Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van natuurlijke hulpbronnen voor het verminderen van stress (LUGISES)

25 augustus 2023 bijgewerkt door: Lolita Rapoliene, Klaipėda University

De effectiviteit en veiligheid van het gebruik van de natuurlijke hulpbronnen van Litouwen om de stressgerelateerde geestelijke en lichamelijke gezondheid te verbeteren

Hoge stressniveaus veroorzaken ernstige gezondheidsproblemen en verminderen de kwaliteit van leven. Er is een gebrek aan onderzoek dat het gebruik van natuurlijke hulpbronnen aantoont voor de behandeling of preventie van stress en herstel na een post-Covid-19-aandoening. Het doel van het onderzoek: het beoordelen van de impact van natuurlijke hulpbronnen (geothermisch/mineraalwater, modder, zout, klimaat) op het verminderen van stress en het verbeteren van stressgerelateerde mentale en fysieke gezondheid, evenals de veiligheid van de procedures. Het onderzoek zal gerandomiseerd, gecontroleerd, parallelle groepen, enkelblind (voor onderzoekers) zijn. Het complex van procedures van waterzwembad, mineraalwaterbad, modderwikkeling, zouttherapie en natuurtherapieprocedure zal worden voorzien van de verschillende duur en modus (klinisch, poliklinisch). Primaire uitkomsten: het effect op het stressniveau; secundaire uitkomsten: de effecten op stressgerelateerde mentale en fysieke gezondheid, werk- en sociale aanpassing, tolerantie en veiligheid van balneotherapieprocedures. De observatie: voor, na de behandeling, na 3 en 6 maanden follow-up zal er genoten worden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De last van stress en de gevolgen van de Covid-19-pandemie compliceren de bestaande capaciteiten van het gezondheidszorgsysteem en schaden de efficiëntie en economie. Daarom zijn effectieve strategieën nodig om de gevolgen te verminderen door op wetenschap gebaseerde methoden te creëren om de gezondheid in resorts te versterken en te herstellen , dat de ontwikkeling van wellnessdiensten zou aanmoedigen, waarbij gebruik zou worden gemaakt van de unieke natuurlijke hulpbronnen die beschikbaar zijn in de Litouwse resorts en resortgebieden, en die het mogelijk zou maken te concurreren met de meest geavanceerde Europese gezondheids- en revalidatiecentra.

Doelstellingen van biomedisch onderzoek:

  1. Beoordelen van de effectiviteit van de unieke natuurlijke hulpbronnen van Litouwen bij het verminderen van stress en het verbeteren van stressgerelateerde mentale en fysieke omstandigheden.
  2. Na het identificeren van de groep van degenen die hersteld zijn van Covid-19, evalueer je de effectiviteit van natuurlijke factoren om deze aandoening te verbeteren.
  3. Methodologische aanbevelingen doen voor het gebruik van de natuurlijke hulpbronnen van Litouwen.

Hypotheses van biomedisch onderzoek:

  1. Het is waarschijnlijk dat een complex van procedures waarbij gebruik wordt gemaakt van natuurlijke hulpbronnen, stress, angst en depressie zal verminderen.
  2. Het is waarschijnlijk dat procedures met natuurfactoren de arbeids- en sociale aanpassing verbeteren.
  3. Het effect van therapie met natuurlijke hulpbronnen is effectief, ongeacht de duur van de behandeling en het seizoen.

Er zal een multicenter, prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd, enkelblind wetenschappelijk onderzoek met parallelle groepen worden uitgevoerd.

Deelnemers: 330 deelnemers die verhoogde en slecht gecontroleerde stress ervaren of een verminderd gevoel van welzijn ervaren in de gebieden Klaipėda en Druskininkai (6 groepen van elk 55 personen). Bemonstering is een probabilistisch nest (cluster), waarin de deelname van elke onderzoeksdeelnemer aan de steekproef uit meerdere fasen bestaat en op basis van criteria wordt verwezen. De steekproefomvang die nodig is voor statistisch significante vergelijkingen van het revalidatie-effect van de gemiddelden van kwantitatieve variabelen vóór en na de procedures werd berekend door het G*Power-programma.

  • Het onderwerp wordt na het initiële examen (T0) in de studiecentra door een computerprogramma willekeurig toegewezen aan de betreffende groep (I-VI). Het groeperen zal worden gedaan door een statisticus.
  • • codering/blindering (indien van toepassing wordt er een beschrijving gegeven zodat niemand (proefpersonen, onderzoekers, statistici etc.) weet tot welke groep het onderwerp behoort),
  • Na de initiële screening worden de ingevulde vragenlijsten modaal gecodeerd door een statisticus. De onderzoekers die de klinische proef uitvoeren, weten niet tot welke groep de proefpersoon behoort.

Groep I krijgt een complex van balneologische procedures: zwembad 20 min, 34-36° mineraal-/geothermisch waterprocedure 20 min, sapropelwikkeling 20 min, zouttherapie 25 min. Duur van de behandeling - 6 dagen.

Groep II krijgt een complex van balneologische procedures zoals groep I. Duur van de behandeling - 11 dagen. Door de resultaten van groepen I en II te vergelijken, kunnen we de invloed van de behandelingsduur beoordelen.

Groep III krijgt een complex van balneologische procedures zoals groep I en II en een natuurlijke therapieprocedure ontwikkeld door de onderzoekers: een wandeling van 45 minuten in de natuur (bos, kust), een complex van eenvoudige kracht- en ademhalingsoefeningen met lage intensiteit, zintuiglijke impulsen (landschap, bosgeuren - aromatherapie, natuurlijke natuurgeluiden, verzamelen van de lekkernijen uit de natuur (bessen, dennenappels, bladeren, enz.), bewustzijnstherapie, heliotherapie. Duur - 11 dagen. Vergelijking van groepen I en II zal het mogelijk maken de invloed van complexe behandelingen, inclusief natuurtherapie, te evalueren.

Groep IV wordt gehuisvest in het onderzoekscentrum en krijgt balneologische behandelingen (zoals groep I en II). Duur van de behandeling 11 dagen. Vergelijking van het effect tussen groepen I, II, III en IV zal het mogelijk maken de impact van intramurale revalidatiebehandeling relatief te beoordelen.

Groep V krijgt alleen de natuurlijke therapieprocedure (zoals in groep III). Duur 11 dagen De resultaten zullen het mogelijk maken om de voordelen van de natuurlijke therapieprocedure te evalueren, die door de persoon zelf kan worden toegepast om de gezondheid te verbeteren of te herstellen. Vergelijking met de resultaten van groep II zal het mogelijk maken de voordelen van behandeling met balneotherapieprocedures in de instelling te evalueren.

Groep VI - de controlegroep, waarvan de deelnemers geen procedures krijgen. Duur 11 dagen Vergelijking met groepen II, IV, V zal ons in staat stellen de verschillen in de gezondheidseffecten van revalidatieprocedures en natuurlijke therapie te evalueren in vergelijking met geen behandeling.

Tijdens het onderzoek worden de sociodemografische, klinische, gezondheids-, lichaamsconditie- en veiligheidsgegevens van de studiedeelnemers verzameld. Gegevens worden uitsluitend verzameld op basis van de door de deelnemer verstrekte informatie en de tijdens het onderzoek verkregen resultaten. De screeningvragenlijst zal vragen naar geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleiding, woonplaats, aard van het werk, anciënniteit en inkomen, informatie over het voorkomen van Covid-19 en de incidentie van chronische ziekten, levensstijlgewoonten, het niveau van ervaren stress en managementmethoden, ervaren gevoel van welzijn en informatie, wat belangrijk is bij het opnemen in het onderzoek - de huidige verergering van een chronische ziekte; morbiditeit door een oncologische of infectieziekte, ernstige vorm van cardiovasculaire, zenuw-, mentale of nierziekte of bloeding, recente operatie of groot trauma, beperking van de bewegingsfunctie; mogelijke zwangerschap of borstvoeding; Intolerantie voor balneotherapiebehandelingen of thermische procedures die gedurende de periode van 3 maanden worden toegepast en plannen om in de komende 6 maanden te vertrekken, waardoor uw deelname aan de gehele studieperiode niet verzekerd is.

Tijdens het onderzoek zullen objectieve metingen worden uitgevoerd om de respons van verschillende lichaamssystemen te bepalen: bloeddruk (bloeddruk), HR (hartslag), SpO2 (pulsoxymetrie), spirometrie, teen-tot-vloer afstand, sit-to-reach-test , dynamometrie, analyse van de lichaamssamenstelling, tailleomtrek, speekselcortisol, cognitieve testset (alertheid, werkgeheugen, zoeken naar ruimtelijke getallen, logisch redeneren). De resultaten van de schalen zullen worden gebruikt om de resultaten van het onderzoek te evalueren: voor stress - de waargenomen stressschaal (PSS) en de General Distress Symptomen Scale (GSDS), voor angst - de Anxiety and Restlessness Inventory (STAI), voor depressie - de Center for Epidemiological Research Revised Depression Scale (CESD-R-20), voor vermoeidheid - Multidimensional Fatigue Inventory (FAS), voor slaap - één-punts slaapkwaliteitsschaal (SQS), voor aanpassing - Work and Social Adaptation Scale (WSAS) ), voor welzijn - Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS), voor algemene gezondheid en welzijn - gezondheidsvragenlijst, vragenlijst voor veiligheidsbeoordeling van procedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Klaipėda, Litouwen, LT-92294
        • Klaipėda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Sterkte van stress >3 (0 geen stress - 10 ondraaglijke stress, VAS) EN/OF
  • Stressbeheersing <7 (0- Ik heb geen controle - 10- Ik heb de controle perfect, VAS)

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde/gedecompenseerde systemische ziekten (hematologische, endocriene, reumatologische, nier-, cardiovasculaire, spijsverterings-, longziekten),
  • Actieve infectie,
  • Kwaadaardige tumoren,
  • Een operatie of een groot trauma in het afgelopen jaar,
  • Verminderd vermogen om te lopen,
  • Toegepaste balneotherapiebehandeling gedurende een periode van 3 maanden,
  • Zwangerschap/borstvoeding,
  • Bloeden,
  • Ernstige psychische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte ambulante balneotherapie (SAB)
Groep I krijgt een complex van balneologische procedures: zwembad 20 min, 34-36° mineraal-/geothermisch waterprocedure 20 min, sapropelwikkeling 20 min, zouttherapie 25 min. Duur van de behandeling - 6 dagen, poliklinisch.
De drie onderzoeksgroepen (SAB, LAB, LIB) zullen dezelfde balneotherapie-interventie krijgen, met een verschil in duur en modus (poliklinisch/intramuraal). Balneotherapie plus complexe procedures: zwembad met lichte oefeningen - 20 min (29-31°C), rust 15 min, inwikkeling/bad met peloïden (turfmodder, sapropel) - 20 min (38-40°C), rust 20 min , mineraalwaterbad - 20 min (36-38°C), zouttherapie - 25 min (vochtigheid 35%, temperatuur ongeveer 22°).
Experimenteel: Lange ambulante balneotherapie (LAB)

Groep II krijgt een complex van balneologische procedures zoals groep I - zwembad 20 min, 34-36° mineraal-/geothermisch waterprocedure 20 min, sapropelwikkeling 20 min, zouttherapie 25 min.

Duur van de behandeling - 11 dagen, poliklinische behandeling.

De drie onderzoeksgroepen (SAB, LAB, LIB) zullen dezelfde balneotherapie-interventie krijgen, met een verschil in duur en modus (poliklinisch/intramuraal). Balneotherapie plus complexe procedures: zwembad met lichte oefeningen - 20 min (29-31°C), rust 15 min, inwikkeling/bad met peloïden (turfmodder, sapropel) - 20 min (38-40°C), rust 20 min , mineraalwaterbad - 20 min (36-38°C), zouttherapie - 25 min (vochtigheid 35%, temperatuur ongeveer 22°).
Experimenteel: Gecombineerde behandeling van natuurlijke hulpbronnen (CNT)

Groep III krijgt een complex van balneologische procedures zoals groep I en II plus natuurlijke therapieprocedures ontwikkeld door de onderzoekers: een wandeling van 45 minuten in de natuur (bos, kust), een complex van eenvoudige kracht- en ademhalingsoefeningen met lage intensiteit, sensorische impulsen (landschap, bosgeuren - aromatherapie, natuurlijke natuurgeluiden, verzamelen van de lekkernijen uit de natuur (bessen, dennenappels, bladeren, enz.), bewustzijnstherapie, heliotherapie.

Duur - 11 dagen., poliklinische behandeling.

De deelnemers aan de CNT-groep krijgen een gecombineerde behandeling: natuurtherapieprocedure (45 min) en balneotherapie plus complexe interventieprocedures.

De natuurtherapieprocedure is door onderzoekers gecreëerd door de principes van natuurtherapie, mindfulness, wilde natuurtherapie en kinesiologie te combineren en acties te selecteren die geschikt zijn voor het seizoen. Er wordt een procedure-instructies met specifieke stappen opgesteld en aan de onderzoeksdeelnemer gegeven. De procedure wordt voor de eerste keer uitgevoerd door een fysiotherapeut, de rest van de procedures wordt onafhankelijk uitgevoerd, volgens de gedetailleerde procedure met schriftelijke instructies die aan de deelnemers worden gegeven. Elke dag ontvangen de deelnemers een bericht met een herinnering om de natuurlijke therapieprocedure uit te voeren. Duur van de procedure- 45 min, buiten (kust, bos).

Experimenteel: Lange intramurale balneotherapie (LIB)

Groep IV wordt gehuisvest in het onderzoeks-/resortcentrum en krijgt een balneologische behandeling (zoals groepen I en II).

Duur van de behandeling 11 dagen, intramurale behandeling.

De drie onderzoeksgroepen (SAB, LAB, LIB) zullen dezelfde balneotherapie-interventie krijgen, met een verschil in duur en modus (poliklinisch/intramuraal). Balneotherapie plus complexe procedures: zwembad met lichte oefeningen - 20 min (29-31°C), rust 15 min, inwikkeling/bad met peloïden (turfmodder, sapropel) - 20 min (38-40°C), rust 20 min , mineraalwaterbad - 20 min (36-38°C), zouttherapie - 25 min (vochtigheid 35%, temperatuur ongeveer 22°).
Actieve vergelijker: Natuurtherapie (NT)
Groep V krijgt alleen de natuurlijke therapieprocedure (zoals in groep III). Duur 11 dagen, poliklinisch, in eigen beheer volgens instructies en voorzien van training.
De deelnemers aan de NT-groep krijgen een natuurtherapieprocedure (45 minuten), ontwikkeld door onderzoekers door de principes van natuurtherapie, kinesiologie, mindfulness en wilde natuurtherapie te combineren en acties te selecteren die geschikt zijn voor het seizoen. Er wordt een procedure-instructie met specifieke stappen opgesteld en aan de onderzoeksdeelnemer gegeven. De procedure wordt voor de eerste keer uitgevoerd door een fysiotherapeut, de rest van de procedures wordt onafhankelijk uitgevoerd, volgens de gedetailleerde procedure met schriftelijke instructies die aan de deelnemers worden gegeven. Elke dag ontvangen de deelnemers een bericht met een herinnering om de natuurlijke therapieprocedure uit te voeren. Duur van de procedure- 45 min, buiten (kust, bos).
Geen tussenkomst: Controle
Groep VI - de controlegroep, waarvan de deelnemers geen procedures krijgen. Duur 11 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene symptoomnoodschaal (GSDS)
Tijdsspanne: 6 maanden
De GSDS is een korte zelfgerapporteerde maatstaf om de intensiteit (0 (ik heb dit symptoom niet) - schaal 10 (uiterst hinderlijk) van specifieke symptomen die relevant zijn voor stress te beoordelen. In het tweede deel van de GSDS wordt de deelnemers gevraagd een globale beoordeling te geven van hoe belastend hun symptomen zijn op een schaal van 10 punten, waarbij hogere scores duiden op meer ongemak. In het derde deel wordt de deelnemers gevraagd een globale beoordeling te geven van hoe goed ze in staat zijn hun symptomen te beheersen op een schaal van 10 punten, waarbij hogere scores duiden op een beter vermogen om de symptomen te beheersen.
6 maanden
PSS-10 (schaal voor waargenomen stress)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst om te meten in welke mate situaties in iemands leven voorkomen. Er worden 10 items beschreven die als stressvol worden beoordeeld en de deelnemer moet voor elk item 1-4 punten ondertekenen. Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress. ► Scores variërend van 0-13 worden als weinig stress beschouwd. ► Scores variërend van 14-26 worden beschouwd als matige stress. ► Scores variërend van 27-40 worden beschouwd als hoge waargenomen stress.
6 maanden
Cortisolniveau in speeksel
Tijdsspanne: Behandeling (1- 2 weken)
Er wordt een gespecificeerde hoeveelheid speeksel in de dispenser gedaan en de hoeveelheid cortisol daarin wordt getest in een gecertificeerd laboratorium (Duitsland). Hogere cortisolwaarden duiden op hogere stressniveaus.
Behandeling (1- 2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst door STAI-5- Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 6 maanden
De korte vormen van STAIS en STAIT worden gegeven met vijf items. Voor het ondertekeningsantwoord worden een aantal uitspraken gegeven die mensen hebben gebruikt om zichzelf te beschrijven. Dit antwoord lijkt de huidige gevoelens van de respondent het beste te beschrijven. Voor STAIS - HOE JE NU VOELT, voor STAIT - HOE JE JE ALGEMEEN VOEL in een score van 1-4, waarbij 1 betekent Helemaal niet, 4 - Heel erg. Cutoff-scores voor status STAIS (>9,5) en eigenschap STAIT(>13,5) spanning.
6 maanden
Werk- en sociale aanpassing door WSAS (schaal voor werk- en sociale aanpassing)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het effect zal worden gemeten op de WSAS-schaal (werk- en sociale aanpassing).
6 maanden
De veiligheid van balneotherapie
Tijdsspanne: Na behandeling (1-2 weken)
Een vragenlijst met 24 symptomen (roodheid, jeuk, droogheid, infectie, vervelling, huiduitslag, rode ogen, duizeligheid, pijn, depressie, slapeloosheid, vermoeidheid, stress, terminale pijn, misselijkheid, verlies van eetlust, hartkloppingen, verhoging van de bloeddruk, afname, dorst, hoesten, kortademigheid, algemene verslechtering van de gezondheid en andere (ter onderzoek) zullen worden gegeven om ongewenste effecten tijdens water-, modder- en zoutprocedures aan te geven. De respondent in de tabel geeft 1-nooit, 2-zelden, 3-vaak, 4-altijd, 5-vereiste behandeling aan. Uiteindelijk beoordeelt de deelnemer in het algemeen de veiligheid van alle balneotherapieprocedures op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 zeer veilig en 5 onveilig is.
Na behandeling (1-2 weken)
Effect op depressie - CESD-R (Center for Epidemiological Studies Depression Scale)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is een meting van 20 items om depressieve symptomen te meten. De lijst met twintig items geeft aan hoe de respondent zich recentelijk heeft gevoeld of zich gedraagt. Ze moeten de vakjes aanvinken die van toepassing zijn op het aantal keren dat hij zich de afgelopen week of langer zo heeft gevoeld. 1- Helemaal niet geschikt of minder dan 1 dag, 2- 1-2 dagen, 3- 3-4 dagen, 4- 5-7 dagen, 5- bijna elke dag gedurende twee weken. Een groter getal betekent een ernstigere depressie.
6 maanden
Effect op vermoeidheid - FAS-10 (Vermoeidheidsschaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal heeft 10 items. Elke FAS-vraag wordt beantwoord met behulp van een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 ("nooit") tot 5 ("altijd"). De punten 4 en 10 worden in contrast beoordeeld. De totaalscore kan variëren van 10, wat het laagste niveau van vermoeidheid aangeeft, tot 50, wat het hoogste niveau aangeeft.
6 maanden
AIOS (Arizona Integratieve Uitkomstenschaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
AIOS-schaal (Arizona Integrative Outcomes Scale is een visuele analoge schaal (AIOS) met één item, waarbij de items zelf het algehele gevoel van spiritueel, sociaal, mentaal, emotioneel en fysiek welzijn in de afgelopen 24 uur of de afgelopen maand beoordelen . Respondent Markeer de onderstaande lijn met een X op het punt dat uw algehele gevoel van welzijn gedurende de afgelopen 24 uur samenvat, van het slechtste dat u ooit bent geweest tot het beste dat u ooit bent geweest.
6 maanden
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
SQS (slaapschaal met één item (Snyder E, 2018). Dit is een slaapkwaliteitsschaal met één item. De SQS kan eenvoudig zelf worden beheerd door een vragenlijst af te nemen die gebruikmaakt van een visueel analoge schaal. De vragenlijstinstructies instrueren de respondent om de algehele slaapkwaliteit gedurende een periode van zeven dagen te beoordelen op een VAS van 0 tot 10, gebaseerd op de volgende vijf categorieën: 0 = verschrikkelijk, 1-3 = slecht, 4-6 = redelijk, 7-9 = goed en 10 = uitstekend Bij het beoordelen van de slaapkwaliteit wordt respondenten gevraagd rekening te houden met de volgende belangrijke componenten van de slaapkwaliteit: hoeveel uur ze hebben geslapen, hoe gemakkelijk ze in slaap vielen, hoe vaak ze 's nachts wakker werden (behalve wanneer ze naar het toilet gingen), hoe vaak ze eerder wakker werden dan zou moeten, en hoe uitgerust ze zich voelden na het slapen.
6 maanden
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
De cognitieve functie zal worden gemeten met behulp van gelicentieerde RehaCom-software screeningtests (werkgeheugen, aandacht, werksnelheid, aandachtsspanne). Grotere positieve resultaten betekent beter functioneren, negatieve resultaten: slecht functioneren.
6 maanden
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
FVC-Geforceerde vitale capaciteit - het totale volume lucht dat kan worden uitgeademd tijdens een maximale geforceerde uitademingsinspanning, gemeten in liters.
6 maanden
Geforceerd uitademingsvolume
Tijdsspanne: 6 maanden
Het geforceerde uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1) is het luchtvolume (in liters) dat in de eerste seconde wordt uitgeademd tijdens geforceerde uitademing na maximale inspiratie.
6 maanden
Piek uitademingsstroom
Tijdsspanne: 6 maanden
PEF wordt gemeten tijdens routinematige spirometrie. De piekuitademingsstroom (PEF) wordt weergegeven in liters lucht die per minuut worden uitgeademd (l/min).
6 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Meten van de systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
6 maanden
Hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden
Hartslag in tijden per minuut
6 maanden
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 6 maanden
Met behulp van een pulsoximeter meten we de zuurstofsaturatie. Het is een niet-invasief apparaat dat over de vinger van een persoon wordt geplaatst. Het meet lichtgolflengten om de verhouding te bepalen van de huidige niveaus van zuurstofrijk hemoglobine tot zuurstofarm hemoglobine.
6 maanden
Huid conditie
Tijdsspanne: 6 maanden
De huidconditie wordt gemeten: vocht, vettigheid, elasticiteit (TMISHION Skin Tester, model: M-6602). De draagbare instrumenthuidoliegehalte-vochtanalysator meet het vochtgehalte van de huid, de vettigheid en de elasticiteitsgraad met behulp van bioresistentietechnologie die de gezondheidswaarde van de huid nauwkeurig kan detecteren en de huidconditie verder kan begrijpen. De inductieve sonde kan de huidconditie detecteren en de mate van witheid, vocht, oliegehalte en huidelasticiteit controleren. Een hogere graad duidt op een hogere gemeten parameter.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lolita Rapoliene, ass.prof., Klaipėda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het delen van deelnemersgegevens is mogelijk middels een aparte overeenkomst, alleen voor wetenschappelijke doeleinden op het betreffende vakgebied.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren