- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06012994
Retrospektiv studie av den beskyttende effekten av gastrodin på myokard hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
25. august 2023 oppdatert av: Wuhan Union Hospital, China
Retrospektiv innsamling av Wuhan Union-sykehuset fra 1. desember 2018 til 30. juni 2021 for å møte inn- og utskrivningsstandardene.
Pasientens journaldata ble delt inn i studiegruppe og kontrollgruppe etter bruk av gastrodin under operasjonen.
De perioperative dataene og prognostiske utfallene i pasientens journaler ble samlet inn og analysert.
Graden av myokardskade og postoperative kliniske utfall ble sammenlignet mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderte pasienter som preoperativt ble diagnostisert som krever elektiv thorax-hjertekirurgi under generell anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥18 år, uavhengig av kjønn;
- Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi under generell anestesi;
- ASA klasse 1 ~ 3.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av mer alvorlige genetiske sykdommer (som immunsvikt, talassemi, etc.);
- Moderat til alvorlig underernæring, moderat til alvorlig anemi;
- vedvarende infeksjon;
- Alvorlige preoperative underliggende sykdommer (som alvorlig lever- og nyredysfunksjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Styre
|
|
GASS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden av myokardskade
Tidsramme: Myokardvevet ble samlet under operasjonen. Ca 2 timer i snitt
|
Myokardvevet trimmet av kirurgen i henhold til de kirurgiske kravene ble samlet inn under operasjonen for elektronmikroskopisk observasjon og påvisning av relatert molekylinnhold.
|
Myokardvevet ble samlet under operasjonen. Ca 2 timer i snitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- mzk202303
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .