- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06012994
Retrospektywne badanie ochronnego działania gastrodinu na mięsień sercowy u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China
Zbiórka retrospektywna ze szpitala Wuhan Union od 1 grudnia 2018 r. do 30 czerwca 2021 r. w celu spełnienia standardów przyjęć i wypisów.
Dane w dokumentacji medycznej pacjenta podzielono na grupę badaną i grupę kontrolną ze względu na stosowanie gastrodyny podczas operacji.
Zebrano i przeanalizowano dane okołooperacyjne oraz wyniki prognostyczne zawarte w dokumentacji medycznej pacjenta.
Porównano stopień uszkodzenia mięśnia sercowego i wyniki kliniczne pooperacyjne pomiędzy obiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów, u których przed operacją zdiagnozowano konieczność planowej operacji kardiochirurgicznej klatki piersiowej w znieczuleniu ogólnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat, niezależnie od płci;
- Pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym;
- Klasa ASA 1–3.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpi na poważniejsze choroby genetyczne (takie jak niedobór odporności, talasemia itp.);
- Umiarkowane do ciężkiego niedożywienia, umiarkowana do ciężkiej niedokrwistości;
- Trwała infekcja;
- Ciężkie choroby podstawowe przedoperacyjne (takie jak ciężka dysfunkcja wątroby i nerek)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
|
|
GAZ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień uszkodzenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Podczas operacji pobrano tkankę mięśnia sercowego. Średnio około 2 godzin
|
Podczas operacji pobrano tkankę mięśnia sercowego przyciętą przez chirurga zgodnie z wymogami chirurgicznymi w celu obserwacji pod mikroskopem elektronowym i wykrycia powiązanej zawartości molekularnej.
|
Podczas operacji pobrano tkankę mięśnia sercowego. Średnio około 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- mzk202303
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .