此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

加速 TMS 治疗局灶性手肌张力障碍

2024年4月15日 更新者:Duke University

杜克加速经颅磁刺激治疗局灶性手肌张力障碍

本研究旨在探讨加速经颅磁刺激(TMS)对局灶性手肌张力障碍患者脑功能和行为的影响。 先前的研究表明,个体化 TMS 在一次治疗后可改善肌张力障碍行为。 在此基础上,当前的研究每天进行四次 TMS 疗程,并在每次疗程后的同一天、两周和十二周进行评估。 该研究涉及 10 次现场访问,重点是功能性 MRI 脑部扫描和写作行为分析。 通过仔细筛查并遵守安全指南,可以降低 TMS 引起癫痫发作的潜在风险。 该研究的主要好处是增强肌张力障碍行为,并加深对 TMS 在局灶性手部肌张力障碍中引起的大脑变化的理解,为这种疾病的临床治疗的进一步进展铺平道路。

研究概览

详细说明

本研究的主要目的是调查经颅磁刺激 (TMS) 对局灶性手部肌张力障碍患者的大脑功能和行为结果的影响。 我们团队对之前进行的 TMS 研究进行了初步检查,结果显示,在运动任务期间,使用个性化、功能磁共振成像引导的大脑靶向和交错式 TMS 传输,TMS 的应用有可能在单次训练后改变大脑活动并改善肌张力障碍行为。局灶性手肌张力障碍患者的 TMS 治疗。 本研究试图在这些有希望的发现的基础上,通过在一天内进行四次 TMS 治疗,并穿插四个休息时间,这一方案被称为“加速 TMS”。 调查将包括总共十次亲自预约。 患有局灶性手部肌张力障碍的参与者将在 3 次亲自就诊期间接受加速 TMS。 每次 TMS 课程结束后,参与者将评估大脑功能和行为的变化。 在评估访问期间,个人将接受功能性核磁共振脑部扫描,并在电子平板电脑上完成写作任务。 与 TMS 相关的主要风险是可能诱发癫痫发作。 然而,这项研究将严格遵守安全指南,利用之前未在经过适当筛查的个体中与癫痫发作相关的 TMS 水平。 值得注意的是,本研究中建议使用的 TMS 剂量并未引起健康志愿者癫痫发作。 为了进一步降低癫痫发作的风险,潜在的受试者将接受医学筛查,以找出可能导致癫痫发作的任何已知因素。 这项研究的主要优点在于它有可能增强局灶性手肌张力障碍患者的肌张力障碍行为,同时也加深了我们对局灶性手肌张力障碍 TMS 干预前后脑功能基本变化的理解。 这项研究的发现将为未来的研究铺平道路,旨在推进脑刺激作为局部手肌张力障碍的可行临床疗法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Noreen Bukhari-Parlakturk, MD PhD
  • 电话号码:(919) 668-2879
  • 邮箱movdisres@dm.duke.edu

研究联系人备份

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • 招聘中
        • Duke University Health System
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 神经科医生诊断为孤立性局灶性手
  • 右手占主导地位
  • 必须能够签署知情同意书
  • 必须识字

排除标准:

  • 其他神经运动障碍诊断,包括其他类型的肌张力障碍、帕金森症或特发性震颤
  • 癫痫病史
  • 已知联合用药可降低癫痫阈值
  • 非法药物使用
  • 本研究后一个月内未对其他适应症进行 TMS 治疗
  • 研究后 3 个月内注射肉毒杆菌毒素
  • 研究一个月内用于肌张力障碍症状治疗的药物,包括抗胆碱能药物、苯二氮卓类药物和肌肉松弛剂等
  • 研究后一个月内未对手进行物理或职业治疗
  • MRI 或 TMS 的任何禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:TMS 至前运动皮层
参与者在运动前皮层接受 TMS
参与者将体验 3 次加速经颅磁刺激 (TMS) 课程,每次课程之间间隔 12 周(三个月)。
有源比较器:TMS 至初级体感皮层
参与者在初级体感皮层接受了 TMS 课程
参与者将体验 3 次加速经颅磁刺激 (TMS) 课程,每次课程之间间隔 12 周(三个月)。
假比较器:低振幅 TMS 至初级体感皮层
参与者以较小的幅度在皮质目标处接收 TMS
参与者将体验 3 次加速经颅磁刺激 (TMS) 课程,每次课程之间间隔 12 周(三个月)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为写作测量的变化
大体时间:TMS 后 0 天、2 周和 12 周
利用峰值加速度的变化来评估书写行为
TMS 后 0 天、2 周和 12 周
运动网络中大脑连接的变化
大体时间:TMS 后 0 天、2 周和 12 周
使用大脑功能磁共振成像
TMS 后 0 天、2 周和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Noreen Bukhari-Parlakturk, MD PhD、Duke Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月21日

初级完成 (估计的)

2025年3月9日

研究完成 (估计的)

2025年3月9日

研究注册日期

首次提交

2023年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经颅磁刺激 (TMS)的临床试验

3
订阅