- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06012994
Retrospektiivinen tutkimus Gastrodinin suojaavasta vaikutuksesta sydänlihakseen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Wuhan Union Hospital, China
Wuhan Unionin sairaalan retrospektiivinen kokoelma 1.12.2018–30.6.2021 maahantulo- ja kotiutusstandardien täyttämiseksi.
Potilaan sairauskertomustiedot jaettiin tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään gastrodiinin käytön mukaan leikkauksen aikana.
Perioperatiiviset tiedot ja ennustetulokset potilaan lääketieteellisissä tiedoissa kerättiin ja analysoitiin.
Sydänlihasvaurion astetta ja leikkauksen jälkeisiä kliinisiä tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joilla diagnosoitiin ennen leikkausta elektiivistä rintakehän sydänleikkausta yleisanestesiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
- Potilaat, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus yleisanestesiassa;
- ASA luokka 1-3.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsivät vakavammista geneettisistä sairauksista (kuten immuunipuutos, talassemia jne.);
- Keskivaikea tai vaikea aliravitsemus, kohtalainen tai vaikea anemia;
- Pysyvä infektio;
- Vaikeat preoperatiiviset perussairaudet (kuten vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
|
|
KAASU
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihasvaurion aste
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana kerättiin sydänlihaskudosta. Keskimäärin noin 2 tuntia
|
Kirurgin leikkausvaatimusten mukaisesti trimmaama sydänkudos kerättiin leikkauksen aikana elektronimikroskopiahavaintoa ja siihen liittyvän molekyylisisällön havaitsemista varten.
|
Leikkauksen aikana kerättiin sydänlihaskudosta. Keskimäärin noin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- mzk202303
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .