이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초점성 손 근긴장이상에 대한 가속 TMS

2026년 3월 9일 업데이트: Duke University

초점성 손 근긴장 이상을 위한 Duke 가속 경두개 자기 자극

이 연구는 국소 손 근긴장 이상증 환자의 뇌 기능과 행동에 대한 가속 경두개 자기 자극(TMS)의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이전 연구에서는 개별화된 TMS가 한 세션 후에 근긴장 이상 행동을 개선한 것으로 나타났습니다. 이를 바탕으로 현재 연구에서는 하루에 4개의 TMS 세션을 관리하며 각 세션이 끝난 후 같은 날, 2주, 12주에 평가가 수행됩니다. 이 연구는 10명의 직접 방문을 포함하며 기능적 MRI 뇌 스캔과 글쓰기 행동 분석에 중점을 둡니다. TMS로 인한 발작의 잠재적 위험은 안전 지침을 준수하는 신중한 검사를 통해 완화됩니다. 이 연구의 주요 이점은 근긴장이상 행동을 강화하고 국소 손 근긴장이상에서 TMS로 인한 뇌 변화에 대한 이해를 심화하여 이 질환에 대한 임상 치료의 발전을 위한 길을 닦는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 경두개 자기 자극(TMS)이 국소 손 근긴장이상으로 고통받는 개인의 뇌 기능과 행동 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우리 팀이 수행한 이전 TMS 연구에 대한 예비 조사에서는 운동 작업 중 개인화된 fMRI 유도 뇌 타겟팅 및 인터리브 TMS 전달을 사용하는 TMS의 적용이 단일 운동 후 뇌 활동을 수정하고 근긴장 이상 행동을 개선할 수 있는 가능성이 있음이 밝혀졌습니다. 국소성 손 근긴장이상 환자의 TMS 세션. 이 현재 연구는 "가속 TMS"라고 불리는 프로토콜인 4개의 휴식 간격이 산재되어 있는 4개의 TMS 세션을 하루에 관리함으로써 이러한 유망한 결과를 구축하려고 합니다. 이번 조사는 총 10번의 대면 약속으로 이뤄질 예정이다. 국소 손 근긴장 이상증이 있는 참가자는 3번의 직접 방문을 통해 가속화된 TMS를 ​​받게 됩니다. 각 TMS 세션 후에 참가자는 뇌 기능과 행동의 변화를 평가합니다. 평가 방문 동안 개인은 기능적 MRI 뇌 스캔을 받고 전자 태블릿에 글쓰기 작업을 수행하게 됩니다. TMS와 관련된 주요 위험은 발작을 유발할 가능성입니다. 그러나 이 연구는 적절하게 선별된 개인의 발작과 이전에 연결되지 않은 TMS 수준을 활용하여 안전 지침을 엄격하게 준수할 것입니다. 특히, 이 연구에서 사용하도록 제안된 TMS의 용량은 건강한 지원자에게 발작을 일으키지 않았습니다. 발작의 위험을 더욱 완화하기 위해 잠재적인 피험자는 발작을 일으킬 수 있는 알려진 요인에 대한 의학적 검사를 받게 됩니다. 이 연구의 주요 장점은 국소 손 근긴장이상 환자의 근긴장 이상 행동을 향상시키는 동시에 국소 손 근긴장이상에 대한 TMS 개입 전후의 뇌 기능의 근본적인 변화에 대한 이해를 심화시킬 수 있다는 것입니다. 이번 조사에서 얻은 발견은 국소성 손 근긴장이상에 대한 실행 가능한 임상 치료법으로서 뇌 자극을 발전시키는 것을 목표로 하는 향후 연구 노력의 길을 열어줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 신경과 전문의가 고립된 초점 손으로 진단함
  • 오른손 지배
  • 사전 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
  • 글을 읽을 줄 알아야 합니다

제외 기준:

  • 다른 유형의 근긴장이상, 파킨슨증 또는 본태성 떨림을 포함한 기타 신경학적 운동 장애 진단
  • 발작 장애의 병력
  • 병용 약물은 발작 역치를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.
  • 불법 약물 사용
  • 본 연구 조사 후 1개월 이내에 다른 적응증에 대한 TMS 치료 없음
  • 연구 조사 후 3개월 이내에 보툴리눔 독소 주사
  • 연구 1개월 이내에 항콜린제, 벤조디아제핀, 근육 이완제 등 근긴장 이상 증상 치료에 사용된 약물
  • 연구 후 1개월 이내에 손에 대한 물리치료나 작업치료를 받지 않습니다.
  • MRI 또는 ​​TMS에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: TMS에서 일차 체성감각 피질로
참가자들은 일차 체성 감각 피질에서 TMS 세션을 받았습니다.
장치: 경 두개 자기 자극 (TMS)
참가자는 두 개의 가속 경 두개 자기 자극 (TMS) 방문을 가질 것입니다. 각 TMS 방문은 5 개월로 분리됩니다. 각 TMS 방문 중에는 4 개의 TMS 세션을 받게되며 각각 60 분의 휴식으로 분리됩니다.
가짜 비교기: 일차 체성 감각 피질에 대한 낮은 진폭의 TMS
참가자는 더 작은 진폭의 피질 표적에서 TMS를 ​​수신합니다.
장치: 경 두개 자기 자극 (TMS)
참가자는 두 개의 가속 경 두개 자기 자극 (TMS) 방문을 가질 것입니다. 각 TMS 방문은 5 개월로 분리됩니다. 각 TMS 방문 중에는 4 개의 TMS 세션을 받게되며 각각 60 분의 휴식으로 분리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 쓰기 측정의 변화
기간: 기준선, 4 주, 12 주, 20 주, 24 주, 주, 32 주 및 40 주
작문 행동을 평가하기 위해 피크 가속도의 변화를 사용합니다
기준선, 4 주, 12 주, 20 주, 24 주, 주, 32 주 및 40 주
모터 네트워크에서 뇌 연결의 변화
기간: 기준선, 12 주, 20 주 및 32 주
뇌의 기능적 자기 공명 영상을 사용합니다
기준선, 12 주, 20 주 및 32 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

American Academy of Neurology

수사관

  • 수석 연구원: Noreen Bukhari-Parlakturk, MD PhD, Duke Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 5일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00112239

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경 두개 자기 자극 (TMS)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Spain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다