De perioperativa data och prognostiska utfall i patientens journaler samlades in och analyserades.
Graden av myokardskada och postoperativa kliniska utfall jämfördes mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie inkluderade patienter som preoperativt diagnostiserades som behövde elektiv thorax hjärtkirurgi under allmän anestesi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år, oavsett kön;
- Patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi under allmän anestesi;
- ASA klass 1 ~ 3.
Exklusions kriterier:
- Lider av allvarligare genetiska sjukdomar (som immunbrist, talassemi, etc.);
- Måttlig till svår undernäring, måttlig till svår anemi;
- Ihållande infektion;
- Allvarliga preoperativa underliggande sjukdomar (såsom svår lever- och njurfunktion)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
|
|
GAS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av myokardskada
Tidsram: Myokardvävnaden samlades upp under operationen. Cirka 2 timmar i snitt
|
Myokardvävnaden trimmad av kirurgen enligt de kirurgiska kraven samlades in under operationen för elektronmikroskopisk observation och detektering av relaterat molekylärt innehåll.
|
Myokardvävnaden samlades upp under operationen. Cirka 2 timmar i snitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- mzk202303
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .