Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​naturressourcer til at reducere stress (LUGISES)

25. august 2023 opdateret af: Lolita Rapoliene, Klaipėda University

Effektiviteten og sikkerheden ved at bruge Litauens naturressourcer til at forbedre stressrelateret mental og fysisk sundhed

Høje niveauer af stress forårsager alvorlige helbredsproblemer og reducerer livskvaliteten. Der mangler forskning, der beviser brugen af ​​naturressourcer til behandling eller forebyggelse af stress og bedring fra post Covid-19 tilstand. Forskningens mål: at vurdere virkningen af ​​naturressourcer (geotermisk/mineralvand, mudder, salt, klima) på reduktion af stress og forbedring af stressrelateret mental og fysisk sundhed samt sikkerheden af ​​procedurerne. Studiet vil være randomiseret, kontrolleret, parallelgruppe, enkelt-blindet (til forskere). Komplekset af procedurer med vandbassin, mineralvandsbad, mudderindpakning, saltterapi, naturterapiprocedure vil blive forsynet med forskellig varighed og tilstand (indlæggelse, ambulant). Primære resultater - effekten på stressniveau; sekundære resultater: virkningerne på stressrelateret mental og fysisk sundhed, arbejde og social tilpasning, tolerance og sikkerhed ved balneoterapiprocedurer. Observationen: før, efter behandling, efter 3 og 6 måneders opfølgning vil blive afsløret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stressbyrden og konsekvenserne af Covid-19-pandemien komplicerer sundhedssystemets eksisterende kapacitet og skader effektiviteten og økonomien, derfor er effektive strategier nødvendige for at reducere konsekvenserne ved at skabe videnskabsbaserede metoder til at styrke og genoprette sundheden i resorts , som ville tilskynde til wellness-tjenester, ved at bruge de unikke naturressourcer, der er tilgængelige i litauiske feriesteder og feriesteder, udvikling og ville gøre det muligt at konkurrere med de mest avancerede europæiske sundheds- og rehabiliteringscentre.

Formål med biomedicinsk forskning:

  1. At vurdere effektiviteten af ​​Litauens unikke naturressourcer til at reducere stress og forbedre stress-relaterede mentale og fysiske tilstande.
  2. Efter at have identificeret gruppen af ​​dem, der er kommet sig over Covid-19, skal du evaluere effektiviteten af ​​naturlige faktorer til at forbedre denne tilstand.
  3. At præsentere metodiske anbefalinger til brugen af ​​Litauens naturressourcer.

Hypoteser om biomedicinsk forskning:

  1. Det er sandsynligt, at et kompleks af procedurer, der bruger naturressourcer, vil reducere stress, angst og depression.
  2. Det er sandsynligt, at procedurer med naturfaktorer forbedrer arbejde og social tilpasning.
  3. Effekten af ​​naturressourceterapi er effektiv uanset behandlingens varighed og sæson.

Et multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret, enkeltblindet parallelgruppe videnskabeligt studie vil blive lavet.

Deltagere: 330 deltagere, der oplevede øget og dårligt kontrolleret stress eller nedsat følelse af velvære i Klaipėda og Druskininkai-territorierne (6 grupper på hver 55 personer). Prøveudtagning er en probabilistisk rede (klynge), hvor hver forskningsdeltagers indtræden i prøven er multi-stage, kriterie-reference. Den nødvendige stikprøvestørrelse for statistisk signifikante sammenligninger af rehabiliteringseffekten af ​​midlerne af kvantitative variabler før og efter procedurerne blev beregnet af G*Power-programmet.

  • Emnet vil blive tilfældigt tildelt den respektive gruppe (I-VI) af et computerprogram efter den indledende eksamen (T0) på studiecentrene. Gruppering vil blive foretaget af en statistiker.
  • • kodning/blindning (hvis relevant gives en beskrivelse, så ingen (fag, forskere, statistikere osv.) ved, hvilken gruppe emnet tilhører),
  • Efter den indledende screening vil de udfyldte spørgeskemaer blive modalt kodet af en statistiker. Forskerne, der udfører det kliniske forsøg, vil ikke vide, hvilken gruppe forsøgspersonen tilhører.

Gruppe I får et kompleks af balneologiske procedurer: swimmingpool 20 min, 34-36° mineral/geotermisk vand procedure 20 min, sapropel indpakning 20 min, saltterapi 25 min. Behandlingens varighed - 6 dage.

Gruppe II vil blive givet et kompleks af balneologiske procedurer som gruppe I. Behandlingsvarighed - 11 dage. Sammenligning af resultaterne af gruppe I og II vil give os mulighed for at vurdere indflydelsen af ​​behandlingsvarighed.

Gruppe III vil få et kompleks af balneologiske procedurer som gruppe I og II og en naturlig terapiprocedure udviklet af forskerne: en 45-minutters gåtur i naturen (skov, ved havet), et kompleks af enkle styrke- og vejrtrækningsøvelser med lav intensitet, sanseimpulser (landskab, skovdufte - aromaterapi, naturlige lyde fra naturen, indsamling af naturens godbidder (bær, kogler, blade osv.), opmærksomhedsterapi, helioterapi. Varighed - 11 dage. Sammenligning af gruppe I og II vil give mulighed for at evaluere indflydelsen af ​​kompleks behandling, herunder naturterapi.

Gruppe IV vil blive indkvarteret i forskningscentret og vil modtage balneologiske behandlinger (som gruppe I og II). Behandlingsvarighed 11 dage. Sammenligning af effekten mellem gruppe I, II, III og IV vil gøre det muligt at vurdere effekten af ​​indlagt rehabiliteringsbehandling relativt.

Gruppe V vil kun få den naturlige terapiprocedure (som i gruppe III). Varighed 11 dage Resultaterne vil gøre det muligt at vurdere fordelene ved den naturlige terapiprocedure, som kan anvendes af personen selv for at forbedre eller genoprette helbredet. Sammenligning med resultaterne af gruppe II vil gøre det muligt at evaluere fordelene ved behandling med balneoterapiprocedurer i institutionen.

Gruppe VI - kontrolgruppen, hvis deltagere ikke får nogen procedurer. Varighed 11 dage Sammenligning med gruppe II, IV, V vil give os mulighed for at evaluere forskellene i sundhedseffekterne af rehabiliteringsprocedurer og naturlig terapi sammenlignet med ingen behandling.

I løbet af undersøgelsen vil de sociodemografiske, kliniske, sundhedsmæssige, kropstilstands- og sikkerhedsvurderingsdata for undersøgelsens deltagere blive indsamlet. Data vil kun blive indsamlet baseret på de oplysninger, som deltageren har givet, og resultaterne opnået under undersøgelsen. Screeningsspørgeskemaet vil bede om køn, alder, civilstand, uddannelse, bopæl, arbejdets art, anciennitet og indtjening, oplysninger om forekomsten af ​​Covid-19 og forekomsten af ​​kroniske sygdomme, livsstilsvaner, niveauet af stress oplevet og metoder til håndtering, følelsen af ​​velvære oplevet og information , som er vigtig, når man inkluderer i undersøgelsen - den aktuelle forværring af en kronisk sygdom; sygelighed fra en onkologisk eller infektionssygdom, alvorlig form for kardiovaskulær, nervøs, mental, nyresygdom eller blødning, nylig operation eller større traume, begrænsning af bevægelsesfunktionen; mulig graviditet eller amning; Intolerance over for balneoterapibehandling eller termiske procedurer anvendt i løbet af 3-månedersperioden og planlægger at tage af sted inden for de næste 6 måneder, hvilket ikke ville sikre din deltagelse i hele undersøgelsesperioden.

I løbet af undersøgelsen vil der blive udført objektive målinger for at bestemme responsen fra forskellige kropssystemer: BP (blodtryk), HR (puls), SpO2 (pulsoxymetri), spirometri, afstand fra tå til gulv, sidde-til-række-test , dynamometri, kropssammensætningsanalyse, taljeomkreds, spytkortisol, kognitiv testsæt (bevågenhed, arbejdshukommelse, rumlig nummersøgning, logisk ræsonnement). Resultaterne af skalaerne vil blive brugt til at evaluere resultaterne af undersøgelsen: for stress - den opfattede stressskala (PSS) og General Distress Symptoms Scale (GSDS), for angst - Anxiety and Restlessness Inventory (STAI), for depression - Center for Epidemiologisk Forskning Revideret Depressionsskala (CESD-R-20), for træthed - Multidimensional Fatigue Inventory (FAS), for søvn - One-point sleep quality scale (SQS), for tilpasning - Work and Social Adaptation Scale (WSAS) ), for velvære - Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS), til generel sundhed og velvære - sundhedsspørgeskema, spørgeskema til sikkerhedsvurdering af procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Klaipėda, Litauen, LT-92294
        • Klaipėda university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Stressstyrke >3 (0 ingen stress - 10 uudholdelig stress, VAS) OG/ELLER
  • Stresskontrol <7 (0- Jeg kan ikke kontrollere - 10- Jeg kontrollerer perfekt, VAS)

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede/dekompenserede systemiske sygdomme (hæmatologiske, endokrine, reumatologiske, renale, kardiovaskulære, fordøjelses-, pulmonale),
  • Aktiv infektion,
  • ondartede tumorer,
  • Kirurgi eller større traumer inden for det seneste år,
  • Nedsat evne til at gå,
  • Anvendt balneoterapibehandling i en 3-måneders periode,
  • Graviditet/amning,
  • Blødende,
  • Svær psykisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort ambulatorisk balneoterapi (SAB)
Gruppe I får et kompleks af balneologiske procedurer: swimmingpool 20 min, 34-36° mineral/geotermisk vand procedure 20 min, sapropel indpakning 20 min, saltterapi 25 min. Behandlingens varighed - 6 dage, ambulant.
De tre undersøgelsesgrupper (SAB, LAB, LIB) vil få samme balneoterapiintervention med forskellen i varighed og tilstand (ambulant/indlæggelse). Balneoterapi plus komplekse procedurer: swimmingpool med lette øvelser- 20 min (29-31°C), hvile 15 min, indpakning/bad med peloider (tørvemudder, sapropel)- 20 min (38-40°C), hvile 20 min. , mineralvandsbad- 20 min (36-38°C), saltterapi- 25 min (fugtighed 35 %, temperatur ca. 22°).
Eksperimentel: Lang ambulant balneoterapi (LAB)

Gruppe II vil få et kompleks af balneologiske procedurer som gruppe I-swimmingpool 20 min, 34-36° mineral/geotermisk vand procedure 20 min, sapropel indpakning 20 min, saltterapi 25 min.

Behandlingens varighed - 11 dage, ambulant behandling.

De tre undersøgelsesgrupper (SAB, LAB, LIB) vil få samme balneoterapiintervention med forskellen i varighed og tilstand (ambulant/indlæggelse). Balneoterapi plus komplekse procedurer: swimmingpool med lette øvelser- 20 min (29-31°C), hvile 15 min, indpakning/bad med peloider (tørvemudder, sapropel)- 20 min (38-40°C), hvile 20 min. , mineralvandsbad- 20 min (36-38°C), saltterapi- 25 min (fugtighed 35 %, temperatur ca. 22°).
Eksperimentel: Kombineret naturressourcebehandling (CNT)

Gruppe III vil blive givet et kompleks af balneologiske procedurer som gruppe I og II plus naturlig terapiprocedure udviklet af forskerne: en 45-minutters gåtur i naturen (skov, ved havet), et kompleks af enkle styrke- og vejrtrækningsøvelser med lav intensitet, sensorisk impulser (landskab, skovdufte - aromaterapi, naturlige lyde fra naturen, indsamling af naturens godbidder (bær, kogler, blade osv.), opmærksomhedsterapi, helioterapi.

Varighed - 11 dage., ambulant behandling.

Deltagerne i CNT-gruppen vil blive givet kombineret behandling: naturterapiprocedure (45 min) og balneoterapi plus komplekse interventionsprocedurer.

Naturterapiproceduren blev skabt af forskere ved at kombinere principperne for naturterapi, mindfulness, vild naturterapi, kinesiologi udvælgelse af handlinger, der passer til årstiden. En procedureinstruktion med specifikke trin vil blive udarbejdet og givet til forskningsdeltageren. Indgrebet udføres første gang af en fysioterapeut, resten af ​​indgrebene udføres selvstændigt, efter den detaljerede procedure med skriftlige instruktioner givet til deltagerne. Hver dag modtager deltagerne en besked med en påmindelse om at udføre den naturlige terapiprocedure. Procedurens varighed - 45 min., udendørs (ved havet, skov).

Eksperimentel: Lang indlagt balneoterapi (LIB)

Gruppe IV vil blive indkvarteret i forsknings-/resortscentret og vil modtage balneologisk behandling (som gruppe I og II).

Behandlingsvarighed 11 dage, døgnbehandling.

De tre undersøgelsesgrupper (SAB, LAB, LIB) vil få samme balneoterapiintervention med forskellen i varighed og tilstand (ambulant/indlæggelse). Balneoterapi plus komplekse procedurer: swimmingpool med lette øvelser- 20 min (29-31°C), hvile 15 min, indpakning/bad med peloider (tørvemudder, sapropel)- 20 min (38-40°C), hvile 20 min. , mineralvandsbad- 20 min (36-38°C), saltterapi- 25 min (fugtighed 35 %, temperatur ca. 22°).
Aktiv komparator: Naturterapi (NT)
Gruppe V vil kun få den naturlige terapiprocedure (som i gruppe III). Varighed 11 dage, ambulant, selvstyret i henhold til anvisninger og undervisning.
Deltagerne i NT-gruppen vil få naturterapiprocedure (45 min) skabt af forskere ved at kombinere principperne for naturterapi, kinesiologi, mindfulness, vild naturterapi, udvælgelse af handlinger, der passer til årstiden. En procedureinstruktion med specifikke trin vil blive udarbejdet og givet til forskningsdeltageren. Indgrebet udføres første gang af en fysioterapeut, resten af ​​indgrebene udføres selvstændigt, efter den detaljerede procedure med skriftlige instruktioner givet til deltagerne. Hver dag modtager deltagerne en besked med en påmindelse om at udføre den naturlige terapiprocedure. Procedurens varighed - 45 min., udendørs (ved havet, skov).
Ingen indgriben: Styring
Gruppe VI - kontrolgruppen, hvis deltagere ikke får nogen procedurer. Varighed 11 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
General Symptom Distress Scale (GSDS)
Tidsramme: 6 måneder
GSDS er et kort selvrapporteret mål til at vurdere intensitet (0 (jeg har ikke dette symptom) - 10 skala (ekstremt generende) af specifikke symptomer, der er relevante for stress. I den anden del af GSDS bliver deltagerne bedt om at give en global vurdering af, hvor belastende deres symptomer er på en 10-trins skala, hvor højere score indikerer mere nød. I den tredje del bliver deltagerne bedt om at give en global vurdering af, hvor godt de er i stand til at håndtere deres symptomer på en 10-trins skala med højere score, der indikerer bedre evne til at håndtere symptomer.
6 måneder
PSS-10 (Perceived Stress Scale)
Tidsramme: 6 måneder
Det er et selvrapporteret spørgeskema til at måle i hvilken grad situationer i ens liv. Der er beskrevet 10 punkter, som vurderes som stressende, og deltageren skal underskrive 1-4 point til hver. Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress. ► Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress. ► Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress. ► Score fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress.
6 måneder
Kortisolniveau i spyt
Tidsramme: Behandling (1-2 uger)
Den specificerede mængde spyt tages i dispenseren, og mængden af ​​cortisol i den testes i et certificeret laboratorium (Tyskland). Højere kortisoltal indikerer højere stressniveauer.
Behandling (1-2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst af STAI-5- Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 6 måneder
De fem-element korte former for STAIS og STAIT er givet. En række udsagn, som folk har brugt til at beskrive sig selv, er givet for det underskrivende svar, som synes at beskrive respondentens nuværende følelser bedst. For STAIS- SÅDAN FØLER DU LIGE NU, for STAIT- SÅDAN FØLER DU GENERELT i 1-4 score, hvor 1 betyder Slet ikke, 4- Meget meget. Cutoff-score for tilstand STAIS (>9,5) og egenskab STAIT (>13,5) angst.
6 måneder
Arbejde og social tilpasning af WSAS (arbejds- og social tilpasningsskala)
Tidsramme: 6 måneder
Effekten vil blive målt ved WSAS-skalaen (work and social adjustment).
6 måneder
Sikkerheden ved balneoterapi
Tidsramme: Efter behandling (1-2 uger)
Et spørgeskema med 24 symptomer (rødme, kløe, tørhed, infektion, afskalning, udslæt, røde øjne, svimmelhed, smerter, depression, søvnløshed, træthed, stress, terminale smerter, kvalme, appetitløshed, hjertebanken, stigning i blodtryk, fald, tørst, hoste, åndenød, generel forringelse af helbred og andre (til forespørgsel) vil blive givet til at udtrykke uønskede virkninger under vand-, mudder- og saltprocedurer. Respondenten i tabellen angiver 1- aldrig, 2- sjældent, 3- ofte, 4- altid, 5- påkrævet behandling. Til sidst vurderer deltageren generelt sikkerheden ved alle balneoterapiprocedurer på 5-punkts Likert-skalaen, hvor 1 er meget sikkert, 5- usikkert.
Efter behandling (1-2 uger)
Effekt på depression- CESD-R (Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale)
Tidsramme: 6 måneder
Det er et 20-element mål for depressive symptomer. Listen med 20 punkter identificerer, hvordan respondenten kan have det eller opført sig for nylig. De skal afkrydse de felter, der gælder, hvor mange gange han har følt sådan i den seneste uge eller længere. 1- Slet ikke egnet eller mindre end 1 dag, 2- 1-2 dage, 3- 3-4 dage, 4- 5-7 dage, 5- næsten hver dag i to uger. Større tal betyder mere alvorlig depression.
6 måneder
Effekt på træthed - FAS-10 (træthedsskala)
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen har 10 genstande. Hvert FAS-spørgsmål besvares ved hjælp af en fempunkts Likert-skala fra 1 ("aldrig") til 5 ("altid"). Punkt 4 og 10 vurderes i modsætning hertil. Den samlede score kan variere fra 10, der angiver det laveste niveau af træthed, til 50, der angiver det højeste.
6 måneder
AIOS (Arizona Integrative Outcomes Scale)
Tidsramme: 6 måneder
AIOS-skala (Arizona Integrative Outcomes Scale er en visuel analog skala med et enkelt element, hvor emnerne selv vurderer den overordnede følelse af åndeligt, socialt, mentalt, følelsesmæssigt og fysisk velvære i løbet af de seneste 24 timer eller den seneste måned . Respondent Marker linjen nedenfor med et X på det punkt, der opsummerer din overordnede følelse af velvære de seneste 24 timer fra Værste du nogensinde har været til det bedste, du nogensinde har været.
6 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
SQS (Single-Item Sleep Scale (Snyder E, 2018). Dette er en søvnkvalitetsskala med et enkelt element. SQS er let selvadministreret ved at administrere et spørgeskema, der bruger en visuel analog skala. Spørgeskemainstruktionerne instruerer respondenten i at vurdere den samlede søvnkvalitet over en 7-dages periode på en VAS fra 0 til 10 baseret på følgende fem kategorier: 0 = frygtelig, 1-3 = dårlig, 4-6 = rimelig, 7- 9 = god og 10 = fremragende Ved vurdering af søvnkvalitet bliver respondenterne bedt om at overveje følgende nøglekomponenter af søvnkvalitet: hvor mange timer de sov, hvor let de faldt i søvn, hvor ofte de vågnede i løbet af natten (bortset fra at gå på toilettet), hvor ofte de vågnede tidligere end de burde, og hvor udhvilede føltes efter søvn.
6 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
Kognitiv funktion vil blive målt ved hjælp af licenserede RehaCom-softwarescreeningstests (arbejdshukommelse, opmærksomhed, arbejdshastighed, opmærksomhedsspændvidde). Større positive resultater betyder bedre funktion, negative resultater - dårlig funktion.
6 måneder
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: 6 måneder
FVC-Forced vital kapacitet - den samlede mængde luft, der kan udåndes under en maksimal forceret udåndingsanstrengelse målt i liter.
6 måneder
Forceret ekspiratorisk volumen
Tidsramme: 6 måneder
Det forcerede udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) er volumenet af luft (i liter), der udåndes i det første sekund under forceret udånding efter maksimal inspiration.
6 måneder
Top ekspiratorisk flow
Tidsramme: 6 måneder
PEF måles under rutinemæssig spirometri. Peak expiratory flow (PEF) er angivet i liter udåndet luft pr. minut (l/min).
6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Måling af systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
6 måneder
Hjerterytme
Tidsramme: 6 måneder
Puls i gange pr. minut
6 måneder
Iltmætning
Tidsramme: 6 måneder
Ved hjælp af et pulsoximeter vil vi måle iltmætning. Det er en ikke-invasiv enhed placeret over en persons finger. Den måler lysbølgelængder for at bestemme forholdet mellem de nuværende niveauer af oxygeneret hæmoglobin og deoxygeneret hæmoglobin.
6 måneder
Hudens tilstand
Tidsramme: 6 måneder
Hudens tilstand vil blive målt: fugt, fedtethed, elasticitet (TMISHION Skin Tester, Model: M-6602). Bærbart instrument Skin Oil Content Moisture Analyzer vil måle hudens fugtighed, fedtethed, elasticitetsgrad ved hjælp af bio-resistensteknologi, som nøjagtigt kan detektere hudens sundhedsværdi, yderligere forstå hudtilstanden. Den induktive sonde kan mærke hudens tilstand og kan overvåge graden af ​​blegning, fugt, olieindhold og hudens elasticitet. Højere grad indikerer højere parameter målt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lolita Rapoliene, ass.prof., Klaipėda university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deling af deltagerdata er muligt efter særskilt aftale, kun til videnskabelige formål inden for det relevante område.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Balneoterapi plus kompleks

3
Abonner