- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06012994
Retrospectief onderzoek naar het beschermende effect van Gastrodin op het myocardium bij patiënten die een hartoperatie ondergaan
25 augustus 2023 bijgewerkt door: Wuhan Union Hospital, China
Retrospectieve verzameling van het Wuhan Union-ziekenhuis van 1 december 2018 tot 30 juni 2021 om te voldoen aan de toelatings- en ontslagnormen.
De medische dossiergegevens van de patiënt werden verdeeld in studiegroep en controlegroep op basis van het gebruik van gastrodine tijdens de operatie.
De perioperatieve gegevens en prognostische uitkomsten in de medische dossiers van de patiënt werden verzameld en geanalyseerd.
De mate van myocardletsel en de postoperatieve klinische uitkomsten werden tussen de twee groepen vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvatte patiënten bij wie preoperatief werd gediagnosticeerd dat zij electieve thoracale hartchirurgie onder algemene anesthesie nodig hadden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ≥18 jaar, ongeacht geslacht;
- Patiënten die electieve hartchirurgie ondergaan onder algemene anesthesie;
- ASA-graad 1 ~ 3.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan ernstigere genetische ziekten (zoals immunodeficiëntie, thalassemie, enz.);
- Matige tot ernstige ondervoeding, matige tot ernstige bloedarmoede;
- Aanhoudende infectie;
- Ernstige preoperatieve onderliggende ziekten (zoals ernstige lever- en nierdisfunctie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
|
|
GAS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van myocardletsel
Tijdsspanne: Tijdens de operatie werd het hartspierweefsel verzameld. Gemiddeld ongeveer 2 uur
|
Het myocardweefsel dat door de chirurg werd bijgesneden volgens de chirurgische vereisten, werd tijdens de operatie verzameld voor observatie met elektronenmicroscopie en detectie van gerelateerde moleculaire inhoud.
|
Tijdens de operatie werd het hartspierweefsel verzameld. Gemiddeld ongeveer 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- mzk202303
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .