- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06012994
Étude rétrospective de l'effet protecteur de la gastrodine sur le myocarde chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
25 août 2023 mis à jour par: Wuhan Union Hospital, China
Collecte rétrospective de l'hôpital de l'Union de Wuhan du 1er décembre 2018 au 30 juin 2021 pour répondre aux normes d'entrée et de sortie.
Les données du dossier médical du patient ont été divisées en groupe d'étude et groupe témoin en fonction de l'utilisation de gastrodine pendant l'opération.
Les données périopératoires et les résultats pronostiques contenus dans le dossier médical du patient ont été collectés et analysés.
Le degré de lésion myocardique et les résultats cliniques postopératoires ont été comparés entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude a inclus des patients qui avaient reçu un diagnostic préopératoire comme nécessitant une chirurgie cardiaque thoracique élective sous anesthésie générale.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans, quel que soit leur sexe ;
- Patients subissant une chirurgie cardiaque élective sous anesthésie générale ;
- ASA grade 1 à 3.
Critère d'exclusion:
- Souffrant de maladies génétiques plus graves (telles que l’immunodéficience, la thalassémie, etc.) ;
- Malnutrition modérée à sévère, anémie modérée à sévère ;
- Infection persistante ;
- Maladies sous-jacentes préopératoires graves (telles qu'un dysfonctionnement hépatique et rénal grave)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Contrôle
|
|
GAZ
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le degré de lésion myocardique
Délai: Le tissu myocardique a été collecté pendant l'opération. Environ 2 heures en moyenne
|
Le tissu myocardique coupé par le chirurgien selon les exigences chirurgicales a été collecté pendant l'opération pour l'observation au microscope électronique et la détection du contenu moléculaire associé.
|
Le tissu myocardique a été collecté pendant l'opération. Environ 2 heures en moyenne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- mzk202303
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .