Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karvedilolin annostuksen vaikutus kliinisesti merkittävään portaalihypertensioon

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Bruno Besteiro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Karvedilolin annostuksen vaikutus kliinisesti merkittävään portaalihypertensioon: näkemyksiä elastografiamittauksista

Karvediloli on noussut suosituksi ei-selektiiviseksi β-salpaajaksi (NSBB) portaaliverenpaineen hoidossa. Annostusohjelmasta, erityisesti annosvälistä, käydään kuitenkin edelleen keskustelua, jonka biologinen hyötyosuus voi olla pienempi kerran vuorokaudessa annettaessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida karvedilolin annostuksen akuutteja vaikutuksia potilailla, joilla on kliinisesti merkittävä portaalihypertensio (CSPH), biologisen hyötyosuuden sijaismarkkerina.

Tässä kokeellisessa tutkimuksessa CSPH-potilaita, jotka saivat karvedilolia kahdesti päivässä, pyydettiin vähentämään karvedilolin yöannostusta, jotta annosväli olisi noin 24 tuntia. Pernan jäykkyysmittaus (SSM) suoritettiin transientilla elastografialla (TE) ja sitä verrattiin SSM:ään ennen hoitoa tai sen aikana. Samaa menetelmää sovellettiin maksan jäykkyyden mittaamiseen (LSM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Lordelo
      • Vila Real, Lordelo, Portugali, 5000-508
        • Centro Hospitalar de Trás os Montes e Alto Douro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on CSPH (määritelty LSM 25 kPa tai SSM yli 45 kPa ennen karvedilolin käyttöönottoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-reagoivat epäselektiivisiin beetasalpaajiin (NSBB)
  • muu NSBB kuin karvediloli
  • Annostusohjelma muu kuin kahdesti päivässä
  • Ei SSM:ää tai LSM:ää 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Painoindeksi (BMI) > 30 m/kg2
  • NSBB:n käytön vasta-aiheet
  • Portaalilaskimotukos
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Tutkimusohjelman noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CSPH-potilaat saavat karvedilolia kahdesti päivässä ja vähentävät karvedilolin yöannosta
Tässä kokeellisessa tutkimuksessa 34 CSPH-potilasta, jotka saivat karvedilolia kahdesti päivässä, pyydettiin vähentämään karvedilolin yöannostusta, jotta annosväli olisi noin 24 tuntia. Pernan jäykkyysmittaus (SSM) suoritettiin transientilla elastografialla (TE) ja sitä verrattiin SSM:ään ennen hoitoa tai sen aikana. Samaa menetelmää sovellettiin maksan jäykkyyden mittaamiseen (LSM).
Lääke: vähentää karvedilolin yöannosta
jo kuvattu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pernan jäykkyyden mittaus (SSM)
Aikaikkuna: Perustason SSM mitattuna jopa 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja mitattuna 24 tuntia karvedilolin käytön lopettamisen jälkeen
Muutos perustasosta pernan jäykkyysmittauksessa (SSM) mitattuna transientilla elastografialla (TE) 24 tunnin karvedilolihoidon keskeytyksen jälkeen.
Perustason SSM mitattuna jopa 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja mitattuna 24 tuntia karvedilolin käytön lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksan jäykkyyden mittaus (LSM)
Aikaikkuna: Lähtötason LSM mitattuna jopa 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja mitattuna 24 tuntia karvedilolin käytön lopettamisen jälkeen
Muutos lähtötasosta maksan jäykkyyden mittauksessa (LSM) mitattuna ohimenevällä elastografialla (TE) 24 tunnin karvedilolihoidon keskeytyksen jälkeen.
Lähtötason LSM mitattuna jopa 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja mitattuna 24 tuntia karvedilolin käytön lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LHU-2023-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa