- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06012994
Retrospektivní studie ochranného účinku Gastrodinu na myokard u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
25. srpna 2023 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China
Retrospektivní odběr nemocnice Wuhan Union od 1. prosince 2018 do 30. června 2021, aby byly splněny vstupní a propouštěcí standardy.
Údaje ze zdravotní dokumentace pacienta byly rozděleny do studijní skupiny a kontrolní skupiny podle použití gastrodinu během operace.
Byla shromážděna a analyzována perioperační data a prognostické výsledky v lékařských záznamech pacienta.
Mezi oběma skupinami byl srovnáván stupeň poškození myokardu a pooperační klinické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala pacienty, u kterých byla předoperačně diagnostikována elektivní hrudní kardiochirurgická operace v celkové anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let, bez ohledu na pohlaví;
- Pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon v celkové anestezii;
- ASA stupeň 1 ~ 3.
Kritéria vyloučení:
- Trpí závažnějšími genetickými chorobami (jako je imunodeficience, talasémie atd.);
- Středně těžká až závažná podvýživa, středně závažná až závažná anémie;
- Přetrvávající infekce;
- Závažná předoperační základní onemocnění (jako je závažná dysfunkce jater a ledvin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
|
|
PLYN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň poškození myokardu
Časové okno: Během operace byla odebrána tkáň myokardu. V průměru asi 2 hodiny
|
Tkáň myokardu oříznutá chirurgem podle chirurgických požadavků byla odebrána během operace pro pozorování elektronovou mikroskopií a detekci souvisejícího molekulárního obsahu.
|
Během operace byla odebrána tkáň myokardu. V průměru asi 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- mzk202303
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiochirurgické postupy
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy