- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06018649
Skuteczność zasobów naturalnych w zmniejszaniu stresu (LUGISES)
Skuteczność i bezpieczeństwo wykorzystania zasobów naturalnych Litwy w celu poprawy zdrowia psychicznego i fizycznego związanego ze stresem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ciężar stresu i konsekwencje pandemii Covid-19 komplikują istniejące możliwości systemu opieki zdrowotnej oraz szkodzą efektywności i ekonomii, dlatego potrzebne są skuteczne strategie ograniczania skutków poprzez tworzenie opartych na nauce metodologii wzmacniania i przywracania zdrowia w kurortach , co zachęciłoby usługi wellness, wykorzystując unikalne zasoby naturalne dostępne w litewskich kurortach i obszarach uzdrowiskowych, rozwoju i pozwoliłoby konkurować z najnowocześniejszymi europejskimi ośrodkami zdrowia i rehabilitacji.
Cele badań biomedycznych:
- Ocena skuteczności unikalnych zasobów naturalnych Litwy w zmniejszaniu stresu i poprawie związanych ze stresem warunków psychicznych i fizycznych.
- Po zidentyfikowaniu grupy osób, które wyzdrowiały z Covid-19, oceń skuteczność czynników naturalnych w poprawie tego stanu.
- Przedstawienie zaleceń metodycznych dotyczących wykorzystania zasobów naturalnych Litwy.
Hipotezy badań biomedycznych:
- Jest prawdopodobne, że kompleks procedur wykorzystujących zasoby naturalne zmniejszy stres, lęk i depresję.
- Jest prawdopodobne, że zabiegi z udziałem czynników naturalnych poprawiają przystosowanie zawodowe i społeczne.
- Efekt terapii zasobami naturalnymi jest skuteczny niezależnie od czasu trwania leczenia i pory roku.
Przeprowadzone zostanie wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie naukowe z pojedynczą ślepą próbą w grupach równoległych.
Uczestnicy: 330 uczestników doświadczających zwiększonego i źle kontrolowanego stresu lub obniżonego poczucia dobrostanu na terenach Kłajpedy i Druskiennik (6 grup po 55 osób każda). Próbkowanie to probabilistyczne gniazdo (klaster), w którym wejście każdego uczestnika badania do próby jest wieloetapowe i odniesione do kryteriów. Liczebność próby niezbędną do statystycznie istotnych porównań efektu rehabilitacyjnego średnich zmiennych ilościowych przed i po zabiegach obliczono za pomocą programu G*Power.
- Osoba badana zostanie losowo przydzielona do odpowiedniej grupy (I-VI) za pomocą programu komputerowego po badaniu wstępnym (T0) w ośrodkach badawczych. Grupowania dokona statystyk.
- • kodowanie/zaślepianie (jeśli ma to zastosowanie, podaje się opis, aby nikt (badani, badacze, statystycy itp.) nie wiedzieli, do której grupy należy podmiot),
- Po wstępnej selekcji wypełnione kwestionariusze zostaną zakodowane modalnie przez statystyka. Badacze prowadzący badanie kliniczne nie będą wiedzieć, do której grupy należy badany.
Grupa I otrzyma kompleks zabiegów balneologicznych: basen 20 min, zabieg wodą mineralną/geotermalną 34-36° 20 min, okłady sapropelowe 20 min, terapia solna 25 min. Czas trwania leczenia - 6 dni.
Grupa II otrzyma kompleks zabiegów balneologicznych tak jak grupa I. Czas trwania leczenia - 11 dni. Porównanie wyników grup I i II pozwoli ocenić wpływ czasu trwania leczenia.
Grupa III otrzyma kompleks zabiegów balneologicznych jak grupa I i II oraz opracowaną przez badaczy procedurę przyrodoterapeutyczną: 45-minutowy spacer na łonie natury (las, morze), kompleks prostych ćwiczeń siłowych i oddechowych o niskiej intensywności, impulsy sensoryczne (krajobraz, zapachy lasu – aromaterapia, naturalne dźwięki natury, zbieranie dóbr natury (jagody, szyszki, liście itp.), terapia świadomości, helioterapia. Czas trwania – 11 dni. Porównanie grup I i II pozwoli ocenić wpływ leczenia kompleksowego, w tym przyrodoterapeutycznego.
Grupa IV będzie zakwaterowana w ośrodku badawczym i zostanie poddana zabiegom balneologicznym (tak jak grupa I i II). Czas trwania leczenia 11 dni. Porównanie efektu pomiędzy grupami I, II, III i IV pozwoli na względną ocenę wpływu stacjonarnego leczenia rehabilitacyjnego.
Grupa V zostanie poddana wyłącznie zabiegowi naturalnej terapii (tak jak w grupie III). Czas trwania 11 dni Wyniki pozwolą ocenić korzyści płynące z procedury naturalnej terapii, którą osoba może samodzielnie zastosować w celu poprawy lub przywrócenia zdrowia. Porównanie z wynikami grupy II pozwoli ocenić korzyści z leczenia zabiegami balneoterapii w placówce.
Grupa VI – grupa kontrolna, której uczestnikom nie zostaną poddane żadne zabiegi. Czas trwania 11 dni Porównanie z grupami II, IV, V pozwoli ocenić różnice w efektach zdrowotnych zabiegów rehabilitacyjnych i naturalnych terapii w porównaniu z brakiem leczenia.
W trakcie badania zbierane będą dane socjodemograficzne, kliniczne, dotyczące stanu zdrowia, stanu ciała i bezpieczeństwa uczestników badania. Dane będą zbierane wyłącznie w oparciu o informacje przekazane przez uczestnika oraz wyniki uzyskane w trakcie badania. W kwestionariuszu przesiewowym podawane będą dane dotyczące płci, wieku, stanu cywilnego, wykształcenia, miejsca zamieszkania, charakteru pracy, stażu pracy i zarobków, informacji o zachorowaniu na Covid-19 i zapadalności na choroby przewlekłe, zwyczajach związanych ze stylem życia, poziomie doświadczany stres i sposoby radzenia sobie z nim, poczucie dobrostanu oraz informacje istotne przy uwzględnieniu w badaniu – aktualnego zaostrzenia choroby przewlekłej; zachorowanie na chorobę onkologiczną lub zakaźną, ciężka postać choroby układu krążenia, układu nerwowego, psychicznego, choroby nerek lub krwawienie, niedawna operacja lub poważny uraz, ograniczenie funkcji ruchowych; możliwa ciąża lub karmienie piersią; Nietolerancja zabiegów balneoterapii lub zabiegów termicznych stosowanych w okresie 3 miesięcy i plany wyjazdu w ciągu najbliższych 6 miesięcy, co nie zapewniłoby Ci udziału w całym okresie studiów.
W trakcie badania zostaną wykonane obiektywne pomiary, które pozwolą określić reakcję różnych układów organizmu: BP (ciśnienie krwi), HR (tętno), SpO2 (pulsoksymetria), spirometria, odległość między palcami a podłogą, test sit-to-reach , dynamometria, analiza składu ciała, obwód talii, kortyzol w ślinie, zestaw testów poznawczych (czujność, pamięć robocza, wyszukiwanie liczb przestrzennych, logiczne rozumowanie). Do oceny wyników badania posłużą wyniki skal: dla stresu – Skala Odczuwanego Stresu (PSS) i Skala Objawów Ogólnego Niepokoju (GSDS), dla lęku – Inwentarz Lęku i Niepokoju (STAI), dla depresji - Zaktualizowana Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD-R-20) dla zmęczenia - Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (FAS) dla snu - Jednopunktowa Skala Jakości Snu (SQS) dla adaptacji - Skala Adaptacji do Pracy i Społeczności (WSAS) ), dla dobrego samopoczucia – Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS), dla ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia – kwestionariusz zdrowia, kwestionariusz oceny bezpieczeństwa procedur.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Klaipėda, Litwa, LT-92294
- Klaipėda university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Siła stresu >3 (0 brak stresu – 10 stres nie do zniesienia, VAS) ORAZ/LUB
- Kontrola stresu <7 (0- nie potrafię kontrolować - 10- doskonale panuję nad stresem, VAS)
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane/niewyrównane choroby ogólnoustrojowe (hematologiczne, endokrynologiczne, reumatologiczne, nerkowe, sercowo-naczyniowe, trawienne, płucne),
- Aktywna infekcja,
- Nowotwory złośliwe,
- Operacja lub poważny uraz w ciągu ostatniego roku,
- Upośledzona zdolność chodzenia,
- Zabieg balneoterapii stosowanej przez okres 3 miesięcy,
- Ciąża/laktacja,
- Krwawienie,
- Ciężkie zaburzenie psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Krótka balneoterapia ambulatoryjna (SAB)
Grupa I otrzyma kompleks zabiegów balneologicznych: basen 20 min, zabieg wodą mineralną/geotermalną 34-36° 20 min, okłady sapropelowe 20 min, terapia solna 25 min.
Czas trwania leczenia - 6 dni, ambulatoryjne.
|
Trzy grupy badawcze (SAB, LAB, LIB) zostaną objęte tą samą interwencją balneoterapeutyczną, z różnicą w czasie trwania i trybie (pacjent ambulatoryjny/szpitalny).
Balneoterapia plus kompleksowe zabiegi: basen z lekkimi ćwiczeniami - 20 min (29-31°C), odpoczynek 15 min, okłady/kąpiel z borowinami (borowina, sapropel) - 20 min (38-40°C), odpoczynek 20 min , kąpiel w wodzie mineralnej – 20 min (36-38°C), terapia solna – 25 min (wilgotność 35%, temperatura ok. 22°).
|
Eksperymentalny: Długa ambulatoryjna balneoterapia (LAB)
Grupa II otrzyma kompleks zabiegów balneologicznych tak jak grupa I - basen 20 min, zabieg wodą mineralną/geotermalną 34-36° 20 min, okłady sapropelowe 20 min, terapia solna 25 min. Czas trwania leczenia – 11 dni, leczenie ambulatoryjne. |
Trzy grupy badawcze (SAB, LAB, LIB) zostaną objęte tą samą interwencją balneoterapeutyczną, z różnicą w czasie trwania i trybie (pacjent ambulatoryjny/szpitalny).
Balneoterapia plus kompleksowe zabiegi: basen z lekkimi ćwiczeniami - 20 min (29-31°C), odpoczynek 15 min, okłady/kąpiel z borowinami (borowina, sapropel) - 20 min (38-40°C), odpoczynek 20 min , kąpiel w wodzie mineralnej – 20 min (36-38°C), terapia solna – 25 min (wilgotność 35%, temperatura ok. 22°).
|
Eksperymentalny: Połączone przetwarzanie zasobów naturalnych (CNT)
Grupa III otrzyma kompleks zabiegów balneologicznych jak grupa I i II oraz opracowaną przez badaczy procedurę przyrodoterapeutyczną: 45-minutowy spacer na łonie natury (las, morze), kompleks prostych ćwiczeń siłowych i oddechowych o niskiej intensywności, ćwiczenia sensoryczne impulsy (krajobraz, zapachy lasu – aromaterapia, naturalne dźwięki natury, zbieranie dóbr natury (jagody, szyszki, liście itp.), terapia świadomościowa, helioterapia. Czas trwania - 11 dni., leczenie ambulatoryjne. |
Uczestnicy grupy CNT zostaną poddani leczeniu skojarzonemu: zabiegowi przyrodoterapeutycznemu (45 min) i balneoterapii oraz kompleksowym zabiegom interwencyjnym. Procedura przyrodoterapeutyczna została stworzona przez badaczy poprzez połączenie zasad przyrodoterapii, uważności, terapii dziką przyrodą, kinezjologii dobierając działania odpowiednie do pory roku. Zostanie przygotowana i przekazana uczestnikowi badania instrukcja postępowania zawierająca szczegółowe kroki. Zabieg po raz pierwszy będzie wykonywany przez fizjoterapeutę, pozostałe zabiegi wykonywane są samodzielnie, według szczegółowego postępowania z pisemną instrukcją przekazywaną uczestnikom. Uczestnicy każdego dnia otrzymają wiadomość z przypomnieniem o konieczności wykonania zabiegu terapii naturalnej. Czas trwania zabiegu- 45 min, na świeżym powietrzu (morze, las). |
Eksperymentalny: Długotrwała balneoterapia szpitalna (LIB)
Grupa IV będzie zakwaterowana w ośrodku naukowo-uzdrowiskowym i zostanie poddana zabiegom balneologicznym (tak jak grupa I i II). Czas trwania leczenia 11 dni, leczenie szpitalne. |
Trzy grupy badawcze (SAB, LAB, LIB) zostaną objęte tą samą interwencją balneoterapeutyczną, z różnicą w czasie trwania i trybie (pacjent ambulatoryjny/szpitalny).
Balneoterapia plus kompleksowe zabiegi: basen z lekkimi ćwiczeniami - 20 min (29-31°C), odpoczynek 15 min, okłady/kąpiel z borowinami (borowina, sapropel) - 20 min (38-40°C), odpoczynek 20 min , kąpiel w wodzie mineralnej – 20 min (36-38°C), terapia solna – 25 min (wilgotność 35%, temperatura ok. 22°).
|
Aktywny komparator: Terapia przyrodnicza (NT)
Grupa V zostanie poddana wyłącznie zabiegowi naturalnej terapii (tak jak w grupie III).
Czas trwania 11 dni, leczenie ambulatoryjne, samodzielne leczenie zgodnie z instrukcjami i zapewnionym szkoleniem.
|
Uczestnikom grupy NT zostanie zaproponowana procedura przyrodoterapeutyczna (45 min) stworzona przez badaczy, łącząca zasady przyrodoterapii, kinezjologii, uważności, terapii dziką przyrodą, doboru działań odpowiednich do pory roku.
Zostanie przygotowana i przekazana uczestnikowi badania instrukcja postępowania zawierająca szczegółowe kroki.
Zabieg po raz pierwszy będzie wykonywany przez fizjoterapeutę, pozostałe zabiegi wykonywane są samodzielnie, według szczegółowego postępowania z pisemną instrukcją przekazywaną uczestnikom.
Uczestnicy każdego dnia otrzymają wiadomość z przypomnieniem o konieczności wykonania zabiegu terapii naturalnej.
Czas trwania zabiegu- 45 min, na świeżym powietrzu (morze, las).
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa VI – grupa kontrolna, której uczestnikom nie zostaną poddane żadne zabiegi.
Czas trwania 11 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Ogólnych Objawów Cierpienia (GSDS)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
GSDS to krótka, samodzielna miara służąca do oceny intensywności (0 (nie mam tego objawu) - skala 10 (bardzo uciążliwy) konkretnych objawów związanych ze stresem.
W drugiej części GSDS uczestnicy proszeni są o przedstawienie globalnej oceny tego, jak niepokojące są ich objawy w 10-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe cierpienie.
W trzeciej części uczestnicy proszeni są o przedstawienie ogólnej oceny tego, jak dobrze są w stanie opanować objawy w 10-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność radzenia sobie z objawami.
|
6 miesiąc
|
PSS-10 (skala odczuwanego stresu)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy, służący do pomiaru stopnia, w jakim sytuacje życiowe danej osoby.
Opisano 10 pozycji, które oceniane są jako stresujące i pod każdą z nich uczestnik powinien przypisać 1-4 punkty.
Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
► Wyniki w zakresie 0-13 będą uważane za niski poziom stresu.
► Wyniki w zakresie 14-26 można uznać za umiarkowany stres.
