임상적으로 유의미한 문맥 고혈압에 대한 카르베딜롤 용량의 영향
2023년 8월 24일 업데이트: Bruno Besteiro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
임상적으로 중요한 문맥 고혈압에 대한 카르베딜롤 약량의 영향: 탄성 측정법 측정을 통한 통찰력
카르베딜롤은 문맥압항진증 치료에 선호되는 비선택적 β-차단제(NSBB)로 등장했습니다. 그러나 투여 요법, 특히 투여 간격과 관련하여 1일 1회 요법에서 생체 이용률이 낮아질 가능성이 있어 여전히 논쟁이 있습니다. 이 연구의 목적은 임상적으로 유의한 문맥압항진증(CSPH) 환자에서 생체 이용률의 대리 지표로서 카르베딜롤 용량의 급성 효과를 평가하는 것입니다.
이 실험 연구에서 하루 2회 카르베딜롤을 투여받는 CSPH 환자에게 대략 24시간의 투여 간격을 유지하기 위해 카르베딜롤의 야간 투여를 억제하도록 요청했습니다. 일시적 탄성측정(TE)에 의한 비장 강성 측정(SSM)을 수행하고 치료 전 또는 치료 중인 SSM과 비교했습니다. 간 강성 측정(LSM)에도 동일한 절차가 적용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lordelo
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Vila Real, Lordelo, 포르투갈, 5000-508
- Centro Hospitalar de Trás os Montes e Alto Douro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- CSPH 환자(카베딜롤 도입 전 LSM 25kPa 또는 SSM 45kPa 초과로 정의됨)
제외 기준:
- 비선택적 β-차단제(NSBB)에 대한 무반응자
- 카르베딜롤 이외의 NSBB
- 1일 2회 이외의 투여 요법
- 연구 시작 전 3개월 이내에 SSM 또는 LSM 없음
- 체질량지수(BMI) > 30m/kg2
- NSBB 사용에 대한 금기 사항
- 문맥 정맥 혈전증
- 연구 참여 거부
- 연구 요법을 준수하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CSPH 환자는 하루 2회 카르베딜롤을 투여받고 카르베딜롤의 야간 투여를 억제합니다.
이 실험 연구에서 하루 2회 카르베딜롤을 투여받는 34명의 CSPH 환자에게 대략 24시간의 투여 간격을 유지하기 위해 카르베딜롤의 야간 투여를 억제하도록 요청했습니다.
일시적 탄성측정(TE)에 의한 비장 강성 측정(SSM)을 수행하고 치료 전 또는 치료 중인 SSM과 비교했습니다.
간 강성 측정(LSM)에도 동일한 절차가 적용되었습니다.
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이미 설명됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비장 강성 측정(SSM)
기간: 기준선 SSM은 등록 전 최대 3개월까지 측정되었으며, 카베딜롤을 중단한 후 24시간에 측정되었습니다.
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카베딜롤 치료를 24시간 중단한 후 일시적 탄성 측정법(TE)으로 측정한 비장 강성 측정(SSM)의 기준선 대비 변화.
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기준선 SSM은 등록 전 최대 3개월까지 측정되었으며, 카베딜롤을 중단한 후 24시간에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 강성 측정(LSM)
기간: 기준선 LSM은 등록 전 최대 3개월까지 측정되었으며, 카베딜롤을 중단한 후 24시간에 측정되었습니다.
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카베딜롤 치료를 24시간 중단한 후 일시적 탄성측정법(TE)으로 측정한 간 강성 측정(LSM)의 기준선 대비 변화.
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기준선 LSM은 등록 전 최대 3개월까지 측정되었으며, 카베딜롤을 중단한 후 24시간에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LHU-2023-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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