- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06012994
Ретроспективное исследование защитного действия гастродина на миокард у больных, перенесших кардиохирургические операции
25 августа 2023 г. обновлено: Wuhan Union Hospital, China
Ретроспективный сбор данных больницы Ухань Юнион с 1 декабря 2018 г. по 30 июня 2021 г. для соблюдения стандартов поступления и выписки.
Данные медицинской карты пациента были разделены на основную и контрольную группы в зависимости от применения гастродина во время операции.
Были собраны и проанализированы периоперационные данные и прогностические результаты в медицинской документации пациента.
Степень повреждения миокарда и послеоперационные клинические исходы сравнивались между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены пациенты, у которых до операции был диагностирован необходимость плановой торакальной кардиохирургии под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет независимо от пола;
- Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце под общим наркозом;
- Класс ASA 1 ~ 3.
Критерий исключения:
- Страдающие более серьезными генетическими заболеваниями (такими как иммунодефицит, талассемия и др.);
- Умеренная и тяжелая недостаточность питания, умеренная и тяжелая анемия;
- Стойкая инфекция;
- Тяжелые предоперационные заболевания (например, тяжелая дисфункция печени и почек)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
|
|
ГАЗ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень поражения миокарда
Временное ограничение: Ткань миокарда собирали во время операции. В среднем около 2 часов
|
Ткань миокарда, обрезанная хирургом в соответствии с хирургическими требованиями, собиралась во время операции для наблюдения с помощью электронной микроскопии и обнаружения соответствующего молекулярного содержания.
|
Ткань миокарда собирали во время операции. В среднем около 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- mzk202303
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .