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Beschleunigtes TMS bei fokaler Handdystonie

9. März 2026 aktualisiert von: Duke University

Duke beschleunigte transkranielle Magnetstimulation bei fokaler Handdystonie

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der beschleunigten transkraniellen Magnetstimulation (TMS) auf die Gehirnfunktion und das Gehirnverhalten bei Patienten mit fokaler Handdystonie zu untersuchen. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass individualisiertes TMS das dystonische Verhalten nach einer Sitzung verbesserte. Darauf aufbauend verwaltet die aktuelle Studie vier TMS-Sitzungen an einem Tag, wobei die Bewertungen am selben Tag, zwei Wochen und zwölf Wochen nach jeder Sitzung durchgeführt werden. Die Forschung umfasst 10 persönliche Besuche und konzentriert sich auf funktionelle MRT-Gehirnscans und die Analyse des Schreibverhaltens. Das potenzielle Risiko von Krampfanfällen aufgrund von TMS wird durch eine sorgfältige Untersuchung unter Einhaltung der Sicherheitsrichtlinien gemindert. Der Hauptnutzen der Studie besteht in der Verbesserung des dystonen Verhaltens und der Vertiefung des Verständnisses der durch TMS bei fokaler Handdystonie verursachten Gehirnveränderungen, was den Weg für weitere Fortschritte in der klinischen Therapie dieser Erkrankung ebnet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) sowohl auf die Gehirnfunktion als auch auf die Verhaltensergebnisse bei Personen zu untersuchen, die an fokaler Handdystonie leiden. Eine vorläufige Untersuchung einer früheren TMS-Studie, die von unserem Team durchgeführt wurde, ergab, dass die Anwendung von TMS unter Verwendung personalisierter, fMRT-gesteuerter Hirnzielerfassung und interleaved TMS-Verabreichung während motorischer Aufgaben das Potenzial hat, die Gehirnaktivität zu verändern und dystonisches Verhalten nach einer Sitzung zu verbessern TMS-Sitzung bei Patienten mit fokaler Handdystonie. Diese vorliegende Studie versucht, auf diesen vielversprechenden Erkenntnissen aufzubauen, indem an einem einzigen Tag vier TMS-Sitzungen durchgeführt werden, unterbrochen von vier Ruheintervallen, ein Protokoll, das als „beschleunigtes TMS“ bezeichnet wird. Die Untersuchung wird aus insgesamt zehn persönlichen Terminen bestehen. Teilnehmer mit fokaler Handdystonie erhalten bei drei persönlichen Besuchen eine beschleunigte TMS. Nach jeder TMS-Sitzung bewerten die Teilnehmer Veränderungen der Gehirnfunktion und des Gehirnverhaltens. Während der Beurteilungsbesuche werden die Personen funktionellen MRT-Gehirnscans unterzogen und nehmen an Schreibaufgaben auf einem elektronischen Tablet teil. Das Hauptrisiko bei TMS besteht in der Möglichkeit, einen Anfall auszulösen. Diese Studie wird sich jedoch strikt an Sicherheitsrichtlinien halten und TMS-Werte verwenden, die bisher bei ordnungsgemäß untersuchten Personen nicht mit Anfällen in Verbindung gebracht wurden. Bemerkenswert ist, dass die für diese Studie vorgeschlagenen TMS-Dosierungen bei gesunden Probanden keine Anfälle verursacht haben. Um das Risiko von Anfällen weiter zu verringern, werden potenzielle Probanden einem medizinischen Screening auf alle bekannten Faktoren unterzogen, die sie für Anfälle prädisponieren könnten. Der Hauptvorteil dieser Studie liegt in ihrem Potenzial, dystonisches Verhalten bei Patienten mit fokaler Handdystonie zu verbessern und gleichzeitig unser Verständnis der grundlegenden Veränderungen der Gehirnfunktion vor und nach TMS-Intervention bei fokaler Handdystonie zu vertiefen. Die Erkenntnisse aus dieser Untersuchung werden den Weg für zukünftige Forschungsbemühungen ebnen, die darauf abzielen, die Hirnstimulation als praktikable klinische Therapie für fokale Handdystonie voranzutreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Vom Neurologen wurde eine isolierte fokale Hand diagnostiziert
  • Rechtshänder dominant
  • Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Muss gebildet sein

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Bewegungsstörungen werden diagnostiziert, einschließlich anderer Arten von Dystonie, Parkinsonismus oder essentiellem Tremor
  • Vorgeschichte einer Anfallserkrankung
  • Es ist bekannt, dass die gleichzeitige Einnahme von Medikamenten die Krampfschwelle herabsetzt
  • Illegaler Drogenkonsum
  • Keine TMS-Therapie für eine andere Indikation innerhalb eines Monats nach dieser Forschungsstudie
  • Botulinumtoxin-Injektionen innerhalb von 3 Monaten nach der Forschungsstudie
  • Medikamente zur Symptombehandlung von Dystonie, darunter unter anderem Anticholinergika, Benzodiazepine und Muskelrelaxantien, innerhalb eines Monats nach der Studie
  • Keine Physiotherapie oder Ergotherapie der Hand innerhalb eines Monats nach der Studie
  • Eventuelle Kontraindikationen für MRT oder TMS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TMS zum primären somatosensorischen Kortex
Die Teilnehmer erhielten TMS-Sitzungen im primären somatosensorischen Kortex
Die Teilnehmer werden zwei beschleunigte transkranielle Magnetstimulation (TMS) besucht. Jeder TMS -Besuch wird um 5 Monate getrennt. Während jedes TMS -Besuchs erhalten sie vier TMS -Sitzungen, die jeweils von 60 Minuten Ruhe getrennt sind.
Schein-Komparator: TMS mit geringer Amplitude zum primären somatosensorischen Kortex
Die Teilnehmer erhalten TMS an einem kortikalen Ziel mit kleinerer Amplitude
Die Teilnehmer werden zwei beschleunigte transkranielle Magnetstimulation (TMS) besucht. Jeder TMS -Besuch wird um 5 Monate getrennt. Während jedes TMS -Besuchs erhalten sie vier TMS -Sitzungen, die jeweils von 60 Minuten Ruhe getrennt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verhaltensschreibmaßnahme
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 12 Wochen, 20 Wochen, 24, Wochen, 32 Wochen und 40 Wochen
Verwendung von Änderungen der Spitzenbeschleunigungen zur Beurteilung des Schreibverhaltens
Grundlinie, 4 Wochen, 12 Wochen, 20 Wochen, 24, Wochen, 32 Wochen und 40 Wochen
Änderung der Hirnkonnektivität im Motoretzwerk
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen, 20 Wochen und 32 Wochen
Verwendung der funktionellen Magnetresonanztomographie des Gehirns
Grundlinie, 12 Wochen, 20 Wochen und 32 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Noreen Bukhari-Parlakturk, MD PhD, Duke Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transkranielle Magnetstimulation (TMS)

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