- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06018649
Luonnonvarojen tehokkuus stressin vähentämisessä (LUGISES)
Liettuan luonnonvarojen käytön tehokkuus ja turvallisuus stressiin liittyvän henkisen ja fyysisen terveyden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressitaakka ja Covid-19-pandemian seuraukset vaikeuttavat terveydenhuoltojärjestelmän olemassa olevia kapasiteettia ja vahingoittavat tehokkuutta ja taloudellisuutta, joten tarvitaan tehokkaita strategioita seurausten vähentämiseksi luomalla tieteeseen perustuvia menetelmiä terveyden vahvistamiseen ja palauttamiseen lomakeskuksissa. , joka rohkaisisi hyvinvointipalveluita hyödyntäen Liettuan lomakeskusten ja -alueiden ainutlaatuisia luonnonvaroja, kehitystä ja mahdollistaisi kilpailun Euroopan edistyneimpien terveys- ja kuntoutuskeskusten kanssa.
Biolääketieteellisen tutkimuksen tavoitteet:
- Arvioida Liettuan ainutlaatuisten luonnonvarojen tehokkuutta stressin vähentämisessä ja stressiin liittyvien henkisten ja fyysisten olosuhteiden parantamisessa.
- Kun olet tunnistanut Covid-19:stä toipuneiden ryhmän, arvioi luonnollisten tekijöiden tehokkuutta tämän tilan parantamisessa.
- Esittää metodologisia suosituksia Liettuan luonnonvarojen käyttöön.
Biolääketieteellisen tutkimuksen hypoteesit:
- On todennäköistä, että luonnonvaroja hyödyntävä toimenpidekokonaisuus vähentää stressiä, ahdistusta ja masennusta.
- On todennäköistä, että luonnontekijöitä hyödyntävät toimenpiteet parantavat työtä ja sosiaalista sopeutumista.
- Luonnonvaraterapian vaikutus on tehokas hoidon kestosta ja vuodenajasta riippumatta.
Tehdään monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu rinnakkaisryhmätieteellinen tutkimus.
Osallistujat: 330 osallistujaa, jotka kokivat lisääntynyttä ja huonosti hallittua stressiä tai heikentynyttä hyvinvointia Klaipėdan ja Druskininkain alueilla (6 ryhmää, kussakin 55 henkilöä). Otanta on todennäköisyyspohjainen pesä (klusteri), jossa kunkin tutkijan otokseen pääsy on monivaiheista, kriteeriviittausta. Otoskoko, joka tarvitaan tilastollisesti merkitseviin vertailuihin kvantitatiivisten muuttujien keskiarvojen kuntoutusvaikutuksista ennen ja jälkeen toimenpiteitä, laskettiin G*Power-ohjelmalla.
- Kohde jaetaan satunnaisesti vastaavaan ryhmään (I-VI) tietokoneohjelmalla alkutarkastuksen (T0) jälkeen opintokeskuksissa. Ryhmittelyn tekee tilastotieteilijä.
- • koodaus/sokouttaminen (tarvittaessa annetaan kuvaus, jotta kukaan (kohteet, tutkijat, tilastotieteilijät jne.) ei tiedä, mihin ryhmään tutkittava kuuluu),
- Ensimmäisen seulonnan jälkeen tilastotieteilijä koodaa täytetyt kyselylomakkeet modaalisesti. Kliinistä tutkimusta suorittavat tutkijat eivät tiedä, mihin ryhmään tutkittava kuuluu.
Ryhmälle I annetaan kompleksi balneologisia toimenpiteitä: uima-allas 20 min, 34-36° mineraali/geoterminen vesihoito 20 min, sapropeelikääre 20 min, suolahoito 25 min. Hoidon kesto - 6 päivää.
Ryhmälle II annetaan kompleksi balneologisia toimenpiteitä ryhmänä I. Hoidon kesto - 11 päivää. Ryhmien I ja II tuloksia vertaamalla voimme arvioida hoidon keston vaikutusta.
Ryhmälle III annetaan kompleksi balneologisia toimenpiteitä, kuten ryhmät I ja II, sekä tutkijoiden kehittämä luonnonterapiamenetelmä: 45 minuutin kävely luonnossa (metsä, merenranta), kompleksi yksinkertaisia voima- ja hengitysharjoituksia, joissa on matala intensiteetti, aistiimpulssit (maisema, metsän tuoksut - aromaterapia, luonnon äänet, luonnon herkkujen (marjat, käpyt, lehdet jne.) kerääminen, tietoisuusterapia, helioterapia. Kesto - 11 päivää. Ryhmien I ja II vertailu mahdollistaa monimutkaisen hoidon, mukaan lukien luontoterapian, vaikutuksen arvioinnin.
Ryhmä IV majoitetaan tutkimuskeskukseen ja saa balneologisia hoitoja (ryhminä I ja II). Hoidon kesto 11 päivää. Vaikutusten vertailu ryhmien I, II, III ja IV välillä mahdollistaa laitoskuntoutushoidon vaikutuksen suhteellisen arvioinnin.
Ryhmälle V annetaan vain luonnollinen hoitomenetelmä (kuten ryhmässä III). Kesto 11 päivää Tulosten avulla voidaan arvioida luonnollisen hoitotoimenpiteen hyötyjä, joita ihminen voi itse soveltaa terveyden parantamiseen tai palauttamiseen. Vertailu ryhmän II tuloksiin mahdollistaa balneoterapian hoidon hyödyn arvioinnin laitoksessa.
Ryhmä VI - kontrolliryhmä, jonka osallistujille ei anneta toimenpiteitä. Kesto 11 päivää Vertailu ryhmiin II, IV, V antaa mahdollisuuden arvioida eroja kuntoutustoimenpiteiden ja luonnonterapian terveysvaikutuksissa verrattuna ilman hoitoa.
Tutkimuksen aikana kerätään tutkimukseen osallistuneiden sosiodemografisia, kliinisiä, terveydellisiä, kehon kunnon ja turvallisuusarviointitietoja. Tietoja kerätään vain osallistujan antamien tietojen ja tutkimuksen aikana saatujen tulosten perusteella. Seulontakyselyssä kysytään sukupuolta, ikää, siviilisäätyä, koulutusta, asuinpaikkaa, työn luonnetta, palvelusaikaa ja ansioita, tietoja Covid-19:n esiintymisestä ja kroonisten sairauksien ilmaantumisesta, elämäntottumuksista, koettu stressi ja hallintamenetelmät, koettu hyvinvoinnin tunne ja tieto, joka on tärkeää tutkimukseen sisällytettäessä - kroonisen sairauden nykyinen paheneminen; sairastuvuus onkologiseen tai tartuntatautiin, vakava sydän- ja verisuoni-, hermosto-, mielen-, munuaissairauden tai verenvuodon muoto, äskettäinen leikkaus tai vakava trauma, liiketoimintojen rajoittuneisuus; mahdollinen raskaus tai imetys; 3 kk:n aikana sovelletun balneoterapiahoidon tai lämpötoimenpiteiden sietokyvyttömyys ja suunnitelmat lähteä seuraavan 6 kuukauden aikana, mikä ei takaa osallistumistasi koko opintojaksoon.
Tutkimuksen aikana tehdään objektiivisia mittauksia eri kehon järjestelmien vasteiden määrittämiseksi: BP (verenpaine), HR (syke), SpO2 (pulsoksimetria), spirometria, varpaiden ja lattian välinen etäisyys, istuma-tore-testi , dynamometria, kehon koostumuksen analyysi, vyötärön ympärysmitta, syljen kortisoli, kognitiivinen testisarja (valppaus, työmuisti, tilalukuhaku, looginen päättely). Asteikkojen tuloksia käytetään tutkimuksen tulosten arvioinnissa: stressille - koettu stressiasteikko (PSS) ja yleisten ahdistusoireiden asteikko (GSDS), ahdistuneisuusasteelle - ahdistuneisuus ja levottomuuskartoitus (STAI), masennukselle - Center for Epidemiological Research Revised Depression Scale (CESD-R-20), väsymys - Multidimensional Fatigue Inventory (FAS), unen - yhden pisteen unen laatuasteikko (SQS), sopeutumisaste - Work and Social Adaptation Scale (WSAS) ), hyvinvoinnille - Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS), yleiselle terveydelle ja hyvinvoinnille - terveyskysely, toimenpiteiden turvallisuusarviointikysely.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Klaipėda, Liettua, LT-92294
- Klaipėda university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Jännitysvoima >3 (0 ei stressiä - 10 sietämätön jännitys, VAS) JA/TAI
- Stressinhallinta <7 (0- en hallitse - 10- hallitsen täydellisesti, VAS)
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat/dekompensoituneet systeemiset sairaudet (hematologiset, endokriiniset, reumatologiset, munuais-, sydän- ja verisuoni-, ruoansulatus-, keuhkosairaudet),
- Aktiivinen infektio,
- Pahanlaatuiset kasvaimet,
- Leikkaus tai vakava trauma viimeisen vuoden aikana,
- Kävelykyky heikentynyt,
- Soveltuva balneoterapiahoito 3 kuukauden ajan,
- Raskaus / imetys,
- Verenvuoto,
- Vaikea mielenterveyshäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lyhyt ambulatorinen balneoterapia (SAB)
Ryhmälle I annetaan kompleksi balneologisia toimenpiteitä: uima-allas 20 min, 34-36° mineraali/geoterminen vesihoito 20 min, sapropeelikääre 20 min, suolahoito 25 min.
Hoidon kesto - 6 päivää, avohoito.
|
Kolme tutkimusryhmää (SAB, LAB, LIB) saavat saman balneoterapian intervention keston ja tilan erolla (avohoito/laitos).
Balneoterapia ja monimutkaiset toimenpiteet: uima-allas kevyillä harjoituksilla - 20 min (29-31°C), lepo 15 min, kääre/kylpy peloideilla (turvemuta, sapropeli) - 20 min (38-40°C), lepo 20 min , kivennäisvesikylpy- 20 min (36-38°C), suolahoito- 25 min (kosteus 35%, lämpötila noin 22°).
|
Kokeellinen: Pitkä ambulatorinen balneoterapia (LAB)
Ryhmä II saa balneologisten toimenpiteiden kokonaisuuden ryhmänä I - uima-allas 20 min, 34-36° mineraali/geoterminen vesihoito 20 min, sapropeelikääre 20 min, suolahoito 25 min. Hoidon kesto - 11 päivää, avohoito. |
Kolme tutkimusryhmää (SAB, LAB, LIB) saavat saman balneoterapian intervention keston ja tilan erolla (avohoito/laitos).
Balneoterapia ja monimutkaiset toimenpiteet: uima-allas kevyillä harjoituksilla - 20 min (29-31°C), lepo 15 min, kääre/kylpy peloideilla (turvemuta, sapropeli) - 20 min (38-40°C), lepo 20 min , kivennäisvesikylpy- 20 min (36-38°C), suolahoito- 25 min (kosteus 35%, lämpötila noin 22°).
|
Kokeellinen: Yhdistetty luonnonvarahoito (CNT)
Ryhmälle III annetaan kompleksi balneologisia toimenpiteitä kuten ryhmät I ja II sekä tutkijoiden kehittämä luonnonterapiamenetelmä: 45 minuutin kävely luonnossa (metsä, merenranta), kompleksi yksinkertaisia voimaharjoituksia ja matalatehoisia hengitysharjoituksia, sensorisia. impulssit (maisema, metsän tuoksut - aromaterapia, luonnon luonnolliset äänet, luonnon herkkujen kerääminen (marjat, käpyt, lehdet jne.), tietoisuusterapia, helioterapia. Kesto - 11 päivää., avohoito. |
CNT-ryhmän osallistujille tarjotaan yhdistelmähoitoa: luontoterapia (45 min) ja balneoterapia sekä monimutkaiset interventiotoimenpiteet. Luontoterapiamenetelmän ovat luoneet tutkijat yhdistämällä luontoterapian, mindfulnessin, villi luontoterapian, kinesiologian periaatteet vuodenaikaan sopivien toimien valinnalla. Valmistetaan ja annetaan tutkimukseen osallistujalle menettelyohjeet tarkine vaiheineen. Toimenpide suoritetaan ensimmäisen kerran fysioterapeutin toimesta, loput toimenpiteet suoritetaan itsenäisesti, yksityiskohtaista menettelyä noudattaen osallistujille annetuin kirjallisin ohjein. Osallistujat saavat päivittäin viestin, jossa muistutetaan luonnollisen terapian suorittamisesta. Toimenpiteen kesto - 45 min, ulkona (merenranta, metsä). |
Kokeellinen: Pitkä laitoshoito balneoterapia (LIB)
Ryhmä IV majoitetaan tutkimus/lomakeskukseen ja saa balneologista hoitoa (ryhminä I ja II). Hoidon kesto 11 päivää, laitoshoito. |
Kolme tutkimusryhmää (SAB, LAB, LIB) saavat saman balneoterapian intervention keston ja tilan erolla (avohoito/laitos).
Balneoterapia ja monimutkaiset toimenpiteet: uima-allas kevyillä harjoituksilla - 20 min (29-31°C), lepo 15 min, kääre/kylpy peloideilla (turvemuta, sapropeli) - 20 min (38-40°C), lepo 20 min , kivennäisvesikylpy- 20 min (36-38°C), suolahoito- 25 min (kosteus 35%, lämpötila noin 22°).
|
Active Comparator: Luontoterapia (NT)
Ryhmälle V annetaan vain luonnollinen hoitomenetelmä (kuten ryhmässä III).
Kesto 11 päivää, avohoito, itse hoidettu ohjeiden ja koulutuksen mukaan.
|
NT-ryhmän osallistujille tarjotaan tutkijoiden luoma luontoterapiamenetelmä (45 min), jossa yhdistyvät luontoterapian, kinesiologian, mindfulnessin, villi luontoterapian periaatteet ja valitaan vuodenaikaan sopivia toimintoja.
Valmistetaan ja annetaan tutkimukseen osallistujalle menettelyohje, jossa on tarkat vaiheet.
Toimenpide suoritetaan ensimmäisen kerran fysioterapeutin toimesta, loput toimenpiteet suoritetaan itsenäisesti, yksityiskohtaista menettelyä noudattaen osallistujille annetuin kirjallisin ohjein.
Osallistujat saavat päivittäin viestin, jossa muistutetaan luonnollisen terapian suorittamisesta.
Toimenpiteen kesto - 45 min, ulkona (merenranta, metsä).
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmä VI - kontrolliryhmä, jonka osallistujille ei anneta toimenpiteitä.
Kesto 11 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
General Symptom Distress Scale (GSDS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GSDS on lyhyt itseraportoitu mitta, jolla arvioidaan stressiin liittyvien erityisoireiden intensiteettiä (0 (minulla ei ole tätä oiretta) - 10 asteikolla (erittäin kiusallinen).
GSDS:n toisessa osassa osallistujia pyydetään antamaan maailmanlaajuinen arvio oireidensa ahdistamisesta 10 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Kolmannessa osassa osallistujia pyydetään antamaan maailmanlaajuinen arvio siitä, kuinka hyvin he pystyvät hallitsemaan oireitaan 10 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä hallita oireita.
|
6 kuukautta
|
PSS-10 (havaitun stressin asteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on itseraportoitu kyselylomake, jolla mitataan, missä määrin elämäntilanteet ovat.
Siinä on kuvattu 10 stressiä aiheuttavaa asiaa ja osallistujan tulee allekirjoittaa jokaisesta 1-4 pistettä.
Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
► Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi.
► Pisteitä 14-26 katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
► Pisteitä, jotka vaihtelevat 27–40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
6 kuukautta
|
Kortisolitaso syljessä
Aikaikkuna: Hoito (1-2 viikkoa)
|
Määrätty määrä sylkeä otetaan annostelijaan ja sen sisältämä kortisolin määrä testataan sertifioidussa laboratoriossa (Saksa).
Korkeammat kortisoliluvut osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
Hoito (1-2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuus, STAI-5- Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
STAIS- ja STAIT-lyhytmuodot ovat viisi kohtaa.
Allekirjoitusvastaukselle annetaan joukko väitteitä, joita ihmiset ovat käyttäneet kuvaillessaan itseään, jotka näyttävät kuvaavan parhaiten vastaajan tämänhetkisiä tunteita.
STAISille - MITÄ SINÄ TUNTEESSA NYT, STAITILLE - MITEN YLEISSÄÄN TUNNETTASIN pisteissä 1-4, jossa 1 tarkoittaa Ei ollenkaan, 4- Hyvin paljon.
Rajapisteet tilalle STAIS (>9,5) ja piirteelle STAIT (>13,5)
ahdistusta.
|
6 kuukautta
|
Työ- ja sosiaalisopeutus WSAS:n mukaan (työ- ja sosiaalinen sopeutusasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaikutus mitataan WSAS-asteikolla (työ ja sosiaalinen sopeutuminen).
|
6 kuukautta
|
Balneoterapian turvallisuus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (1-2 viikkoa)
|
Kyselylomake, jossa oli 24 oiretta (punoitus, kutina, kuivuus, tulehdus, hilseily, ihottuma, punaiset silmät, huimaus, kipu, masennus, unettomuus, väsymys, stressi, lopullinen kipu, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, sydämentykytys, verenpaineen nousu, väheneminen, jano, yskä, hengenahdistus, yleinen terveydentilan heikkeneminen ja muut (tiedustelu) annetaan ilmaistakseen ei-toivottuja vaikutuksia vesi-, muta- ja suolatoimenpiteiden aikana.
Taulukossa vastaaja ilmoittaa 1- ei koskaan, 2- harvoin, 3- usein, 4- aina, 5- tarvitsee hoitoa.
Lopuksi osallistuja arvioi yleisesti kaikkien balneoterapian toimenpiteiden turvallisuutta 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 on erittäin turvallinen, 5- vaarallinen.
|
Hoidon jälkeen (1-2 viikkoa)
|
Vaikutus masennukseen - CESD-R (Center for Epidemiological Studies Depression Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on 20 kohdan masennusoireiden mitta.
Luettelo, jossa on 20 kohtaa, kertoo, kuinka vastaaja voi tuntea tai käyttäytyä viime aikoina.
Heidän on valittava valintaruudut, kuinka monta kertaa hän on tuntenut näin viimeisen viikon aikana tai pidempään.
1- Ei sovellu ollenkaan tai Alle 1 päivä, 2-1-2 päivää, 3-3-4 päivää, 4-5-7 päivää, 5- melkein joka päivä kahden viikon ajan.
Suurempi luku tarkoittaa vakavampaa masennusta.
|
6 kuukautta
|
Vaikutus väsymykseen - FAS-10 (väsymisasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaa'assa on 10 kohtaa.
Jokaiseen FAS-kysymykseen vastataan viiden pisteen Likert-tyypin asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei koskaan") 5:een ("aina").
Pisteitä 4 ja 10 arvioidaan päinvastoin.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 10:stä, joka osoittaa alhaisinta väsymystä, 50:een, joka osoittaa korkeimman.
|
6 kuukautta
|
AIOS (Arizona Integrative Outcomes Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
AIOS-asteikko (Arizona Integrative Outcomes Scale on yhden kohteen visuaalinen analoginen asteikko (AIOS), jossa kohteet arvioivat henkisen, sosiaalisen, henkisen, emotionaalisen ja fyysisen hyvinvoinnin yleistä tunnetta viimeisen 24 tunnin tai viimeisen kuukauden aikana. .
Vastaaja Merkitse alla oleva rivi X:llä kohtaan, joka tiivistää yleisen hyvinvoinnin tunteesi viimeisen 24 tunnin ajalta pahimmasta, jonka olet koskaan ollut, parhaaksi, mitä olet koskaan ollut.
|
6 kuukautta
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SQS (Single-Item Sleep Scale (Snyder E, 2018).
Tämä on yksiosainen unenlaatuasteikko.
SQS on helposti omatoiminen kyselylomake, joka käyttää visuaalista analogista asteikkoa. Kyselylomakkeen ohjeet neuvovat vastaajaa arvioimaan unen yleisen laadun 7 päivän aikana VAS:lla 0-10 seuraavien viiden kategorian perusteella: 0 = kauhea, 1-3 = huono, 4-6 = kohtalainen, 7-9 = hyvä ja 10 = erinomainen Unen laatua arvioitaessa vastaajia pyydetään ottamaan huomioon seuraavat unen laadun keskeiset tekijät: kuinka monta tuntia he nukkuivat, kuinka helposti he nukkuvat. nukahtivat, kuinka usein he heräsivät yön aikana (paitsi vessassa käymiseen), kuinka usein he heräsivät aikaisemmin kuin heidän pitäisi ja kuinka levänneitä he tunsivat unen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivista toimintaa mitataan lisensoiduilla RehaCom-ohjelmiston seulontatesteillä (työmuisti, tarkkaavaisuus, työnopeus, tarkkaavaisuus).
Suuremmat positiiviset tulokset tarkoittavat parempaa toimintaa, negatiiviset tulokset - huonoa toimintaa.
|
6 kuukautta
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FVC-Pakotettu vitaalikapasiteetti - ilman kokonaismäärä, joka voidaan hengittää ulos maksimaalisen pakotetun uloshengityksen aikana, mitattuna litroina.
|
6 kuukautta
|
Pakotettu uloshengitystilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) on uloshengitetyn ilman tilavuus (litroina) ensimmäisen sekunnin aikana pakotetun uloshengityksen aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PEF mitataan rutiininomaisen spirometrian aikana.
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) ilmoitetaan litroina uloshengitettyä ilmaa minuutissa (l/min).
|
6 kuukautta
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus (mmHg)
|
6 kuukautta
|
Syke
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Syke kertaa minuutissa
|
6 kuukautta
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pulssioksimetrillä mitataan happisaturaatiota.
Se on ei-invasiivinen laite, joka asetetaan henkilön sormen päälle.
Se mittaa valon aallonpituuksia määrittääkseen hapetetun hemoglobiinin nykyisen pitoisuuden suhteen dehapetettuun hemoglobiiniin.
|
6 kuukautta
|
Ihon kunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ihon kuntoa mitataan: kosteus, rasvaisuus, kimmoisuus (TMISHION Skin Tester, malli: M-6602).
Kannettava instrumentti Skin Oil Content Moisture Analyzer mittaa ihon kosteutta, rasvaisuutta ja kimmoisuutta käyttämällä bioresistenssiteknologiaa, joka pystyy havaitsemaan tarkasti ihon terveysarvon ja ymmärtämään ihon tilaa paremmin.
Induktiivinen anturi tunnistaa ihon kunnon ja voi seurata valkaisuastetta, kosteutta, öljypitoisuutta ja ihon kimmoisuutta.
Korkeampi aste tarkoittaa korkeampaa mitattua parametria.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lolita Rapoliene, ass.prof., Klaipėda university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BE-2-87
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Balneoterapia plus kompleksi
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinValmisElämänlaatu | Krooninen sairaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Fabio Correia SampaioValmisHampaiden kariesBrasilia
-
MSDx, Inc.PeruutettuMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Agenus Inc.LopetettuLeukemia, myelooinen, krooninenYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Standard Process Inc.Valmis
-
MSDx, Inc.ValmisRelapsoiva MS-tautiYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteLopetettuIV vaiheen ihomelanooma | Toistuva melanooma | Vaiheen IIIB ihomelanooma | Vaiheen IIIC ihomelanoomaYhdysvallat
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäYhdysvallat
-
Agenus Inc.LopetettuMunuaissolukarsinoomaYhdysvallat, Kanada
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern UniversityLopetettuGlioblastoma Multiforme | Ependymooma | Anaplastinen ependymooma | Astrosytooma, aste III | Selkeä soluependymoomaYhdysvallat