Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность природных ресурсов для снижения стресса (LUGISES)

25 августа 2023 г. обновлено: Lolita Rapoliene, Klaipėda University

Эффективность и безопасность использования природных ресурсов Литвы для улучшения психического и физического здоровья, связанного со стрессом

Высокий уровень стресса вызывает серьезные проблемы со здоровьем и снижает качество жизни. Недостаточно исследований, доказывающих использование природных ресурсов для лечения или профилактики стресса и восстановления после состояния после Covid-19. Цель исследования: оценить влияние природных ресурсов (геотермальных/минеральных вод, грязей, соли, климата) на снижение стресса и улучшение связанного со стрессом психического и физического здоровья, а также безопасность процедур. Исследование будет рандомизированным, контролируемым, в параллельных группах, слепым (для исследователей). Комплекс процедур водного бассейна, ванны с минеральной водой, грязевых обертываний, соляной терапии, процедуры природотерапии будет предоставляться различной продолжительности и режима (стационарный, амбулаторный). Первичные результаты – влияние на уровень стресса; вторичные исходы: влияние стресса на психическое и физическое здоровье, трудовую и социальную адаптацию, переносимость и безопасность бальнеотерапевтических процедур. Наблюдение: до, после лечения, через 3 и 6 месяцев наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бремя стресса и последствия пандемии Covid-19 усложняют существующие возможности системы здравоохранения и наносят ущерб эффективности и экономике, поэтому необходимы эффективные стратегии по снижению последствий путем создания научно обоснованных методик укрепления и восстановления здоровья на курортах. , что способствовало бы развитию оздоровительных услуг, используя уникальные природные ресурсы, имеющиеся на литовских курортах и ​​курортных территориях, и позволило бы конкурировать с самыми передовыми европейскими оздоровительными и реабилитационными центрами.

Задачи биомедицинских исследований:

  1. Оценить эффективность уникальных природных ресурсов Литвы в снижении стресса и улучшении связанных со стрессом психических и физических состояний.
  2. После выявления группы выздоровевших от Covid-19 оцените эффективность природных факторов для улучшения этого состояния.
  3. Представить методические рекомендации по использованию природных ресурсов Литвы.

Гипотезы биомедицинских исследований:

  1. Вполне вероятно, что комплекс процедур с использованием природных ресурсов снизит стресс, тревогу и депрессию.
  2. Вероятно, процедуры с природными факторами улучшают трудовую и социальную адаптацию.
  3. Эффект природно-ресурсной терапии эффективен независимо от продолжительности лечения и сезона.

Будет проведено многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое однослепое научное исследование в параллельных группах.

Участники: 330 участников, испытывающих повышенный и плохо контролируемый стресс или снижение чувства благополучия в Клайпедском и Друскининкайском краях (6 групп по 55 человек в каждой). Выборка представляет собой вероятностное гнездо (кластер), в котором попадание каждого участника исследования в выборку происходит многоэтапно, критериально. Размер выборки, необходимый для статистически значимого сравнения реабилитационного эффекта средств количественных переменных до и после процедур, рассчитывался с помощью программы G*Power.

  • Субъект будет случайным образом отнесен к соответствующей группе (I-VI) с помощью компьютерной программы после первоначального обследования (T0) в учебных центрах. Группировку сделает статистик.
  • • кодирование/ослепление (если применимо, предоставляется описание, чтобы никто (испытуемые, исследователи, статистики и т. д.) не знал, к какой группе принадлежит субъект),
  • После первоначальной проверки заполненные вопросники модально кодируются статистиком. Исследователи, проводящие клиническое исследование, не будут знать, к какой группе принадлежит субъект.

I группе будет предоставлен комплекс бальнеологических процедур: бассейн 20 мин, процедура минеральной/геотермальной водой 34-36° 20 мин, сапропелевое обертывание 20 мин, солевая терапия 25 мин. Продолжительность лечения - 6 дней.

II группе будет предоставлен комплекс бальнеологических процедур, как и I группе. Продолжительность лечения - 11 дней. Сравнение результатов I и II групп позволит оценить влияние продолжительности лечения.

III группе будет предоставлен комплекс бальнеологических процедур аналогично группам I и II, а также разработанная исследователями процедура естественной терапии: 45-минутная прогулка на природе (лес, море), комплекс простых силовых и дыхательных упражнений низкой интенсивности, сенсорные импульсы (пейзаж, запахи леса - ароматерапия, естественные звуки природы, сбор даров природы (ягоды, шишки, листья и т.д.), терапия осознания, гелиотерапия. Продолжительность - 11 дней. Сравнение групп I и II позволит оценить влияние комплексного лечения, включающего природотерапию.

Группа IV будет размещена в научно-исследовательском центре и получит бальнеологическое лечение (как группы I и II). Продолжительность лечения 11 дней. Сравнение эффекта между группами I, II, III и IV позволит относительно оценить влияние стационарного реабилитационного лечения.

Группе V будет назначена только процедура естественной терапии (как и в группе III). Продолжительность 11 дней. Результаты позволят оценить пользу процедуры природной терапии, которую может применить сам человек для улучшения или восстановления здоровья. Сравнение с результатами II группы позволит оценить преимущества лечения бальнеотерапевтическими процедурами в учреждении.

Группа VI – контрольная группа, участникам которой не будут проводиться никакие процедуры. Продолжительность 11 дней. Сравнение с группами II, IV, V позволит нам оценить различия в влиянии на здоровье реабилитационных процедур и естественной терапии по сравнению с отсутствием лечения.

В ходе исследования будут собраны социально-демографические, клинические данные, данные оценки здоровья, состояния тела и безопасности участников исследования. Данные будут собираться только на основе информации, предоставленной участником, и результатов, полученных в ходе исследования. В скрининговой анкете будут запрашиваться пол, возраст, семейное положение, образование, место жительства, характер работы, стаж и заработок, информация о наличии Covid-19 и распространенности хронических заболеваний, образе жизни, уровне пережитый стресс и методы его преодоления, ощущение благополучия и информация, важная при включении в исследование, - текущее обострение хронического заболевания; заболеваемость онкологическими или инфекционными заболеваниями, тяжелая форма сердечно-сосудистых, нервных, психических заболеваний, заболеваний почек или кровотечений, недавнее хирургическое вмешательство или серьезная травма, ограничение двигательной функции; возможная беременность или кормление грудью; Непереносимость бальнеотерапевтического лечения или тепловых процедур, применяемых в течение 3-месячного периода и планирование выезда в ближайшие 6 месяцев, что не обеспечит Ваше участие на протяжении всего периода обучения.

В ходе исследования будут выполнены объективные измерения для определения реакции различных систем организма: АД (кровяное давление), ЧСС (частота сердечных сокращений), SpO2 (пульсоксиметрия), спирометрия, расстояние между пальцами ног и полом, тест сидя-досягаемости. , динамометрия, анализ состава тела, окружность талии, уровень кортизола в слюне, набор когнитивных тестов (внимательность, рабочая память, поиск в пространстве, логическое мышление). Результаты шкал будут использованы для оценки результатов исследования: для стресса - шкала воспринимаемого стресса (PSS) и шкала симптомов общего дистресса (GSDS), для тревоги - опросник тревоги и беспокойства (STAI), для депрессии - Пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R-20), для усталости - Многомерный опросник усталости (FAS), для сна - однобалльная шкала качества сна (SQS), для адаптации - Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS). ), по благополучию - Аризонская шкала интегративных результатов (AIOS), по общему здоровью и благополучию - опросник по здоровью, опросник по оценке безопасности процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

330

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Литва
      • Klaipėda, Литва, LT-92294
        • Klaipėda University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18- 65 лет
  • Сила стресса >3 (0 отсутствие стресса - 10 невыносимый стресс, ВАШ) И/ИЛИ
  • Контроль стресса <7 (0- не могу контролировать - 10- контролирую отлично, ВАШ)

Критерий исключения:

  • Неконтролируемые/декомпенсированные системные заболевания (гематологические, эндокринные, ревматологические, почечные, сердечно-сосудистые, пищеварительные, легочные),
  • Активная инфекция,
  • Злокачественные опухоли,
  • Операция или серьезная травма в прошлом году,
  • Нарушение способности ходить,
  • Применяли бальнеотерапевтическое лечение в течение 3-х месяцев,
  • Беременность/лактация,
  • Кровотечение,
  • Тяжелое психическое расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кратковременная амбулаторная бальнеотерапия (СКБ)
I группе будет предоставлен комплекс бальнеологических процедур: бассейн 20 мин, процедура минеральной/геотермальной водой 34-36° 20 мин, сапропелевое обертывание 20 мин, солевая терапия 25 мин. Продолжительность лечения - 6 дней, амбулаторно.
Комбинированный продукт: Бальнеотерапия плюс комплекс
Три группы исследования (SAB, LAB, LIB) получат одинаковое бальнеотерапевтическое вмешательство с разницей в продолжительности и режиме (амбулаторное/стационарное). Бальнеотерапия плюс комплексные процедуры: бассейн с легкой гимнастикой - 20 мин (29-31°С), отдых 15 мин, обертывание/ванна с пелоидами (торфяная грязь, сапропель) - 20 мин (38-40°С), отдых 20 мин. , ванна с минеральной водой - 20 мин (36-38°С), солевая терапия - 25 мин (влажность 35%, температура около 22°).
Экспериментальный: Длительная амбулаторная бальнеотерапия (ЛАБ)

Группе II будет предоставлен комплекс бальнеологических процедур: группе I - бассейн 20 мин, процедура минеральной/геотермальной водой 34-36° 20 мин, сапропелевое обертывание 20 мин, солевая терапия 25 мин.

Продолжительность лечения - 11 дней, лечение амбулаторное.
Комбинированный продукт: Бальнеотерапия плюс комплекс
Три группы исследования (SAB, LAB, LIB) получат одинаковое бальнеотерапевтическое вмешательство с разницей в продолжительности и режиме (амбулаторное/стационарное). Бальнеотерапия плюс комплексные процедуры: бассейн с легкой гимнастикой - 20 мин (29-31°С), отдых 15 мин, обертывание/ванна с пелоидами (торфяная грязь, сапропель) - 20 мин (38-40°С), отдых 20 мин. , ванна с минеральной водой - 20 мин (36-38°С), солевая терапия - 25 мин (влажность 35%, температура около 22°).
Экспериментальный: Комбинированное природопользование (КПТ)

III группе будет предоставлен комплекс бальнеологических процедур аналогично группам I и II плюс разработанная исследователями процедура природной терапии: 45-минутная прогулка на природе (лес, море), комплекс простых силовых и дыхательных упражнений низкой интенсивности, сенсорные импульсы (пейзаж, запахи леса – ароматерапия, естественные звуки природы, сбор даров природы (ягоды, шишки, листья и т. д.), терапия осознания, гелиотерапия.

Продолжительность – 11 дней., лечение амбулаторное.
Комбинированный продукт: Комбинированное природопользование

Участникам группы CNT будет предоставлено комбинированное лечение: процедура природной терапии (45 мин) и бальнеотерапия плюс комплексные лечебные процедуры.

Процедура природной терапии была создана исследователями путем объединения принципов природной терапии, осознанности, терапии дикой природой, кинезиологии и выбора действий, соответствующих сезону. Инструкции по процедуре с конкретными шагами будут подготовлены и переданы участнику исследования. Процедуру впервые будет выполнять физиотерапевт, остальные процедуры выполняются самостоятельно, следуя подробной процедуре с письменными инструкциями, предоставленными участникам. Каждый день участники будут получать сообщение с напоминанием о необходимости выполнить процедуру естественной терапии. Продолжительность процедуры- 45 мин, на природе (море, лес).
Экспериментальный: Длительная стационарная бальнеотерапия (ДЛИБ)

Группа IV будет размещена в научно-курортном центре и получит бальнеологическое лечение (как группы I и II).

Продолжительность лечения 11 дней, стационарное лечение.
Комбинированный продукт: Бальнеотерапия плюс комплекс
Три группы исследования (SAB, LAB, LIB) получат одинаковое бальнеотерапевтическое вмешательство с разницей в продолжительности и режиме (амбулаторное/стационарное). Бальнеотерапия плюс комплексные процедуры: бассейн с легкой гимнастикой - 20 мин (29-31°С), отдых 15 мин, обертывание/ванна с пелоидами (торфяная грязь, сапропель) - 20 мин (38-40°С), отдых 20 мин. , ванна с минеральной водой - 20 мин (36-38°С), солевая терапия - 25 мин (влажность 35%, температура около 22°).
Активный компаратор: Природная терапия (NT)
Группе V будет назначена только процедура естественной терапии (как и в группе III). Продолжительность 11 дней, амбулаторно, самостоятельно в соответствии с инструкциями и проведенным обучением.
Другой: Процедура природной терапии
Участникам группы NT будет предложена процедура природной терапии (45 мин), созданная исследователями путем объединения принципов природной терапии, кинезиологии, осознанности, терапии дикой природой, подбора действий, соответствующих сезону. Инструкция по процедуре с конкретными шагами будет подготовлена ​​и передана участнику исследования. Процедуру впервые будет выполнять физиотерапевт, остальные процедуры выполняются самостоятельно, следуя подробной процедуре с письменными инструкциями, предоставленными участникам. Каждый день участники будут получать сообщение с напоминанием о необходимости выполнить процедуру естественной терапии. Продолжительность процедуры- 45 мин, на природе (море, лес).
Без вмешательства: Контроль
Группа VI – контрольная группа, участникам которой не будут проводиться никакие процедуры. Продолжительность 11 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала общего симптоматического дистресса (GSDS)
Временное ограничение: 6 месяцев
GSDS — это краткий самооценочный метод оценки интенсивности (0 (у меня нет этого симптома) — 10-балльной шкалы (чрезвычайно надоедливый) конкретных симптомов, связанных со стрессом. Во втором разделе GSDS участников просят дать глобальную оценку того, насколько тревожны их симптомы, по 10-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на больший стресс. В третьей части участников просят дать глобальную оценку того, насколько хорошо они способны справляться со своими симптомами, по 10-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на лучшую способность справляться с симптомами.
6 месяцев
PSS-10 (Шкала воспринимаемого стресса)
Временное ограничение: 6 месяцев
Это анкета с самооценкой, позволяющая измерить степень соответствия ситуаций в жизни. Описаны 10 пунктов, которые оцениваются как стрессовые и под каждым участник должен поставить от 1 до 4 баллов. Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс. ► Оценка в диапазоне от 0 до 13 будет считаться низким уровнем стресса. ► Сумма баллов от 14 до 26 будет считаться умеренным стрессом. ► Результаты в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом.
6 месяцев
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: Лечение (1-2 недели)
Указанное количество слюны набирается в дозатор и количество кортизола в ней проверяется в сертифицированной лаборатории (Германия). Более высокие значения кортизола указывают на более высокий уровень стресса.
Лечение (1-2 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога по STAI-5 — Опросник тревожности Спилбергера
Временное ограничение: 6 месяцев
Приведены пятипредметные краткие формы STAIS и STAIT. В качестве жестового ответа, который, по-видимому, лучше всего описывает нынешние чувства респондента, приводится ряд утверждений, которые люди использовали для описания себя. Для STAIS – КАК ВЫ ЧУВСТВУЕТЕ СЕЙЧАС, для STAIT – КАК ВЫ В ОБЩЕМ ЧУВСТВУЕТЕ ЧУВСТВУЕТЕ по шкале от 1 до 4, где 1 означает «Ничего», 4 – Очень сильно. Пороговые баллы для состояния STAIS (>9,5) и признака STAIT (>13,5) беспокойство.
6 месяцев
Работа и социальная адаптация по WSAS (шкала трудовой и социальной адаптации)
Временное ограничение: 6 месяцев
Эффект будет измеряться по шкале WSAS (работа и социальная адаптация).
6 месяцев
Безопасность бальнеотерапии
Временное ограничение: После лечения (1-2 недели)
Анкета с 24 симптомами (покраснение, зуд, сухость, инфекция, шелушение, сыпь, покраснение глаз, головокружение, боль, депрессия, бессонница, утомляемость, стресс, неизлечимые боли, тошнота, потеря аппетита, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, уменьшение жажды, кашля, одышки, общего ухудшения самочувствия и др. (по справке) будут даны для выражения нежелательных эффектов при проведении водных, грязевых и солевых процедур. Респондент в таблице указывает 1- никогда, 2- редко, 3- часто, 4- всегда, 5- требуется лечение. В конце участники оценивают безопасность всех бальнеотерапевтических процедур по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 – очень безопасно, 5 – небезопасно.
После лечения (1-2 недели)
Влияние на депрессию - CESD-R (Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований)
Временное ограничение: 6 месяцев
Это шкала депрессивных симптомов, состоящая из 20 пунктов. Список из 20 пунктов определяет, как респондент мог себя чувствовать или вести себя в последнее время. Им нужно отметить флажки, соответствующие тому, сколько раз он чувствовал себя подобным образом за последнюю неделю или дольше. 1- Совсем не подходит или Менее 1 дня, 2- 1-2 дня, 3- 3-4 дня, 4- 5-7 дней, 5- почти каждый день в течение двух недель. Большее число означает более тяжелую депрессию.
6 месяцев
Влияние на утомляемость – FAS-10 (шкала усталости)
Временное ограничение: 6 месяцев
В шкале 10 пунктов. На каждый вопрос ФАС дается ответ по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 («никогда») до 5 («всегда»). Точки 4 и 10 оцениваются контрастно. Суммарный балл может варьироваться от 10, что указывает на самый низкий уровень утомления, до 50, что указывает на самый высокий.
6 месяцев
AIOS (Аризонская шкала интегративных результатов)
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала AIOS (Аризонская шкала интегративных результатов — это визуальная аналоговая шкала, состоящая из одного пункта (AIOS), в которой элементы самостоятельно оценивают общее ощущение духовного, социального, психического, эмоционального и физического благополучия за последние 24 часа или последний месяц. . Респондент Отметьте строку ниже знаком X в той точке, которая суммирует ваше общее самочувствие за последние 24 часа: от худшего, чем вы когда-либо были, до лучшего, чем вы когда-либо были.
6 месяцев
Качество сна
Временное ограничение: 6 месяцев
SQS (шкала сна по одному пункту (Snyder E, 2018). Это шкала качества сна, состоящая из одного пункта. SQS легко задается самостоятельно с помощью анкеты, использующей визуальную аналоговую шкалу. В инструкциях к анкете респонденту предлагается оценить общее качество сна за 7-дневный период по шкале VAS от 0 до 10 на основе следующих пяти категорий: 0 = ужасно, 1–3 = плохо, 4–6 = удовлетворительно, 7–9 = хорошо и 10 = отлично. При оценке качества сна респондентов просят учитывать следующие ключевые компоненты качества сна: сколько часов они спали, насколько легко они спали. заснули, как часто просыпались ночью (кроме похода в туалет), как часто просыпались раньше положенного времени и насколько отдохнувшими себя чувствовали после сна.
6 месяцев
Когнитивные функции
Временное ограничение: 6 месяцев
Когнитивные функции будут измеряться с помощью скрининговых тестов лицензированного программного обеспечения RehaCom (рабочая память, внимание, скорость работы, объем внимания). Большие положительные результаты означают лучшую функцию, отрицательные результаты — плохую функцию.
6 месяцев
Форсированная жизненная емкость
Временное ограничение: 6 месяцев
ФЖЕЛ-форсированная жизненная емкость легких – общий объем воздуха, который можно выдохнуть при максимальном усилии форсированного выдоха, измеряемый в литрах.
6 месяцев
Объем форсированного выдоха
Временное ограничение: 6 месяцев
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) — это объем воздуха (в литрах), выдыхаемый за первую секунду при форсированном выдохе после максимального вдоха.
6 месяцев
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: 6 месяцев
ПСВ измеряется во время рутинной спирометрии. Пиковая скорость выдоха (ПСВ) выражается в литрах выдыхаемого воздуха в минуту (л/мин).
6 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерение систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.)
6 месяцев
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота пульса в раз в минуту
6 месяцев
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 6 месяцев
С помощью пульсоксиметра мы измерим насыщение кислородом. Это неинвазивное устройство, надеваемое на палец человека. Он измеряет длину волны света, чтобы определить соотношение текущих уровней оксигенированного гемоглобина и дезоксигенированного гемоглобина.
6 месяцев
Состояние кожи
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет измерено состояние кожи: влажность, жирность, эластичность (Тестер кожи TMISHION, модель: M-6602). Портативный прибор для анализа содержания масла в коже будет измерять влажность, жирность, степень эластичности кожи с использованием технологии биорезистентности, которая может точно определять ценность кожи для здоровья и дополнительно понимать состояние кожи. Индуктивный датчик может определять состояние кожи и контролировать степень отбеливания, влажность, содержание масла и эластичность кожи. Более высокая степень указывает на более высокий измеряемый параметр.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Klaipėda University

Соавторы

Research Council of Lithuania

Следователи

  • Главный следователь: Lolita Rapoliene, ass.prof., Klaipėda University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BE-2-87

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Передача данных участников возможна по отдельному соглашению, только в научных целях в соответствующей области.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться