- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06018649
De effectiviteit van natuurlijke hulpbronnen voor het verminderen van stress (LUGISES)
De effectiviteit en veiligheid van het gebruik van de natuurlijke hulpbronnen van Litouwen om de stressgerelateerde geestelijke en lichamelijke gezondheid te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De last van stress en de gevolgen van de Covid-19-pandemie compliceren de bestaande capaciteiten van het gezondheidszorgsysteem en schaden de efficiëntie en economie. Daarom zijn effectieve strategieën nodig om de gevolgen te verminderen door op wetenschap gebaseerde methoden te creëren om de gezondheid in resorts te versterken en te herstellen , dat de ontwikkeling van wellnessdiensten zou aanmoedigen, waarbij gebruik zou worden gemaakt van de unieke natuurlijke hulpbronnen die beschikbaar zijn in de Litouwse resorts en resortgebieden, en die het mogelijk zou maken te concurreren met de meest geavanceerde Europese gezondheids- en revalidatiecentra.
Doelstellingen van biomedisch onderzoek:
- Beoordelen van de effectiviteit van de unieke natuurlijke hulpbronnen van Litouwen bij het verminderen van stress en het verbeteren van stressgerelateerde mentale en fysieke omstandigheden.
- Na het identificeren van de groep van degenen die hersteld zijn van Covid-19, evalueer je de effectiviteit van natuurlijke factoren om deze aandoening te verbeteren.
- Methodologische aanbevelingen doen voor het gebruik van de natuurlijke hulpbronnen van Litouwen.
Hypotheses van biomedisch onderzoek:
- Het is waarschijnlijk dat een complex van procedures waarbij gebruik wordt gemaakt van natuurlijke hulpbronnen, stress, angst en depressie zal verminderen.
- Het is waarschijnlijk dat procedures met natuurfactoren de arbeids- en sociale aanpassing verbeteren.
- Het effect van therapie met natuurlijke hulpbronnen is effectief, ongeacht de duur van de behandeling en het seizoen.
Er zal een multicenter, prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd, enkelblind wetenschappelijk onderzoek met parallelle groepen worden uitgevoerd.
Deelnemers: 330 deelnemers die verhoogde en slecht gecontroleerde stress ervaren of een verminderd gevoel van welzijn ervaren in de gebieden Klaipėda en Druskininkai (6 groepen van elk 55 personen). Bemonstering is een probabilistisch nest (cluster), waarin de deelname van elke onderzoeksdeelnemer aan de steekproef uit meerdere fasen bestaat en op basis van criteria wordt verwezen. De steekproefomvang die nodig is voor statistisch significante vergelijkingen van het revalidatie-effect van de gemiddelden van kwantitatieve variabelen vóór en na de procedures werd berekend door het G*Power-programma.
- Het onderwerp wordt na het initiële examen (T0) in de studiecentra door een computerprogramma willekeurig toegewezen aan de betreffende groep (I-VI). Het groeperen zal worden gedaan door een statisticus.
- • codering/blindering (indien van toepassing wordt er een beschrijving gegeven zodat niemand (proefpersonen, onderzoekers, statistici etc.) weet tot welke groep het onderwerp behoort),
- Na de initiële screening worden de ingevulde vragenlijsten modaal gecodeerd door een statisticus. De onderzoekers die de klinische proef uitvoeren, weten niet tot welke groep de proefpersoon behoort.
Groep I krijgt een complex van balneologische procedures: zwembad 20 min, 34-36° mineraal-/geothermisch waterprocedure 20 min, sapropelwikkeling 20 min, zouttherapie 25 min. Duur van de behandeling - 6 dagen.
Groep II krijgt een complex van balneologische procedures zoals groep I. Duur van de behandeling - 11 dagen. Door de resultaten van groepen I en II te vergelijken, kunnen we de invloed van de behandelingsduur beoordelen.
Groep III krijgt een complex van balneologische procedures zoals groep I en II en een natuurlijke therapieprocedure ontwikkeld door de onderzoekers: een wandeling van 45 minuten in de natuur (bos, kust), een complex van eenvoudige kracht- en ademhalingsoefeningen met lage intensiteit, zintuiglijke impulsen (landschap, bosgeuren - aromatherapie, natuurlijke natuurgeluiden, verzamelen van de lekkernijen uit de natuur (bessen, dennenappels, bladeren, enz.), bewustzijnstherapie, heliotherapie. Duur - 11 dagen. Vergelijking van groepen I en II zal het mogelijk maken de invloed van complexe behandelingen, inclusief natuurtherapie, te evalueren.
Groep IV wordt gehuisvest in het onderzoekscentrum en krijgt balneologische behandelingen (zoals groep I en II). Duur van de behandeling 11 dagen. Vergelijking van het effect tussen groepen I, II, III en IV zal het mogelijk maken de impact van intramurale revalidatiebehandeling relatief te beoordelen.
Groep V krijgt alleen de natuurlijke therapieprocedure (zoals in groep III). Duur 11 dagen De resultaten zullen het mogelijk maken om de voordelen van de natuurlijke therapieprocedure te evalueren, die door de persoon zelf kan worden toegepast om de gezondheid te verbeteren of te herstellen. Vergelijking met de resultaten van groep II zal het mogelijk maken de voordelen van behandeling met balneotherapieprocedures in de instelling te evalueren.
Groep VI - de controlegroep, waarvan de deelnemers geen procedures krijgen. Duur 11 dagen Vergelijking met groepen II, IV, V zal ons in staat stellen de verschillen in de gezondheidseffecten van revalidatieprocedures en natuurlijke therapie te evalueren in vergelijking met geen behandeling.
Tijdens het onderzoek worden de sociodemografische, klinische, gezondheids-, lichaamsconditie- en veiligheidsgegevens van de studiedeelnemers verzameld. Gegevens worden uitsluitend verzameld op basis van de door de deelnemer verstrekte informatie en de tijdens het onderzoek verkregen resultaten. De screeningvragenlijst zal vragen naar geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleiding, woonplaats, aard van het werk, anciënniteit en inkomen, informatie over het voorkomen van Covid-19 en de incidentie van chronische ziekten, levensstijlgewoonten, het niveau van ervaren stress en managementmethoden, ervaren gevoel van welzijn en informatie, wat belangrijk is bij het opnemen in het onderzoek - de huidige verergering van een chronische ziekte; morbiditeit door een oncologische of infectieziekte, ernstige vorm van cardiovasculaire, zenuw-, mentale of nierziekte of bloeding, recente operatie of groot trauma, beperking van de bewegingsfunctie; mogelijke zwangerschap of borstvoeding; Intolerantie voor balneotherapiebehandelingen of thermische procedures die gedurende de periode van 3 maanden worden toegepast en plannen om in de komende 6 maanden te vertrekken, waardoor uw deelname aan de gehele studieperiode niet verzekerd is.
Tijdens het onderzoek zullen objectieve metingen worden uitgevoerd om de respons van verschillende lichaamssystemen te bepalen: bloeddruk (bloeddruk), HR (hartslag), SpO2 (pulsoxymetrie), spirometrie, teen-tot-vloer afstand, sit-to-reach-test , dynamometrie, analyse van de lichaamssamenstelling, tailleomtrek, speekselcortisol, cognitieve testset (alertheid, werkgeheugen, zoeken naar ruimtelijke getallen, logisch redeneren). De resultaten van de schalen zullen worden gebruikt om de resultaten van het onderzoek te evalueren: voor stress - de waargenomen stressschaal (PSS) en de General Distress Symptomen Scale (GSDS), voor angst - de Anxiety and Restlessness Inventory (STAI), voor depressie - de Center for Epidemiological Research Revised Depression Scale (CESD-R-20), voor vermoeidheid - Multidimensional Fatigue Inventory (FAS), voor slaap - één-punts slaapkwaliteitsschaal (SQS), voor aanpassing - Work and Social Adaptation Scale (WSAS) ), voor welzijn - Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS), voor algemene gezondheid en welzijn - gezondheidsvragenlijst, vragenlijst voor veiligheidsbeoordeling van procedures.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Klaipėda, Litouwen, LT-92294
- Klaipėda University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Sterkte van stress >3 (0 geen stress - 10 ondraaglijke stress, VAS) EN/OF
- Stressbeheersing <7 (0- Ik heb geen controle - 10- Ik heb de controle perfect, VAS)
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde/gedecompenseerde systemische ziekten (hematologische, endocriene, reumatologische, nier-, cardiovasculaire, spijsverterings-, longziekten),
- Actieve infectie,
- Kwaadaardige tumoren,
- Een operatie of een groot trauma in het afgelopen jaar,
- Verminderd vermogen om te lopen,
- Toegepaste balneotherapiebehandeling gedurende een periode van 3 maanden,
- Zwangerschap/borstvoeding,
- Bloeden,
- Ernstige psychische stoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte ambulante balneotherapie (SAB)
Groep I krijgt een complex van balneologische procedures: zwembad 20 min, 34-36° mineraal-/geothermisch waterprocedure 20 min, sapropelwikkeling 20 min, zouttherapie 25 min.
Duur van de behandeling - 6 dagen, poliklinisch.
|
De drie onderzoeksgroepen (SAB, LAB, LIB) zullen dezelfde balneotherapie-interventie krijgen, met een verschil in duur en modus (poliklinisch/intramuraal).
Balneotherapie plus complexe procedures: zwembad met lichte oefeningen - 20 min (29-31°C), rust 15 min, inwikkeling/bad met peloïden (turfmodder, sapropel) - 20 min (38-40°C), rust 20 min , mineraalwaterbad - 20 min (36-38°C), zouttherapie - 25 min (vochtigheid 35%, temperatuur ongeveer 22°).
|
|
Experimenteel: Lange ambulante balneotherapie (LAB)
Groep II krijgt een complex van balneologische procedures zoals groep I - zwembad 20 min, 34-36° mineraal-/geothermisch waterprocedure 20 min, sapropelwikkeling 20 min, zouttherapie 25 min. Duur van de behandeling - 11 dagen, poliklinische behandeling. |
De drie onderzoeksgroepen (SAB, LAB, LIB) zullen dezelfde balneotherapie-interventie krijgen, met een verschil in duur en modus (poliklinisch/intramuraal).
Balneotherapie plus complexe procedures: zwembad met lichte oefeningen - 20 min (29-31°C), rust 15 min, inwikkeling/bad met peloïden (turfmodder, sapropel) - 20 min (38-40°C), rust 20 min , mineraalwaterbad - 20 min (36-38°C), zouttherapie - 25 min (vochtigheid 35%, temperatuur ongeveer 22°).
|
|
Experimenteel: Gecombineerde behandeling van natuurlijke hulpbronnen (CNT)
Groep III krijgt een complex van balneologische procedures zoals groep I en II plus natuurlijke therapieprocedures ontwikkeld door de onderzoekers: een wandeling van 45 minuten in de natuur (bos, kust), een complex van eenvoudige kracht- en ademhalingsoefeningen met lage intensiteit, sensorische impulsen (landschap, bosgeuren - aromatherapie, natuurlijke natuurgeluiden, verzamelen van de lekkernijen uit de natuur (bessen, dennenappels, bladeren, enz.), bewustzijnstherapie, heliotherapie. Duur - 11 dagen., poliklinische behandeling. |
De deelnemers aan de CNT-groep krijgen een gecombineerde behandeling: natuurtherapieprocedure (45 min) en balneotherapie plus complexe interventieprocedures. De natuurtherapieprocedure is door onderzoekers gecreëerd door de principes van natuurtherapie, mindfulness, wilde natuurtherapie en kinesiologie te combineren en acties te selecteren die geschikt zijn voor het seizoen. Er wordt een procedure-instructies met specifieke stappen opgesteld en aan de onderzoeksdeelnemer gegeven. De procedure wordt voor de eerste keer uitgevoerd door een fysiotherapeut, de rest van de procedures wordt onafhankelijk uitgevoerd, volgens de gedetailleerde procedure met schriftelijke instructies die aan de deelnemers worden gegeven. Elke dag ontvangen de deelnemers een bericht met een herinnering om de natuurlijke therapieprocedure uit te voeren. Duur van de procedure- 45 min, buiten (kust, bos). |
|
Experimenteel: Lange intramurale balneotherapie (LIB)
Groep IV wordt gehuisvest in het onderzoeks-/resortcentrum en krijgt een balneologische behandeling (zoals groepen I en II). Duur van de behandeling 11 dagen, intramurale behandeling. |
De drie onderzoeksgroepen (SAB, LAB, LIB) zullen dezelfde balneotherapie-interventie krijgen, met een verschil in duur en modus (poliklinisch/intramuraal).
Balneotherapie plus complexe procedures: zwembad met lichte oefeningen - 20 min (29-31°C), rust 15 min, inwikkeling/bad met peloïden (turfmodder, sapropel) - 20 min (38-40°C), rust 20 min , mineraalwaterbad - 20 min (36-38°C), zouttherapie - 25 min (vochtigheid 35%, temperatuur ongeveer 22°).
|
|
Actieve vergelijker: Natuurtherapie (NT)
Groep V krijgt alleen de natuurlijke therapieprocedure (zoals in groep III).
Duur 11 dagen, poliklinisch, in eigen beheer volgens instructies en voorzien van training.
|
De deelnemers aan de NT-groep krijgen een natuurtherapieprocedure (45 minuten), ontwikkeld door onderzoekers door de principes van natuurtherapie, kinesiologie, mindfulness en wilde natuurtherapie te combineren en acties te selecteren die geschikt zijn voor het seizoen.
Er wordt een procedure-instructie met specifieke stappen opgesteld en aan de onderzoeksdeelnemer gegeven.
De procedure wordt voor de eerste keer uitgevoerd door een fysiotherapeut, de rest van de procedures wordt onafhankelijk uitgevoerd, volgens de gedetailleerde procedure met schriftelijke instructies die aan de deelnemers worden gegeven.
Elke dag ontvangen de deelnemers een bericht met een herinnering om de natuurlijke therapieprocedure uit te voeren.
Duur van de procedure- 45 min, buiten (kust, bos).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Groep VI - de controlegroep, waarvan de deelnemers geen procedures krijgen.
Duur 11 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene symptoomnoodschaal (GSDS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De GSDS is een korte zelfgerapporteerde maatstaf om de intensiteit (0 (ik heb dit symptoom niet) - schaal 10 (uiterst hinderlijk) van specifieke symptomen die relevant zijn voor stress te beoordelen.
In het tweede deel van de GSDS wordt de deelnemers gevraagd een globale beoordeling te geven van hoe belastend hun symptomen zijn op een schaal van 10 punten, waarbij hogere scores duiden op meer ongemak.
In het derde deel wordt de deelnemers gevraagd een globale beoordeling te geven van hoe goed ze in staat zijn hun symptomen te beheersen op een schaal van 10 punten, waarbij hogere scores duiden op een beter vermogen om de symptomen te beheersen.
|
6 maanden
|
|
PSS-10 (schaal voor waargenomen stress)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst om te meten in welke mate situaties in iemands leven voorkomen.
Er worden 10 items beschreven die als stressvol worden beoordeeld en de deelnemer moet voor elk item 1-4 punten ondertekenen.
Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
► Scores variërend van 0-13 worden als weinig stress beschouwd.
► Scores variërend van 14-26 worden beschouwd als matige stress.
► Scores variërend van 27-40 worden beschouwd als hoge waargenomen stress.
|
6 maanden
|
|
Cortisolniveau in speeksel
Tijdsspanne: Behandeling (1- 2 weken)
|
Er wordt een gespecificeerde hoeveelheid speeksel in de dispenser gedaan en de hoeveelheid cortisol daarin wordt getest in een gecertificeerd laboratorium (Duitsland).
Hogere cortisolwaarden duiden op hogere stressniveaus.
|
Behandeling (1- 2 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst door STAI-5- Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De korte vormen van STAIS en STAIT worden gegeven met vijf items.
Voor het ondertekeningsantwoord worden een aantal uitspraken gegeven die mensen hebben gebruikt om zichzelf te beschrijven. Dit antwoord lijkt de huidige gevoelens van de respondent het beste te beschrijven.
Voor STAIS - HOE JE NU VOELT, voor STAIT - HOE JE JE ALGEMEEN VOEL in een score van 1-4, waarbij 1 betekent Helemaal niet, 4 - Heel erg.
Cutoff-scores voor status STAIS (>9,5) en eigenschap STAIT(>13,5)
spanning.
|
6 maanden
|
|
Werk- en sociale aanpassing door WSAS (schaal voor werk- en sociale aanpassing)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het effect zal worden gemeten op de WSAS-schaal (werk- en sociale aanpassing).
|
6 maanden
|
|
De veiligheid van balneotherapie
Tijdsspanne: Na behandeling (1-2 weken)
|
Een vragenlijst met 24 symptomen (roodheid, jeuk, droogheid, infectie, vervelling, huiduitslag, rode ogen, duizeligheid, pijn, depressie, slapeloosheid, vermoeidheid, stress, terminale pijn, misselijkheid, verlies van eetlust, hartkloppingen, verhoging van de bloeddruk, afname, dorst, hoesten, kortademigheid, algemene verslechtering van de gezondheid en andere (ter onderzoek) zullen worden gegeven om ongewenste effecten tijdens water-, modder- en zoutprocedures aan te geven.
De respondent in de tabel geeft 1-nooit, 2-zelden, 3-vaak, 4-altijd, 5-vereiste behandeling aan.
Uiteindelijk beoordeelt de deelnemer in het algemeen de veiligheid van alle balneotherapieprocedures op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 zeer veilig en 5 onveilig is.
|
Na behandeling (1-2 weken)
|
|
Effect op depressie - CESD-R (Center for Epidemiological Studies Depression Scale)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het is een meting van 20 items om depressieve symptomen te meten.
De lijst met twintig items geeft aan hoe de respondent zich recentelijk heeft gevoeld of zich gedraagt.
Ze moeten de vakjes aanvinken die van toepassing zijn op het aantal keren dat hij zich de afgelopen week of langer zo heeft gevoeld.
1- Helemaal niet geschikt of minder dan 1 dag, 2- 1-2 dagen, 3- 3-4 dagen, 4- 5-7 dagen, 5- bijna elke dag gedurende twee weken.
Een groter getal betekent een ernstigere depressie.
|
6 maanden
|
|
Effect op vermoeidheid - FAS-10 (Vermoeidheidsschaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal heeft 10 items.
Elke FAS-vraag wordt beantwoord met behulp van een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 ("nooit") tot 5 ("altijd").
De punten 4 en 10 worden in contrast beoordeeld.
De totaalscore kan variëren van 10, wat het laagste niveau van vermoeidheid aangeeft, tot 50, wat het hoogste niveau aangeeft.
|
6 maanden
|
|
AIOS (Arizona Integratieve Uitkomstenschaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
AIOS-schaal (Arizona Integrative Outcomes Scale is een visuele analoge schaal (AIOS) met één item, waarbij de items zelf het algehele gevoel van spiritueel, sociaal, mentaal, emotioneel en fysiek welzijn in de afgelopen 24 uur of de afgelopen maand beoordelen .
Respondent Markeer de onderstaande lijn met een X op het punt dat uw algehele gevoel van welzijn gedurende de afgelopen 24 uur samenvat, van het slechtste dat u ooit bent geweest tot het beste dat u ooit bent geweest.
|
6 maanden
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
SQS (slaapschaal met één item (Snyder E, 2018).
Dit is een slaapkwaliteitsschaal met één item.
De SQS kan eenvoudig zelf worden beheerd door een vragenlijst af te nemen die gebruikmaakt van een visueel analoge schaal. De vragenlijstinstructies instrueren de respondent om de algehele slaapkwaliteit gedurende een periode van zeven dagen te beoordelen op een VAS van 0 tot 10, gebaseerd op de volgende vijf categorieën: 0 = verschrikkelijk, 1-3 = slecht, 4-6 = redelijk, 7-9 = goed en 10 = uitstekend Bij het beoordelen van de slaapkwaliteit wordt respondenten gevraagd rekening te houden met de volgende belangrijke componenten van de slaapkwaliteit: hoeveel uur ze hebben geslapen, hoe gemakkelijk ze in slaap vielen, hoe vaak ze 's nachts wakker werden (behalve wanneer ze naar het toilet gingen), hoe vaak ze eerder wakker werden dan zou moeten, en hoe uitgerust ze zich voelden na het slapen.
|
6 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De cognitieve functie zal worden gemeten met behulp van gelicentieerde RehaCom-software screeningtests (werkgeheugen, aandacht, werksnelheid, aandachtsspanne).
Grotere positieve resultaten betekent beter functioneren, negatieve resultaten: slecht functioneren.
|
6 maanden
|
|
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
FVC-Geforceerde vitale capaciteit - het totale volume lucht dat kan worden uitgeademd tijdens een maximale geforceerde uitademingsinspanning, gemeten in liters.
|
6 maanden
|
|
Geforceerd uitademingsvolume
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het geforceerde uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1) is het luchtvolume (in liters) dat in de eerste seconde wordt uitgeademd tijdens geforceerde uitademing na maximale inspiratie.
|
6 maanden
|
|
Piek uitademingsstroom
Tijdsspanne: 6 maanden
|
PEF wordt gemeten tijdens routinematige spirometrie.
De piekuitademingsstroom (PEF) wordt weergegeven in liters lucht die per minuut worden uitgeademd (l/min).
|
6 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meten van de systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
|
6 maanden
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hartslag in tijden per minuut
|
6 maanden
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Met behulp van een pulsoximeter meten we de zuurstofsaturatie.
Het is een niet-invasief apparaat dat over de vinger van een persoon wordt geplaatst.
Het meet lichtgolflengten om de verhouding te bepalen van de huidige niveaus van zuurstofrijk hemoglobine tot zuurstofarm hemoglobine.
|
6 maanden
|
|
Huid conditie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De huidconditie wordt gemeten: vocht, vettigheid, elasticiteit (TMISHION Skin Tester, model: M-6602).
De draagbare instrumenthuidoliegehalte-vochtanalysator meet het vochtgehalte van de huid, de vettigheid en de elasticiteitsgraad met behulp van bioresistentietechnologie die de gezondheidswaarde van de huid nauwkeurig kan detecteren en de huidconditie verder kan begrijpen.
De inductieve sonde kan de huidconditie detecteren en de mate van witheid, vocht, oliegehalte en huidelasticiteit controleren.
Een hogere graad duidt op een hogere gemeten parameter.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lolita Rapoliene, ass.prof., Klaipėda University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BE-2-87
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .