- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06012994
Estudo retrospectivo do efeito protetor da gastrodina no miocárdio em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
25 de agosto de 2023 atualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Coleta retrospectiva do hospital Wuhan Union de 1º de dezembro de 2018 a 30 de junho de 2021 para atender aos padrões de entrada e alta.
Os dados do prontuário do paciente foram divididos em grupo de estudo e grupo controle de acordo com o uso de gastrodina durante a operação.
Os dados perioperatórios e os resultados prognósticos nos prontuários do paciente foram coletados e analisados.
O grau de lesão miocárdica e os resultados clínicos pós-operatórios foram comparados entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo incluiu pacientes que foram diagnosticados no pré-operatório como necessitando de cirurgia cardíaca torácica eletiva sob anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos, independente do sexo;
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva sob anestesia geral;
- ASA grau 1 ~ 3.
Critério de exclusão:
- Sofrer de doenças genéticas mais graves (como imunodeficiência, talassemia, etc.);
- Desnutrição moderada a grave, anemia moderada a grave;
- Infecção persistente;
- Doenças subjacentes pré-operatórias graves (como disfunção hepática e renal grave)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
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|
GÁS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O grau de lesão miocárdica
Prazo: O tecido miocárdico foi coletado durante a operação. Cerca de 2 horas em média
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O tecido miocárdico recortado pelo cirurgião de acordo com as necessidades cirúrgicas foi coletado durante a operação para observação por microscopia eletrônica e detecção de conteúdo molecular relacionado.
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O tecido miocárdico foi coletado durante a operação. Cerca de 2 horas em média
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- mzk202303
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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