- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06012994
Studio retrospettivo sull'effetto protettivo della Gastrodin sul miocardio in pazienti sottoposti a cardiochirurgia
25 agosto 2023 aggiornato da: Wuhan Union Hospital, China
Raccolta retrospettiva dell'ospedale Wuhan Union dal 1° dicembre 2018 al 30 giugno 2021 per soddisfare gli standard di ingresso e dimissione.
I dati della cartella clinica del paziente sono stati suddivisi in gruppo di studio e gruppo di controllo in base all'uso della gastrodina durante l'intervento.
I dati perioperatori e gli esiti prognostici presenti nella cartella clinica del paziente sono stati raccolti e analizzati.
Il grado di danno miocardico e gli esiti clinici postoperatori sono stati confrontati tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio ha incluso pazienti a cui era stato diagnosticato prima dell'intervento un intervento di chirurgia cardiaca toracica elettiva in anestesia generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥18 anni, indipendentemente dal sesso;
- Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva in anestesia generale;
- Grado ASA 1 ~ 3.
Criteri di esclusione:
- Soffre di malattie genetiche più gravi (come immunodeficienza, talassemia, ecc.);
- Malnutrizione da moderata a grave, anemia da moderata a grave;
- Infezione persistente;
- Gravi malattie preoperatorie di base (come gravi disfunzioni epatiche e renali)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controllo
|
|
GAS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il grado di lesione miocardica
Lasso di tempo: Il tessuto miocardico è stato raccolto durante l'operazione. Circa 2 ore in media
|
Il tessuto miocardico tagliato dal chirurgo secondo le esigenze chirurgiche è stato raccolto durante l'intervento per l'osservazione al microscopio elettronico e il rilevamento del relativo contenuto molecolare.
|
Il tessuto miocardico è stato raccolto durante l'operazione. Circa 2 ore in media
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- mzk202303
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Procedure cardiochirurgiche
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoCardiac CT TOF
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti