스트레스 감소를 위한 천연자원의 효과 (LUGISES)
스트레스 관련 정신적, 육체적 건강을 개선하기 위해 리투아니아 천연자원을 활용하는 효과와 안전성
연구 개요
상태
상세 설명
스트레스의 부담과 코로나19 팬데믹의 결과는 의료 시스템의 기존 역량을 복잡하게 하고 효율성과 경제에 해를 끼치므로 리조트의 건강을 강화하고 회복하기 위한 과학 기반 방법론을 만들어 결과를 줄이기 위한 효과적인 전략이 필요합니다. 이는 리투아니아 리조트 및 리조트 지역에서 이용 가능한 고유한 천연 자원을 사용하여 웰니스 서비스를 장려하고 개발하며 가장 발전된 유럽의 건강 및 재활 센터와 경쟁할 수 있게 해줍니다.
생물의학 연구의 목적:
- 스트레스를 줄이고 스트레스 관련 정신적, 육체적 상태를 개선하는 데 있어서 리투아니아 고유의 천연 자원의 효과를 평가합니다.
- 코로나19에서 회복된 그룹을 확인한 후, 이 상태를 개선하기 위한 자연적 요인의 효과를 평가합니다.
- 리투아니아의 천연자원 이용에 대한 방법론적 권고사항을 제시합니다.
생물의학 연구의 가설:
- 천연자원을 사용하는 복잡한 절차를 통해 스트레스, 불안, 우울증이 줄어들 가능성이 높습니다.
- 자연적 요소를 갖춘 절차는 업무와 사회적 적응을 향상시킬 가능성이 높습니다.
- 천연자원치료의 효과는 치료기간, 계절에 관계없이 효과적이다.
다기관, 전향적, 무작위 통제, 단일 맹검 병행 그룹 과학 연구가 이루어질 것입니다.
참가자: 클라이페다(Klaipėda) 및 드루스키닌카이(Druskininkai) 지역에서 스트레스가 증가하거나 제대로 통제되지 않거나 행복감이 감소하는 330명의 참가자(각각 55명으로 구성된 6개 그룹). 샘플링은 각 연구 참가자의 샘플 입력이 다단계 기준 참조인 확률적 둥지(클러스터)입니다. 시술 전후의 정량변수 평균의 재활효과를 통계적으로 유의하게 비교하는데 필요한 표본크기는 G*Power 프로그램을 이용하여 계산하였다.
- 피험자는 연구 센터에서 초기 검사(T0) 후 컴퓨터 프로그램에 의해 각 그룹(I-VI)에 무작위로 배정됩니다. 그룹화는 통계학자가 수행합니다.
- • 코딩/맹검(해당되는 경우 누구도(피험자, 연구자, 통계학자 등)이 피험자가 어느 그룹에 속하는지 알 수 없도록 설명이 제공됩니다),
- 초기 심사 후 완성된 설문지는 통계학자에 의해 모달 코딩됩니다. 임상시험을 진행하는 연구자들은 피험자가 어느 그룹에 속하는지 알 수 없습니다.
그룹 I에는 수영장 20분, 34-36° 광천수/지열수 절차 20분, 부갑옷 포장 20분, 소금 요법 25분 등 복합적인 온천 치료 절차가 제공됩니다. 치료 기간 - 6일.
그룹 II에는 그룹 I과 마찬가지로 복잡한 온천 치료 절차가 제공됩니다. 치료 기간 - 11일. 그룹 I과 II의 결과를 비교하면 치료 기간의 영향을 평가할 수 있습니다.
그룹 III에는 그룹 I 및 II와 같은 온천 치료 절차와 연구원이 개발한 자연 치료 절차가 제공됩니다. 자연(숲, 해변)에서 45분 산책, 간단한 근력 운동과 호흡 저강도 운동의 복합, 감각 자극(풍경, 숲 냄새 - 아로마테라피, 자연의 자연 소리, 자연의 맛있는 것(딸기, 솔방울, 나뭇잎 등) 수집, 인식 치료, 헬리오테라피.기간 - 11일. 그룹 I과 II의 비교를 통해 자연 치료를 포함한 복합 치료의 영향을 평가할 수 있습니다.
그룹 IV는 연구 센터에 수용되며 온천 치료(그룹 I 및 II)를 받게 됩니다. 치료 기간은 11일입니다. 그룹 I, II, III 및 IV 간의 효과를 비교하면 입원 환자 재활 치료의 영향을 상대적으로 평가할 수 있습니다.
그룹 V에는 자연 치료 절차만 제공됩니다(그룹 III과 동일). 기간 11일 결과를 통해 개인이 건강을 개선하거나 회복하기 위해 적용할 수 있는 자연 치료 절차의 이점을 평가할 수 있습니다. 그룹 II의 결과와 비교하면 해당 기관에서 온천 요법 절차를 사용한 치료의 이점을 평가할 수 있습니다.
그룹 VI - 참가자에게 어떠한 절차도 제공되지 않는 통제 그룹입니다. 기간 11일 그룹 II, IV, V와의 비교를 통해 무치료와 비교하여 재활 절차 및 자연 요법의 건강 효과 차이를 평가할 수 있습니다.
연구 기간 동안 연구 참가자의 사회인구학적, 임상적, 건강, 신체 상태 및 안전성 평가 데이터가 수집됩니다. 데이터는 참가자가 제공한 정보와 연구 중에 얻은 결과만을 토대로 수집됩니다. 검진 설문지는 성별, 나이, 결혼 여부, 학력, 거주지, 업무 성격, 근속 기간 및 소득, 코로나19 발생 및 만성질환 발병률 정보, 생활 습관, 건강 상태 등을 묻는 질문이다. 경험한 스트레스와 관리 방법, 경험한 행복감 및 정보 - 연구에 포함될 때 중요한 정보 - 현재 만성 질환의 악화; 종양학적 또는 감염성 질환으로 인한 질병, 심각한 형태의 심혈관, 신경, 정신, 신장 질환 또는 출혈, 최근 수술 또는 주요 외상, 운동 기능 제한; 임신 또는 모유 수유 가능성; 3개월 동안 적용된 온천 요법 또는 온열 요법에 대한 불내증이 있으며 향후 6개월 내에 떠날 계획이므로 전체 연구 기간에 대한 참여가 보장되지 않습니다.
연구 기간 동안 혈압(혈압), HR(심박수), SpO2(맥박측정), 폐활량 측정, 발가락에서 바닥까지의 거리, 앉은 자세 테스트 등 다양한 신체 시스템의 반응을 결정하기 위해 객관적인 측정이 수행됩니다. , 동력측정, 체성분 분석, 허리둘레, 타액 코르티솔, 인지 테스트 세트(경각도, 작업 기억, 공간 수 검색, 논리적 추론). 척도 결과는 연구 결과를 평가하는 데 사용됩니다. 스트레스의 경우 인지된 스트레스 척도(PSS) 및 일반 조난 증상 척도(GSDS), 불안의 경우 불안 및 불안 척도(STAI), 우울증의 경우 - 역학 연구 센터 개정 우울증 척도(CESD-R-20), 피로 - 다차원 피로 척도(FAS), 수면 - 1점 수면 질 척도(SQS), 적응 - 업무 및 사회적 적응 척도(WSAS) ), 웰빙의 경우 - AIOS(Arizona Integrative Outcomes Scale), 일반 건강 및 웰빙의 경우 - 건강 설문지, 절차 보안 평가 설문지.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Klaipėda, 리투아니아, LT-92294
- Klaipėda University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 스트레스 강도 >3(0 스트레스 없음 - 10 견딜 수 없는 스트레스, VAS) 및/또는
- 스트레스 조절 <7(0- 통제할 수 없음 - 10- 완벽하게 통제함, VAS)
제외 기준:
- 조절되지 않는/보상되지 않는 전신 질환(혈액, 내분비, 류마티스, 신장, 심혈관, 소화기, 폐),
- 활성 감염,
- 악성종양,
- 지난 1년 동안 수술을 받았거나 큰 외상을 입은 경우,
- 걷는 능력이 저하되고,
- 3개월 동안 광천요법 치료를 적용했으며,
- 임신/수유,
- 출혈,
- 심각한 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단기 보행 온천요법(SAB)
그룹 I에는 수영장 20분, 34-36° 광천수/지열수 절차 20분, 부갑옷 포장 20분, 소금 요법 25분 등 복합적인 온천 치료 절차가 제공됩니다.
치료 기간 - 6일, 외래환자.
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세 가지 연구 그룹(SAB, LAB, LIB)은 기간과 방식(외래환자/입원환자)이 다른 동일한 광천요법 중재를 받게 됩니다.
온천 요법과 복잡한 절차: 가벼운 운동이 포함된 수영장 - 20분(29-31°C), 15분 휴식, 펠로이드(이탄 진흙, 사프로펠)로 감싸기/목욕 - 20분(38-40°C), 20분 휴식 , 광천수 목욕 - 20분(36-38°C), 소금 요법 - 25분(습도 35%, 온도 약 22°).
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실험적: 장기 외래 온천요법(LAB)
그룹 II에는 그룹 I의 복잡한 온천 치료 절차가 제공됩니다. 수영장 20분, 34-36° 광천수/지열수 절차 20분, 부갑옷 포장 20분, 소금 요법 25분. 치료 기간 - 11일, 외래 치료. |
세 가지 연구 그룹(SAB, LAB, LIB)은 기간과 방식(외래환자/입원환자)이 다른 동일한 광천요법 중재를 받게 됩니다.
온천 요법과 복잡한 절차: 가벼운 운동이 포함된 수영장 - 20분(29-31°C), 15분 휴식, 펠로이드(이탄 진흙, 사프로펠)로 감싸기/목욕 - 20분(38-40°C), 20분 휴식 , 광천수 목욕 - 20분(36-38°C), 소금 요법 - 25분(습도 35%, 온도 약 22°).
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실험적: 복합천연자원처리(CNT)
그룹 III에는 그룹 I 및 II와 같은 복합적인 온천 요법과 연구원이 개발한 자연 치료 절차가 제공됩니다. 자연(숲, 해변)에서 45분 걷기, 간단한 근력 운동과 호흡 저강도 운동, 감각 운동의 복합체입니다. 충동(풍경, 숲 냄새 - 아로마테라피, 자연의 자연 소리, 자연의 좋은 것(딸기, 솔방울, 나뭇잎 등) 수집, 인식 요법, 태양 요법. 기간 - 11일, 외래치료. |
CNT 그룹의 참가자들은 자연 요법 절차(45분)와 온천 요법 및 복합 개입 절차의 결합된 치료를 받게 됩니다. 자연테라피 시술은 자연테라피, 마음챙김, 야생자연테라피, 키네시올로지 등의 원리를 접목해 계절에 맞는 동작을 선택해 연구자들이 만들어냈다. 특정 단계가 포함된 절차 지침이 준비되어 연구 참가자에게 제공됩니다. 이 절차는 처음으로 물리치료사가 수행하며 나머지 절차는 참가자에게 서면 지침이 제공되는 자세한 절차에 따라 독립적으로 수행됩니다. 매일 참가자들은 자연 요법 절차를 수행하라는 알림 메시지를 받게 됩니다. 시술 시간 - 45분, 외부(해변, 숲). |
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실험적: 장기 입원 환자 온천 요법(LIB)
그룹 IV는 연구/리조트 센터에 수용되며 온천 치료(그룹 I 및 II)를 받게 됩니다. 치료기간은 11일, 입원치료입니다. |
세 가지 연구 그룹(SAB, LAB, LIB)은 기간과 방식(외래환자/입원환자)이 다른 동일한 광천요법 중재를 받게 됩니다.
온천 요법과 복잡한 절차: 가벼운 운동이 포함된 수영장 - 20분(29-31°C), 15분 휴식, 펠로이드(이탄 진흙, 사프로펠)로 감싸기/목욕 - 20분(38-40°C), 20분 휴식 , 광천수 목욕 - 20분(36-38°C), 소금 요법 - 25분(습도 35%, 온도 약 22°).
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활성 비교기: 자연치료(NT)
그룹 V에는 자연 치료 절차만 제공됩니다(그룹 III과 동일).
11일 동안 외래환자로서 지침과 교육에 따라 자가 관리됩니다.
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NT 그룹의 참가자들은 자연치료, 운동요법, 마음챙김, 자연치료의 원리를 결합하고 계절에 적합한 행동을 선택하여 연구자들이 만든 자연치료 과정(45분)을 받게 됩니다.
특정 단계가 포함된 절차 지침이 준비되어 연구 참가자에게 제공됩니다.
이 절차는 처음으로 물리치료사가 수행하며 나머지 절차는 참가자에게 서면 지침이 제공되는 자세한 절차에 따라 독립적으로 수행됩니다.
매일 참가자들은 자연 요법 절차를 수행하라는 알림 메시지를 받게 됩니다.
시술 시간 - 45분, 외부(해변, 숲).
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간섭 없음: 제어
그룹 VI - 참가자에게 어떠한 절차도 제공되지 않는 통제 그룹입니다.
기간은 11일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 증상 고통 척도(GSDS)
기간: 6개월
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GSDS는 스트레스와 관련된 특정 증상의 강도(0(이 증상이 없음)~10(매우 귀찮음))를 평가하는 간단한 자가 보고 척도입니다.
GSDS의 두 번째 섹션에서 참가자는 자신의 증상이 얼마나 괴로운지 10점 척도로 전반적으로 평가해야 하며, 점수가 높을수록 괴로움이 심하다는 것을 의미합니다.
세 번째 부분에서는 참가자에게 자신의 증상을 얼마나 잘 관리할 수 있는지에 대한 전반적인 평가를 10점 척도로 제공하도록 요청하며, 점수가 높을수록 증상 관리 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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6개월
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PSS-10(지각된 스트레스 척도)
기간: 6개월
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자신의 생활 속 상황이 어느 정도인지를 측정하는 자기보고식 설문지이다.
스트레스가 많은 것으로 평가되는 10개 항목이 설명되어 있으며 참가자는 각 항목에 1~4점을 서명해야 합니다.
PSS의 개인 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
► 0~13점 범위의 점수는 스트레스가 낮은 것으로 간주됩니다.
► 14~26점 범위의 점수는 중간 정도의 스트레스로 간주됩니다.
► 27~40점 범위의 점수는 높은 스트레스 인식으로 간주됩니다.
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6개월
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타액의 코티솔 수치
기간: 치료 (1~2주)
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정해진 양의 타액을 디스펜서에 넣고 그 안의 코티솔 양을 인증된 실험실(독일)에서 테스트합니다.
코티솔 수치가 높을수록 스트레스 수준이 높다는 의미입니다.
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치료 (1~2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI-5에 의한 불안 - Spielberger의 상태 특성 불안 목록
기간: 6개월
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STAIS와 STAIT의 5개 항목 약어가 제공됩니다.
사람들이 자신을 설명하기 위해 사용한 여러 가지 진술이 응답자의 현재 감정을 가장 잘 설명하는 것으로 보이는 서명 답변에 제공됩니다.
STAIS의 경우 – 지금 당장 느끼는 감정, STAIT의 경우 – 일반적으로 느끼는 감정(1~4점). 여기서 1은 전혀 그렇지 않음을 의미하고 4 – 매우 그렇습니다.
상태 STAIS(>9.5) 및 특성 STAIT(>13.5)에 대한 컷오프 점수
불안.
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6개월
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WSAS(직장 및 사회적 적응 척도)에 따른 업무 및 사회적 적응
기간: 6개월
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효과는 WSAS(직장 및 사회적 적응) 척도로 측정됩니다.
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6개월
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온천요법의 안전성
기간: 치료 후(1~2주)
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24가지 증상(발적, 가려움증, 건조함, 감염, 벗겨짐, 발진, 충혈, 현기증, 통증, 우울, 불면증, 피로, 스트레스, 말기통, 메스꺼움, 식욕부진, 심계항진, 혈압상승, 감소, 갈증, 기침, 숨가쁨, 전반적인 건강 악화 및 기타 (문의용) 물, 진흙 및 소금 절차 중 바람직하지 않은 영향을 표현하기 위해 제공됩니다.
표의 응답자는 1- 전혀 없음, 2- 드물게, 3- 자주, 4- 항상, 5- 치료가 필요함을 나타냅니다.
최종적으로 참가자는 일반적으로 모든 온천 요법 절차의 안전성을 5점 리커트 척도(1은 매우 안전함, 5는 안전하지 않음)로 평가합니다.
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치료 후(1~2주)
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우울증에 미치는 영향 - CESD-R (역학연구센터 우울증 척도)
기간: 6개월
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우울증 증상을 20개 항목으로 측정한 것입니다.
20개 항목으로 구성된 목록은 응답자가 최근에 어떻게 느끼고 행동하는지를 식별합니다.
지난 주 또는 그 이상 동안 그가 이런 식으로 느낀 횟수에 해당하는 상자를 선택해야 합니다.
1-전혀 적합하지 않거나 1일 미만, 2-1-2일, 3-3-4일, 4-5-7일, 5-2주 동안 거의 매일.
숫자가 클수록 우울증이 심해짐을 의미합니다.
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6개월
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피로에 미치는 영향 - FAS-10 (Fatigue scale)
기간: 6개월
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저울에는 10개의 항목이 있습니다.
각 FAS 질문은 1("절대")부터 5("항상")까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 답변됩니다.
포인트 4와 10은 대조적으로 평가됩니다.
총점의 범위는 가장 낮은 피로도를 나타내는 10점부터 가장 높은 피로도를 나타내는 50점까지입니다.
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6개월
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AIOS(애리조나 통합 결과 척도)
기간: 6개월
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AIOS 척도(애리조나 통합 결과 척도는 단일 항목 시각적 아날로그 척도(AIOS)로, 항목이 지난 24시간 또는 지난 한 달 동안 영적, 사회적, 정신적, 정서적, 신체적 웰빙의 전반적인 감각을 자체 평가하는 것입니다. .
응답자 당신이 경험한 최악의 순간부터 최고의 순간까지 지난 24시간 동안의 전반적인 행복감을 요약한 지점에 아래 줄에 X 표시를 하십시오.
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6개월
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수면의 질
기간: 6개월
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SQS(단일 항목 수면 척도(Snyder E, 2018).
이는 단일 항목 수면의 질 척도입니다.
SQS는 시각적 아날로그 척도를 사용하는 설문지를 통해 쉽게 자가 관리할 수 있습니다. 설문지 지침은 응답자에게 다음 5개 범주에 따라 VAS에서 7일 동안 전반적인 수면의 질을 0에서 10까지 평가하도록 지시합니다. 0 = 최악, 1-3 = 나쁨, 4-6 = 보통, 7-9 = 좋음, 10 = 매우 좋음 수면의 질을 평가할 때 응답자들은 수면의 질에 대한 다음과 같은 주요 구성 요소를 고려하도록 요청받습니다. 잠이 들었는지, 밤에 얼마나 자주 일어났는지(화장실에 가는 것을 제외), 얼마나 자주 일찍 일어났는지, 그리고 잠을 자고 난 후 얼마나 쉬었는지를 나타냅니다.
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6개월
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인지 기능
기간: 6개월
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인지 기능은 허가받은 RehaCom 소프트웨어 선별 테스트(작업 기억, 주의력, 작업 속도, 주의 지속 시간)를 사용하여 측정됩니다.
더 큰 긍정적인 결과는 더 나은 기능을 의미하고, 부정적인 결과는 나쁜 기능을 의미합니다.
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6개월
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강제 폐활량
기간: 6개월
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FVC- 강제 폐활량 - 최대 강제 호기 노력 동안 내쉴 수 있는 공기의 총량(리터 단위).
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6개월
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강제호기량
기간: 6개월
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1초 강제 호기량(FEV1)은 최대 흡기 후 강제 호기 동안 1초 동안 내쉬는 공기의 양(리터)입니다.
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6개월
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최대 호기 흐름
기간: 6개월
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PEF는 일상적인 폐활량 측정 중에 측정됩니다.
최대 호기 유량(PEF)은 분당 내쉬는 공기의 리터(l/min)로 제공됩니다.
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6개월
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혈압
기간: 6개월
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수축기 및 확장기 혈압 측정(mmHg)
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6개월
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심박수
기간: 6개월
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분당 심박수
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6개월
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산소 포화도
기간: 6개월
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맥박 산소 측정기를 사용하여 산소 포화도를 측정합니다.
이는 사람의 손가락 위에 배치되는 비침습적 장치입니다.
이는 빛의 파장을 측정하여 산소화 헤모글로빈의 현재 수준과 탈산소화 헤모글로빈의 비율을 결정합니다.
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6개월
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피부 상태
기간: 6개월
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피부 상태를 측정합니다: 수분, 유분, 탄력 (TMISHION Skin Tester, 모델: M-6602).
휴대용 기기 피부 유분 함량 수분 분석기는 피부의 건강 가치를 정확하게 감지하고 피부 상태를 더욱 이해할 수 있는 생체 저항 기술을 사용하여 피부 수분, 유분, 탄력 정도를 측정합니다.
유도 프로브는 피부 상태를 감지하고 미백 정도, 수분, 유분 함량, 피부 탄력 정도를 모니터링할 수 있습니다.
등급이 높을수록 측정된 매개변수가 더 높다는 의미입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lolita Rapoliene, ass.prof., Klaipėda University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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