► Wyniki w zakresie 27-40 będą uważane za bardzo odczuwalny stres.
|
6 miesiąc
|
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Leczenie (1-2 tygodnie)
|
Do dozownika pobierana jest określona ilość śliny i w certyfikowanym laboratorium (Niemcy) badana jest zawartość kortyzolu.
Wyższe wartości kortyzolu wskazują na wyższy poziom stresu.
|
Leczenie (1-2 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lęk według STAI-5 – Inwentarz Stanu i Cech Lęku Spielbergera
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Podano pięcioelementowe krótkie formy STAIS i STAIT.
W odpowiedzi podpisującej podano szereg stwierdzeń, którymi ludzie się opisali, a które wydają się najlepiej opisywać obecne uczucia respondenta.
Dla STAIS – JAK SIĘ TERAZ CZUJESZ, dla STAIT – JAK SIĘ CZUJESZ OGÓLNIE w punktacji 1-4, gdzie 1 oznacza wcale, 4 – Bardzo.
Wyniki odcięcia dla stanu STAIS (>9,5) i cechy STAIT(>13,5)
Lęk.
|
6 miesiąc
|
Dostosowanie do pracy i społeczeństwa według WSAS (skala przystosowania do pracy i społeczeństwa)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Efekt będzie mierzony skalą WSAS (praca i przystosowanie społeczne).
|
6 miesiąc
|
Bezpieczeństwo balneoterapii
Ramy czasowe: Po zabiegu (1-2 tygodnie)
|
Kwestionariusz zawierający 24 objawy (zaczerwienienie, swędzenie, suchość, infekcja, łuszczenie się, wysypka, zaczerwienienie oczu, zawroty głowy, ból, depresja, bezsenność, zmęczenie, stres, ból terminalny, nudności, utrata apetytu, kołatanie serca, wzrost ciśnienia krwi, osłabienie, pragnienie, kaszel, duszność, ogólne pogorszenie stanu zdrowia i inne (na zapytanie) zostaną podane w celu wyrażenia niepożądanych skutków podczas zabiegów wodnych, borowinowych i solnych.
Respondent w tabeli wskazuje 1 – nigdy, 2 – rzadko, 3 – często, 4 – zawsze, 5 – wymaga leczenia.
Na koniec uczestnik ogólnie ocenia bezpieczeństwo wszystkich zabiegów balneoterapii w 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza bardzo bezpieczne, 5 – niebezpieczne.
|
Po zabiegu (1-2 tygodnie)
|
Wpływ na depresję – CESD-R (Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Jest to 20-punktowa miara objawów depresji.
Lista zawierająca 20 pozycji określa, jak respondent mógł się ostatnio czuć lub zachowywać.
Muszą zaznaczyć odpowiednie pola, ile razy czuł się w ten sposób w ciągu ostatniego tygodnia lub dłużej.
1- W ogóle nie nadaje się lub Mniej niż 1 dzień, 2- 1-2 dni, 3- 3-4 dni, 4- 5-7 dni, 5- prawie codziennie przez dwa tygodnie.
Większa liczba oznacza poważniejszą depresję.
|
6 miesiąc
|
Wpływ na zmęczenie – FAS-10 (skala zmęczenia)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Skala składa się z 10 pozycji.
Odpowiedzi na każde pytanie FAS używa się pięciopunktowej skali typu Likerta od 1 („nigdy”) do 5 („zawsze”).
Punkty 4 i 10 oceniane są odwrotnie.
Całkowity wynik może wynosić od 10, wskazując najniższy poziom zmęczenia, do 50, wskazując najwyższy.
|
6 miesiąc
|
AIOS (Skala Integracyjnych Wyników w Arizonie)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Skala AIOS (Arizona Integrative Outcomes Scale to jednoelementowa wizualna skala analogowa (AIOS), w której pozycje samodzielnie oceniają ogólne poczucie dobrostanu duchowego, społecznego, psychicznego, emocjonalnego i fizycznego w ciągu ostatnich 24 godzin lub ostatniego miesiąca .
Respondent Zaznacz linię poniżej, wstawiając znak X w miejscu podsumowującym Twoje ogólne samopoczucie w ciągu ostatnich 24 godzin, od najgorszego, w jakim kiedykolwiek byłeś, do najlepszego, w jakim kiedykolwiek byłeś.
|
6 miesiąc
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
SQS (jednopunktowa skala snu (Snyder E, 2018).
Jest to jednoelementowa skala jakości snu.
SQS można łatwo przeprowadzić samodzielnie, za pomocą kwestionariusza wykorzystującego wizualną skalę analogową. Instrukcje dotyczące kwestionariusza instruują respondenta, aby ocenił ogólną jakość snu w okresie 7 dni w skali VAS od 0 do 10 w oparciu o pięć następujących kategorii: 0 = okropny, 1-3 = słaby, 4-6 = przeciętny, 7-9 = dobry i 10 = doskonały Oceniając jakość snu, respondenci proszeni są o wzięcie pod uwagę następujących kluczowych elementów jakości snu: ile godzin spali, z jaką łatwością spali zasnęli, jak często budzili się w nocy (z wyjątkiem pójścia do łazienki), jak często budzili się wcześniej niż powinni i jak wypoczęli po śnie.
|
6 miesiąc
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą testów przesiewowych licencjonowanego oprogramowania RehaCom (pamięć robocza, uwaga, szybkość pracy, zakres uwagi).
Większe pozytywne wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie, negatywne wyniki – złe funkcjonowanie.
|
6 miesiąc
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
FVC – wymuszona pojemność życiowa – całkowita objętość powietrza, która może zostać wydychana podczas maksymalnego natężonego wysiłku wydechowego, mierzona w litrach.
|
6 miesiąc
|
Wymuszona objętość wydechowa
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) to objętość powietrza (w litrach) wydychana w pierwszej sekundzie podczas wymuszonego wydechu po maksymalnym wdechu.
|
6 miesiąc
|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
PEF mierzy się podczas rutynowej spirometrii.
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) wyraża się w litrach wydychanego powietrza na minutę (l/min).
|
6 miesiąc
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Pomiar skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
|
6 miesiąc
|
Tętno
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Tętno w liczbach na minutę
|
6 miesiąc
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Za pomocą pulsoksymetru zmierzymy nasycenie tlenem.
Jest to nieinwazyjne urządzenie umieszczane na palcu człowieka.
Mierzy długość fali światła w celu określenia stosunku aktualnego poziomu hemoglobiny utlenionej do hemoglobiny odtlenionej.
|
6 miesiąc
|
Stan skóry
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Mierzony będzie stan skóry: wilgotność, natłuszczenie, elastyczność (TMISHION Skin Tester, model: M-6602).
Przenośny analizator zawartości oleju w skórze zmierzy wilgotność, oleistość i stopień elastyczności skóry przy użyciu technologii bioodporności, która może dokładnie wykryć wartość zdrowotną skóry, co pozwala lepiej zrozumieć stan skóry.
Sonda indukcyjna może wykryć stan skóry i może monitorować stopień wybielenia, nawilżenia, zawartości sebum i elastyczności skóry.
Wyższy stopień oznacza wyższy zmierzony parametr.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lolita Rapoliene, ass.prof., Klaipėda university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BE-2-87
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Balneoterapia plus kompleks
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinZakończonyJakość życia | Przewlekła choroba | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
MSDx, Inc.WycofaneStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Ambrosia - SupHerb Ltd.NieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Fabio Correia SampaioZakończony
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
MSDx, Inc.ZakończonyNawracająco-remisyjne stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekrutacyjnyZespół policystycznych jajnikówStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaRobert Wood Johnson FoundationZakończony
-
University of RochesterRekrutacyjnySzpiczak mnogi | Rak prostaty | Gammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogi (SMM)Stany Zjednoczone