Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

TMS accéléré pour la dystonie focale de la main

9 mars 2026 mis à jour par: Duke University

Stimulation magnétique transcrânienne accélérée par Duke pour la dystonie focale de la main

Cette étude vise à étudier l'impact de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) accélérée sur la fonction cérébrale et le comportement chez les patients atteints de dystonie focale de la main. Des recherches antérieures ont démontré que le TMS individualisé améliorait le comportement dystonique après une séance. Sur cette base, l'étude actuelle administre quatre sessions TMS par jour, avec des évaluations menées le même jour, deux semaines et douze semaines après chaque session. La recherche implique 10 visites en personne et se concentre sur les IRM cérébrales fonctionnelles et l'analyse du comportement d'écriture. Le risque potentiel de convulsions dues au TMS est atténué grâce à un dépistage minutieux, dans le respect des directives de sécurité. Le principal avantage de l'étude est d'améliorer le comportement dystonique et d'approfondir la compréhension des changements cérébraux provoqués par le TMS dans la dystonie focale de la main, ouvrant ainsi la voie à de nouveaux progrès dans le traitement clinique de cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

L'objectif principal de cette recherche est d'étudier l'impact de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur la fonction cérébrale et les résultats comportementaux chez les individus souffrant de dystonie focale de la main. Un examen préliminaire d'une précédente étude TMS réalisée par notre équipe a révélé que l'application du TMS, utilisant un ciblage cérébral personnalisé guidé par IRMf et une administration de TMS entrelacée pendant les tâches motrices, a le potentiel de modifier l'activité cérébrale et d'améliorer le comportement dystonique après un seul. séance de TMS chez des patients atteints de dystonie focale de la main. Cette présente étude cherche à s'appuyer sur ces résultats prometteurs en administrant quatre séances de TMS en une seule journée, entrecoupées de quatre intervalles de repos, un protocole appelé « TMS accéléré ». L'enquête comprendra un total de dix rendez-vous en personne. Les participants atteints de dystonie focale de la main recevront une TMS accélérée lors de trois visites en personne. Après chaque séance TMS, les participants évalueront les changements dans la fonction cérébrale et le comportement. Au cours des visites d'évaluation, les individus subiront des IRM cérébrales fonctionnelles et effectueront des tâches d'écriture sur une tablette électronique. Le principal risque associé au TMS est la possibilité de provoquer une crise. Cependant, cette étude respectera strictement les directives de sécurité, en utilisant des niveaux de TMS qui n'ont pas été auparavant associés à des convulsions chez des individus correctement dépistés. Notamment, les doses de TMS proposées pour cette étude n’ont pas provoqué de convulsions chez des volontaires sains. Pour atténuer davantage le risque de convulsions, les sujets potentiels subiront un examen médical pour tout facteur connu qui pourrait les prédisposer aux convulsions. Le principal avantage de cette étude réside dans son potentiel à améliorer le comportement dystonique chez les patients atteints de dystonie focale de la main, tout en approfondissant notre compréhension des changements fondamentaux dans la fonction cérébrale avant et après l'intervention du TMS pour la dystonie focale de la main. Les découvertes découlant de cette enquête ouvriront la voie à de futurs efforts de recherche visant à faire progresser la stimulation cérébrale en tant que thérapie clinique viable pour la dystonie focale de la main.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Diagnostiqué avec une main focale isolée par un neurologue
  • Dominante à droite
  • Doit être capable de signer un consentement éclairé
  • Doit être alphabétisé

Critère d'exclusion:

  • Autres diagnostics de troubles neurologiques du mouvement, notamment d'autres types de dystonie, de parkinsonisme ou de tremblements essentiels
  • Antécédents de troubles épileptiques
  • On sait que les médicaments concomitants diminuent le seuil de crise
  • Consommation de drogues illicites
  • Pas de traitement TMS pour une autre indication dans le mois suivant cette étude de recherche
  • Injections de toxine botulique dans les 3 mois suivant l'étude de recherche
  • Médicaments utilisés pour le traitement des symptômes de la dystonie, notamment les anticholinergiques, les benzodiazépines et les relaxants musculaires, entre autres, dans le mois suivant l'étude
  • Pas de physiothérapie ou d'ergothérapie de la main dans le mois suivant l'étude
  • Toute contre-indication à l'IRM ou au TMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TMS au cortex somatosensoriel primaire
Les participants ont reçu des séances TMS au niveau du cortex somatosensoriel primaire
Les participants auront deux visites de stimulation magnétique transcrânienne accélérée (TMS). Chaque visite TMS sera séparée de 5 mois. Lors de chaque visite TMS, ils recevront quatre séances TMS, chacune séparée par 60 minutes de repos.
Comparateur factice: TMS à faible amplitude vers le cortex somatosensoriel primaire
Les participants reçoivent du TMS sur une cible corticale à plus petite amplitude
Les participants auront deux visites de stimulation magnétique transcrânienne accélérée (TMS). Chaque visite TMS sera séparée de 5 mois. Lors de chaque visite TMS, ils recevront quatre séances TMS, chacune séparée par 60 minutes de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la mesure d'écriture comportementale
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 12 semaines, 20 semaines, 24, semaines, 32 semaines et 40 semaines
Utilisation du changement dans les accélérations de pointe pour évaluer le comportement d'écriture
Ligne de base, 4 semaines, 12 semaines, 20 semaines, 24, semaines, 32 semaines et 40 semaines
Changement de connectivité cérébrale dans le réseau moteur
Délai: Ligne de base, 12 semaines, 20 semaines et 32 ​​semaines
En utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du cerveau
Ligne de base, 12 semaines, 20 semaines et 32 ​​semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noreen Bukhari-Parlakturk, MD PhD, Duke Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

5 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

29 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner