Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akselerert TMS for Focal Hand Dystoni

9. mars 2026 oppdatert av: Duke University

Duke Accelerated Transcranial Magnetic Stimulering for Focal Hand Dystoni

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av akselerert transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på hjernens funksjon og atferd hos pasienter med fokal hånddystoni. Tidligere forskning viste at individualisert TMS forbedret dystonisk oppførsel etter én økt. Med utgangspunkt i dette administrerer den nåværende studien fire TMS-økter på en dag, med vurderinger utført på samme dag, to uker og tolv uker etter hver økt. Forskningen involverer 10 personlige besøk og fokuserer på funksjonelle MR-hjerneskanninger og skriveatferdsanalyse. Den potensielle risikoen for anfall fra TMS reduseres gjennom nøye screening, i henhold til sikkerhetsretningslinjene. Studiens viktigste fordel er å forbedre dystonisk atferd og utdype forståelsen av hjerneforandringer forårsaket av TMS i fokal hånddystoni, noe som baner vei for ytterligere fremskritt i klinisk terapi for denne tilstanden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne forskningen er å undersøke effekten av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på både hjernefunksjon og atferdsutfall blant individer som lider av fokal hånddystoni. En foreløpig undersøkelse av en tidligere TMS-studie utført av teamet vårt avslørte at bruk av TMS, ved bruk av personlig, fMRI-veiledet hjernemålretting og interleaved TMS-levering under motoriske oppgaver, har potensial til å endre hjerneaktivitet og forbedre dystonisk atferd etter en enkelt gang. økt med TMS hos pasienter med fokal hånddystoni. Denne nåværende studien søker å bygge videre på disse lovende funnene ved å administrere fire TMS-økter på en enkelt dag, ispedd fire hvileintervaller, en protokoll referert til som "akselerert TMS." Etterforskningen vil bestå av til sammen ti personlige ansettelser. Deltakere med fokal hånddystoni vil motta akselerert TMS under tre personlige besøk. Etter hver TMS-økt vil deltakerne evaluere endringer i hjernens funksjon og atferd. Under vurderingsbesøkene vil enkeltpersoner gjennomgå funksjonelle MR-hjerneskanninger og utføre skriveoppgaver på et elektronisk nettbrett. Den viktigste risikoen forbundet med TMS er muligheten for å indusere et anfall. Imidlertid vil denne studien strengt følge sikkerhetsretningslinjene, ved å bruke TMS-nivåer som ikke tidligere har vært knyttet til anfall hos riktig screenede individer. Spesielt har doseringene av TMS som er foreslått for bruk i denne studien ikke forårsaket anfall hos friske frivillige. For ytterligere å redusere risikoen for anfall, vil potensielle forsøkspersoner gjennomgå medisinsk screening for alle kjente faktorer som kan disponere dem for anfall. Den primære fordelen med denne studien ligger i dens potensial til å forbedre dystonisk atferd hos pasienter med fokal hånddystoni, samtidig som vi utdyper vår forståelse av de grunnleggende endringene i hjernefunksjon før og etter TMS-intervensjon for fokal hånddystoni. Oppdagelsene som stammer fra denne undersøkelsen vil bane vei for fremtidige forskningsinnsats rettet mot å fremme hjernestimulering som en levedyktig klinisk terapi for fokal hånddystoni.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Diagnostisert med isolert fokal hånd av nevrolog
  • Høyre dominant
  • Må kunne signere et informert samtykke
  • Må være lesekyndig

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske bevegelsesforstyrrelser diagnostiserer inkludert andre typer dystoni, parkinsonisme eller essensiell tremor
  • Historie med anfallsforstyrrelse
  • Samtidig medisinering er kjent for å redusere krampeterskelen
  • Ulovlig narkotikabruk
  • Ingen TMS-behandling for en annen indikasjon innen én måned etter denne forskningsstudien
  • Botulinumtoksininjeksjoner innen 3 måneder etter forskningsstudien
  • Medisiner som brukes til symptombehandling av dystoni inkludert antikolinergika, benzodiazepiner og muskelavslappende midler innen én måned etter studien
  • Ingen fysio- eller ergoterapi av hånden innen en måned etter studien
  • Eventuelle kontraindikasjoner mot MR eller TMS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TMS til primær somatosensorisk cortex
Deltakerne fikk TMS-økter ved primær somatosensorisk cortex
Deltakerne vil ha to akselererte transkranielle magnetiske stimulering (TMS) -besøk. Hvert TMS -besøk vil bli skilt med 5 måneder. Under hvert TMS -besøk vil de motta fire TMS -økter, hver atskilt med 60 minutters hvile.
Sham-komparator: TMS ved lav amplitude til primær somatosensorisk cortex
Deltakerne mottar TMS ved et kortikalt mål med mindre amplitude
Deltakerne vil ha to akselererte transkranielle magnetiske stimulering (TMS) -besøk. Hvert TMS -besøk vil bli skilt med 5 måneder. Under hvert TMS -besøk vil de motta fire TMS -økter, hver atskilt med 60 minutters hvile.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i atferdsskrivingstiltak
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 12 uker, 20 uker, 24, uker, 32 uker og 40 uker
Bruke endring i toppakselerasjoner for å vurdere skriveatferd
Baseline, 4 uker, 12 uker, 20 uker, 24, uker, 32 uker og 40 uker
Endring i hjernekobling i motornettet
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 20 uker og 32 uker
Bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning av hjernen
Baseline, 12 uker, 20 uker og 32 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noreen Bukhari-Parlakturk, MD PhD, Duke Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

5. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

5. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere