O impacto da posologia de carvedilol na hipertensão portal clinicamente significativa
24 de agosto de 2023 atualizado por: Bruno Besteiro, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
O impacto da posologia de carvedilol na hipertensão portal clinicamente significativa: insights de medições de elastografia
O carvedilol emergiu como o β-bloqueador não seletivo (NSBB) preferido para o tratamento da hipertensão portal. No entanto, ainda existe um debate sobre o regime posológico, especialmente no que diz respeito ao intervalo entre doses, com uma potencial biodisponibilidade inferior em regimes de uma vez ao dia. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos agudos da posologia de carvedilol em pacientes com hipertensão portal clinicamente significativa (CSPH), como marcador substituto de biodisponibilidade.
Neste estudo experimental, pacientes com HPCS recebendo carvedilol duas vezes ao dia foram solicitados a suprimir a dose noturna de carvedilol, a fim de manter um intervalo entre doses de aproximadamente 24 horas. A medição da rigidez do baço (MES) por elastografia transitória (TE) foi realizada e comparada com a MES antes ou durante o tratamento. O mesmo procedimento foi aplicado à medição da rigidez hepática (LSM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lordelo
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Vila Real, Lordelo, Portugal, 5000-508
- Centro Hospitalar de Trás os Montes e Alto Douro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com CSPH (definido como LSM 25 kPa ou SSM acima de 45 kPa antes da introdução de carvedilol)
Critério de exclusão:
- Não respondedores a β-bloqueadores não seletivos (NSBB)
- NSBB diferente de carvedilol
- Regime de dosagem diferente de duas vezes ao dia
- Nenhum SSM ou LSM nos 3 meses anteriores ao início do estudo
- Índice de massa corporal (IMC) > 30 m/kg2
- Contra-indicações ao uso de NSBB
- Trombose venosa portal
- Recusa em participar do estudo
- Não cumprimento do regime de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com CSPH recebendo carvedilol duas vezes ao dia e suprimem a dose noturna de carvedilol
Neste estudo experimental, 34 pacientes com HPCS recebendo carvedilol duas vezes ao dia foram solicitados a suprimir a dose noturna de carvedilol, a fim de manter um intervalo entre doses de aproximadamente 24 horas.
A medição da rigidez do baço (MES) por elastografia transitória (TE) foi realizada e comparada com a MES antes ou durante o tratamento.
O mesmo procedimento foi aplicado à medição da rigidez hepática (LSM).
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já descrito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição da rigidez do baço (SSM)
Prazo: SSM basal medido até 3 meses antes da inscrição e medido 24 horas após a suspensão do carvedilol
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Alteração da linha de base na medição da rigidez do baço (SSM) medida por elastografia transitória (TE) após suspensão de 24 horas do tratamento com carvedilol.
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SSM basal medido até 3 meses antes da inscrição e medido 24 horas após a suspensão do carvedilol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição da rigidez hepática (LSM)
Prazo: LSM basal medido até 3 meses antes da inscrição e medido 24 horas após a suspensão do carvedilol
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Alteração da linha de base na medição da rigidez hepática (LSM) medida por elastografia transitória (TE) após suspensão de 24 horas do tratamento com carvedilol.
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LSM basal medido até 3 meses antes da inscrição e medido 24 horas após a suspensão do carvedilol
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Fígado
- Hipertensão
- Hipertensão Portal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes de proteção
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Antioxidantes
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Carvedilol
Outros números de identificação do estudo
- LHU-2023-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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